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3/27,Moderna $Moderna(MRNA)$ 正在引入外部资金来支持其基于 mRNA 的流感疫苗工作,其中 Blackstone Life Sciences 提供了高达 7.5 亿美元的资金。 首席执行官 Stéphane Bancel 表示:“[我们]正在以行业内前所未见的速度推进广泛而多样化的产品线。”他补充道,“这一雄心壮志需要对后期研究进...

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3/27,辉瑞$辉瑞(PFE)$ 周三证实,inclacumab THRIVE 项目的 III 期研究的终止不会影响其针对镰状细胞病的抗 P-选择素抑制剂的上市申请计划。 向 FDA 提交的上市申请仍在按计划于 2026 年进行。
ClinicalTrials.gov 最近的更新表明,辉瑞“由于应计费用不佳和相关的招募挑战”结束了试验。 该...

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3/27,在其第一个细胞疗法获得批准之后,Gamida Cell $Gamida Cell(GMDA)$ 周三透露,它尚未能为 Omisirge (omidubicel-onlv) 找到商业合作伙伴,现在打算通过一项交易私有化,交易后,将看到Gamida成为由 Highbridge Capital Management 全资拥有的公司。 Gamida 股价周三下跌 83%。
作为重组...

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3/27,Brainomix 的人工智能 CT 处理软件可以帮助识别有肺功能下降风险的特发性肺纤维化 (IPF) 患者,从而在临床试验中对这些患者进行分层。
该工具被称为 e-Lung,分析了阿斯利康一项现已停止的试验的数据,该试验评估了 IPF 患者的抗 IL-13 抗体 tralokinumab。 AI 工具计算 CT 扫描的加权网...

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3/27,Novocure $Novocure(NVCR)$ 周三报道称,其肿瘤靶向电场疗法达到了 METIS III 期研究的主要终点,使患有脑肿瘤的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者恶化前的生存时间几乎增加了一倍。 消息传出后,公司股价上涨 12%。
首席执行官 Asaf Danziger 表示:“我们对此次试验的积极结果感到非常高兴,...

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3/27,尽管今年早些时候美国的拒绝削弱了人们对安斯泰来(Astellas)的 CLDN18.2 靶向抗体的热情,但周二在日本批准用于胃癌可能有助于恢复信心。
日本厚生劳动省 (MHLW) 批准 Vyloy(zolbetuximab)用于治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。
此次批准是由 III 期 SPOTLI...

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3/27,随着 GLP-1 现已成为减肥热门靶点,肥胖的下一个目标是限制肌肉损失。 现在,周三发布的 Altimmune 的 pemvidutide 的更多数据表明,其 GLP-1/glucagon双受体激动剂在保护肌肉组织方面可能比同类其他药物更有效。
已完成的 II 期 MOMENTUM 研究的身体成分分析表明,与pemvidutide相关的...

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3/27,Akebia Therapeutics $Akebia Therapeutics(AKBA)$ 的 Vafseo (vadadustat) 获得 FDA 批准用于治疗慢性肾病 (CKD) 引起的贫血,但患者群体比 2021 年首次寻求批准时的预期要窄。
最初的申请旨在获得批准每日一次口服 HIF-PH 抑制剂用于接受透析和未接受透析的成年患者。 然而,FDA 驳回...

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3/27,吉利德(Gilead Sciences)$吉利德科学(GILD)$ 继续扩大其免疫肿瘤产品线,这一次通过一项可能价值近 6.5 亿美元的许可协议增加了 Xilio Therapeutics 的肿瘤激活 IL-12 项目 XTX301。
肿瘤临床高级副总裁 Bill Grossman 表示:“我们相信 IL-12 具有治疗多种肿瘤类型的潜力,并且很高兴...

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3/26,Viking Therapeutics $Viking Therapeutics(VKTX)$ 的 GLP-1/GIP 双受体激动剂 VK2735 的口服版本在减肥方面产生了积极的早期研究结果,该结果基于该公司每周一次的注射制剂的最新发现。 首席执行官Brian Lian表示:“我们对最初的安全性和耐受性数据感到特别满意,这些数据表明该产品具有差...

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3/26,Stoke Therapeutics $Stoke Therapeutics(STOK)$ 公布了其实验药物 STK-001 在 Dravet 综合征患者中进行的两项 I/IIa 期研究的积极数据,周二该公司股价飙升 92%。 该公司现在计划与监管机构讨论这个反义寡核苷酸注册试验的设计。
去年,Stoke公布的试验结果表明,该公司寻找有效的 STK-...

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3/26,Moderna $Moderna(MRNA)$ 周二宣布,其针对 COVID-19 的新型二价候选疫苗达到了 III 期试验的主要终点。 研究发现,与该公司目前授权的 Spikevax 疫苗相比,mRNA-1283 诱导了针对 Omicron BA.4/BA.5 亚变体和原始 SARS-CoV-2 毒株的更强的免疫反应,特别是在老年人中。
NextCOVE 试验在...

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3/26,另两位前Turning Point团队成员今年筹集了巨额资金。 Avenzo Therapeutics 周二完成了 1.5 亿美元的 A-1 轮融资,旨在通过许可交易和收购建立一家癌症公司。
一个月前,Turning Point 联合创始人 Jean Cui 和 Y. Peter Li 为其小分子肿瘤学企业 BlossomHill 获得了 1 亿美元的 B 轮融资...

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3/26,Praxis Precision Medicines $Praxis(PRAX)$ 公布了其实验性癫痫治疗的 IIa 期研究结果,证明高剂量组的光敏患者有 100% 的完全缓解。 周二的积极数据使股价上涨了 23%,为 Praxis 在今年晚些时候推出 PRAX-628 铺平了道路。
首席执行官 Marcio Souza表示:“两个研究组反应的强度和一致...

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3/26,基因治疗制造商 bluebird bio $蓝鸟生物(BLUE)$ 对其价值 310 万美元的镰状细胞病 (SCD) 基因疗法 Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) 提供了乐观的商业更新,称首例患者给药“即将到来”,其合格治疗中心网络已招募多名患者 。
然而,在bluebird披露会计错误后,该公司股价周二下跌...

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3/26,MSD$默沙东(MRK)$ 去年发布的数据展示了 Winrevair (sotatercept-csrk) 可以在多大程度上提高运动能力并延长生存期,因此当FDA 于周二批准了这款首创的激活素信号抑制剂用于治疗成人肺动脉高压( PAH)时,几乎没有人感到惊讶。 然而,悬而未决的问题是,如何以及何时将这个疾病缓解疗法纳入...

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3/25,Nuvation Bio $Nuvation Bio(NUVB)$ 宣布计划收购 AnHeart Therapeutics(葆元医药),此举将为前者的早期肿瘤产品线增添一种即将获得批准的癌症候选药物。
首席执行官 David Hung 表示,此次收购“反映了 Nuvation Bio 持续致力于为患有最难治疗癌症的患者开发治疗方法”。
推动此...

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3/25,尽管市场上有几种已获批准的发作性睡病治疗方法,Axsome Therapeutics$Axsome Therapeutics(AXSM)$ 认为,当涉及到与当前疗法相关的未解决的症状和不良副作用时,仍然存在重大未满足的需求 - 迫使患者在疗效和耐受性之间做出妥协。
周一,该公司报告称,去甲肾上腺素再摄取抑制剂 AXS-12...

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3/25,为了积极填补 Humira $艾伯维公司(ABBV)$ 的收入缺口,艾伯维 (AbbVie) 周一同意以高达 2.125 亿美元的价格收购 Landos Biopharma 及其自身免疫药物管道。 该制药公司将获得一种中期炎症性肠病(IBD)候选药物以及三个临床前项目。
尽管自去年生物类似药竞争对手首次进入美国市场以来,...