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5/20，在连续获得巨额融资不到一年后，专注于中枢神经系统（CNS）疾病的Rapport Therapeutics决定进军IPO市场。
Rapport在2023年几个月内筹集了1亿美元的A轮融资和1.5亿美元的B轮融资，显示了投资者对其浓厚的兴趣，这可能有助于这家生物科技公司在似乎冷却的公开市场上取得成功。
周五，R...

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5/20，阿斯利康周一宣布计划在新加坡建造一座价值15亿美元的抗体药物偶联物（ADC）生产设施。在新加坡经济发展局的支持下，这个新工厂不仅是公司在该岛国的首个制造工厂，也是其全球首个端到端的ADC生产单位。
阿斯利康CEO Pascal Soriot表示：“新加坡因其在复杂制造领域的卓越声誉，成为全球...

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5/20，阿斯利康和安进目前正在计划Tezspire（tezepelumab）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）中的III期项目，关于这种单克隆抗体的最新数据提供了更多的思考。阿斯利康生物制药研发执行副总裁Sharon Barr表示，“令人鼓舞”的结果表明其在包括肺气肿、慢性支气管炎和吸烟状态在内的广泛COPD患者中具有潜...

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5/20，Hims & Hers Health周一宣布，将通过与一家未公开的美国仿制药和复合注射药物制造商的合作，提供GLP-1受体激动剂注射剂。CEO Andrew Dudum表示：“我们利用自身的规模和体量，确保获得了最高质量的复合GLP-1注射剂供应。”
这些GLP-1注射剂将在Hims & Hers的减肥产品组合下于部...

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5/21，就在美国地区法院对Eylea（阿柏西普）生物类似药发布临时限制令几天后，FDA批准了首批参考Regeneron Pharmaceuticals眼病药物的两个产品。该机构还授予了这两种生物类似药——Biocon的Yesafili（阿柏西普-jbvf）和三星Bioepis与百健的Opuviz（阿柏西普-yszy）——可互换状态。
Regeneron...

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5/21，就在美国地区法院对Eylea（aflibercept）生物类似药发布临时限制令几天后，FDA批准了首批参考Regeneron Pharmaceuticals眼病药物的两个产品。该机构还授予了这两种生物类似药——Biocon的Yesafili（aflibercept-jbvf）和三星Bioepis与渤健的Opuviz（aflibercept-yszy）——可互换状态。
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5/20，吉利德科学公司（Gilead）通过43亿美元收购CymaBay Therapeutics获得的主要胆汁性胆管炎（PBC）候选药物，似乎在第二个III期临床试验中取得成功，这加强了seladelpar有望成为未来几年该生物制药公司增长驱动力之一的论据。在本周消化疾病周会议上公布的长期ASSURE研究的中期数据表明，这种口...

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5/20，Progentos Therapeutics公司在周一完成了一轮6500万美元的A轮融资，这将使其能够启动其髓鞘再生多发性硬化症（MS）治疗的首次人体研究，并将其研发管线扩展到其他退行性疾病。
“尽管目前有许多治疗方法可以有效减缓疾病的进展，但在能够再生髓鞘并恢复MS患者功能的新方法方面，仍存在显...

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5/21，PTC Therapeutics及其杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物Translarna（ataluren）在欧洲委员会（EC）裁定该疗法可以继续在市场上销售后取得了胜利。此前，欧盟监管机构的一个顾问委员会曾两次建议不续期该药物的上市许可，但EC在周一驳回了该小组的负面意见。
Translarna最初在十年前获得欧...

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5/20，Dyne Therapeutics公司的股票上涨了约28%，因为该公司公布了两项正在进行的研究中更新的数据。这些研究涉及杜氏肌营养不良症（DMD）和1型肌强直营养不良症（DM1），结果显示其实验疗法的高剂量效果超过了今年早些时候公布的低剂量效果。
这家生物技术公司表示，基于各自的替代疗效终点生...

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5/17，欧洲药品管理局（EMA）于周五建议撤销一种用于延长妊娠的药物的批准，理由是其可能存在但未确认的癌症风险，以及新的研究质疑其在预防早产方面的有效性。
这一建议让人想起去年美国食品药品监督管理局（FDA）决定撤销对Covis Pharma公司的Makena（羟基孕酮己酸酯）的批准——这是美国唯...

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5/17，Erasca 正在进行一些内部调整，刷新其研发管线，引入两个外部的临床前项目，同时将多个现有资产降级优先级，并削减18%的员工。此外，公司还定价了一项1.6亿美元的股票发行。
首席执行官Jonathan Lim表示：“我们相信进一步聚焦资源将使我们能够推进成功概率最高且对患者影响最大的项目。...

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5/18，拜耳公布了其在研更年期药物elinzanetant的两项关键试验的详细数据，为该药物与已经获得批准的Astellas的Veozah（fezolinetant）在长期被忽视的血管运动症状（VMS）市场上的激烈商业竞争奠定了基础。
在美国妇产科医师学会（ACOG）年会上，拜耳展示了III期OASIS 1和2研究的最新结果，证...

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5/18，Moderna在与辉瑞和BioNTech关于mRNA COVID-19疫苗技术专利的高调法律战中赢得了一项关键决策，该公司周五确认。
“欧洲专利局决定维持Moderna的EP949专利的有效性，这是目前在欧洲各国法院对辉瑞和BioNTech提起诉讼的关键专利之一，”Moderna表示。“虽然我们预计对方会对这一决定提出上...

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5/18，澳大利亚生物科技公司Telix将尝试通过似乎正在收缩的IPO窗口，本季度迄今只有一次成功的上市。但在一系列并购活动后，该放射药公司希望凭借三种处于中晚期阶段的癌症治疗重新激发投资者的热情。
Telix于周五提交了在纳斯达克上市的意向文件。该文件展示了公司放射药物的研发管线——这是...

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5/18，FDA正式撤销了BridgeBio Pharma的Truseltiq（infigratinib）在2021年获得的针对先前治疗过的带有FGFR2融合或重排的晚期胆管癌的加速批准。
2021年的批准要求药物的申办方BridgeBio旗下的QED Therapeutics进行上市后试验，以验证在支持加速批准的初始单臂研究中观察到的临床获益。
然...

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5/16，在六月中旬截止日期前一个月的周四，FDA加速批准了Amgen的Imdelltra（tarlatamab-dlle）用于治疗特定的肺癌患者。然而，这种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（BiTE）将携带一个有关细胞因子释放综合征和神经毒性的警告，包括免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。
Imdelltra在监管机构...

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5/16，一家低调的新生物技术公司正试图在减肥领域留下自己的印记——该公司已获得4亿美元的风险投资，并拥有三种资产来实现这一目标。
周四在上海证券交易所发布的文件显示，江苏恒瑞医药股份有限公司已经将其GLP-1产品组合的中国以外权利许可给了一家名为Hercules的美国新公司。报告还详细介...

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5/16，礼来公司表示，其每周一次的胰岛素产品efsitora alfa（LY3209590）在降低2型糖尿病成人血糖方面，与每日基础胰岛素的效果相当。结果来自关键的QWINT-2和QWINT-4研究，另外三项后期试验的结果预计将在今年晚些时候公布。
这一新发现也使礼来公司能够与竞争对手诺和诺德开发的类似长效胰岛...

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5/16，阿斯利康周四表示，在一项涉及免疫功能低下人群的III期预暴露预防研究中，与安慰剂或其前身抗体鸡尾酒Evusheld（tixagevimab/cilgavimab）相比，长效抗体sipavibart显著减少了有症状COVID-19的发生率——这一人群占预后较差病例的近四分之一。
凭借这一积极结果，阿斯利康准备与Invivyd...