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PIPE在药企投资中急剧上升带来的争议

WSJ:某些生物技术投资者可以提早看到结果。 这公平吗?链接
由于当前严峻的金融环境,私募股权投资( PIPE )上市生物制药公司急剧上升,成为了一个新的、有争议的趋势 。
Jefferies的数据...

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4/18,在去年的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上分享其 ALK 抑制剂令人印象深刻的生存数据后,罗氏(Roche)旗下基因泰克周四宣布,这些结果推动 FDA 批准 Alecensa (alectinib) 用于肺癌治疗。
该口服小分子现在可用作 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
Alecens...

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4/18,除了一系列重组举措之外,赛诺菲周四证实,该公司正在重组其疫苗部门在美国的商业运营。 公司发言人在一份电子邮件声明中表示,这一决定是为了应对美国疫苗市场不断变化的格局,促使赛诺菲对其商业组织实施“精简的战略销售结构”。
该制药商没有提供具体变化的细节,也没有提供多少工作...

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4/18,Vertex Pharmaceuticals $Vertex(VERX)$ 周四宣布了其 Suzetrigine (VX-548) 止痛项目的更新,包括开始向 FDA 滚动提交申请,寻求批准这种非阿片类药物治疗中度至重度急性疼痛。 该公司表示,有望在本季度完成这个口服选择性 NaV1.8 疼痛信号抑制剂的上市申请。
“鉴于 Suzetrigine 在整...

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4/18,百时美施贵宝 (BMS) 已加入 2500 万美元的 B 轮融资,旨在于 2024 年底前将 Pathios Therapeutics 的主要候选药物 PTT-4256(一种 GPR65 通路的选择性抑制剂)推进到晚期实体癌的临床试验阶段。本轮融资还获得了支持 来自现有投资者 Canaan和Brandon Capital。
Pathios 于 2017 年成立,...

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4/18,Metsera 正在寻求进军蓬勃发展的减肥药物市场,并于周四宣布推出 2.9 亿美元融资,以推进其广泛的口服和注射肥胖症产品线。 首席执行官Clive Meanwell 指出,该公司“是在过去两年中专门建立的,目的是为了在生物制药史上最大、增长最快的市场之一中领先于创新曲线。”
该公司的产品线包...

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4/18,Cerevel Therapeutics 在三项关键帕金森病研究中的第一项中取得胜利,报告了在研 D1/D5 选择性部分激动剂 tavapadon的结果。 艾伯维 (AbbVie) 也将欢迎这一消息,该公司即将完成对该公司 87 亿美元的收购。
根据周四公布的主要结果,tavapadon 达到了 TEMPO-3 试验的主要终点,表明在 27...

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4/18,作为其小型业务部门重组的一部分,Fujifilm的生物制剂合同生产部门计划在英国和美国裁员多达 240 个。 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 宣布,其位于英国Teesside的工厂以及美国德克萨斯州、北卡罗来纳州和马萨诸塞州的工厂可能首当其冲地受到裁员影响。
几天前,Fujifilm表示将向北...

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4/18,在今年的美国癌症研究协会 (AACR) 年会上发布了早期但有希望的癌症疫苗数据后,Corner Therapeutics 于周四详细介绍了其两个技术平台如何增强这一模式。 该生物技术公司还宣布了 5400 万美元的 A 轮融资,这将有助于明年将其首款疫苗投入临床测试。
除了由 Ziff Capital Partners 领投并...

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4/17,葛兰素史克 (GSK)$葛兰素史克(GSK)$ 周三详细介绍了其在研抗生素 Gepotidacin 的 III 期临床试验的更多细节,该药物是治疗无并发症的泌尿生殖淋病的潜在新疗法。
今年早些时候启动的约 600 名患者参与的 EAGLE-1 试验达到了主要终点。 Gepotidacin 的微生物学成功率达到 92.6%,并且不劣...

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4/17,CVS Caremark 决定用抗 TNF-α 单克隆抗体的生物类似药取代艾伯维的修美乐(阿达木单抗),导致山德士的 Hyrimoz(adalimumab-adaz)的新处方最近出现“爆炸式增长”。 Evercore ISI 最近的一份分析师报告详细介绍了这些数字,表明生物类似药可能最终打破 Humira 在美国的市场主导地位。

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4/17,礼来公司的 GIP 和 GLP-1 受体双重激动剂Zepbound(替尔泊肽)显著降低了患有阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的成人的睡眠呼吸暂停严重程度,为 这个药物赢得了另一场胜利。 该公司计划从年中开始向 FDA 和其他监管机构提交 III 期研究结果。
Zepbound 目前被批准用于慢性体重管理,同时它也...

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4/17,Sage Therapeutics $Sage Therapeutics(SAGE)$ 报告了 II 期 PRECEDENT 研究的令人失望的顶线结果,该研究评估了其在研口服疗法 dalzanemdor (SAGE-718) 治疗帕金森病轻度认知障碍 (MCI) 的效果,并终止了该药物在该适应症中的进一步开发。 周三消息传出后,该公司股价下跌约 24%。
尽管...

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4/17,赛诺菲放弃了与 IGM Biosciences $IGM Biosciences(IGMS)$ 的抗体发现协议中以肿瘤学部分,使总价值几乎减半,从 60 亿美元降至 32 亿美元。 IGM 周三股价下跌超过 11%,成为最新一家因赛诺菲承诺退出癌症领域、转而加大对免疫学投入受到影响的公司。
上周,赛诺菲终止了两项肿瘤学收购...

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4/17,当 PHOENIX 对 Amylyx Pharmaceuticals $Amylyx(AMLX)$ 命运多舛的 Relyvrio(苯丁酸钠/牛磺二醇)的研究结果在本周的美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布时,这并不令人意外,但验证性试验的细节揭示了该药物的治疗 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的效果有多差。
Relyvrio 于 2022 年获得 FDA ...

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4/16,勃林格殷格翰的目标是到 2030 年推出 25 种新药,同时继续增加研发支出,包括在未来 12 至 18 个月内启动 10 项中期和后期研究。 董事长 Hubertus von Baumbach 周二在发布公司 2023 年财务业绩时表示:“我们决心加快一系列新疗法的开发。”
该制药商强调了去年的多项研发管线进展,例...

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4/16,阿斯利康周二宣布,与单独化疗相比,Imfinzi (durvalumab) 联合化疗在晚期胆道癌 (BTC) 患者中的三年总生存期 (OS) 显著提高了 26%。
III 期 TOPAZ-1 研究的长期生存随访结果将于本周晚些时候在胆管癌基金会会议上公布。
该试验招募了 685 名患有不可切除的局部晚期或转移性 BTC 的...

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4/16,Intra-Cellular Therapies $Intra-cellular(ITCI)$ 周二表示,针对重度抑郁症 (MDD) 患者进行的 Caplyta (lumateperone) 的 III 期研究达到了主要终点和关键次要终点,使该药物距离获得更广泛的适应症批准又近了一步。 该消息推动公司股价上涨近28%。
首席医疗官 Suresh Durgam 表示:“...

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4/16,尽管生物类似药的竞争尚未到来,强生公司$强生(JNJ)$ 的 Stelara 第一季度在美国的销售额下滑了 3.8%,至 14 亿美元,该公司将其归咎于“不利的患者组合”。 该产品的整体收入相对持平,为 24.5 亿美元,未达到分析师预期的 26 亿美元。
首席财务官 Joe Wolk 补充了一些观点,将业绩不佳...

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4/16,艾伯维 (AbbVie) $艾伯维公司(ABBV)$ 周二表示,将向 Medincell 预付 3500 万美元,利用后者的长效注射剂 BEPO 平台共同开发多达六种药物。
Medincell 有资格获得每个项目高达 3.15 亿美元的开发和商业里程碑费用,总计 19 亿美元,外加中个位数到低两位数的特许权使用费。
尽管该制...