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5/13，百时美施贵宝 (BMS) 宣布，一项 III 期研究调查了一线 Opdivo（nivolumab）联合同步放化疗（CCRT），随后 Opdivo 联合 Yervoy（ipilimumab），但未能达到相对于 CCRT 后使用阿斯利康的 Imfinzi (durvalumab) 治疗不可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的无进展生存期（PFS）的主要目标。
Chec...

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5/13，在日本获得全面批准后仅两个多月，盐野义周一表示，其口服 COVID-19 抗病毒药物 Xocova（ensitrelvir fumaric acid）未能达到全球 III 期研究中症状缓解时间的主要目标，可能会影响到公司计划明年向美国监管机构提交申请。
SCORPIO-HR 试验招募了 Omicron 占主导地位时期来自北美、南美...

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5/13，赛诺菲将投资超过 10 亿欧元（合 11 亿美元），在其总部法国进一步建立生物生产能力，此前该公司已指定用于在该国继续生产药品和疫苗的项目的 25 亿欧元。 阿斯利康和辉瑞周一还公布了在法国的新投资，总额超过 9 亿美元。
赛诺菲首席执行官Paul Hudson 表示：“我们忠于我们的历史……...

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5/13，武田公司将预先投入 1 亿美元，并另外投入 21 亿美元的里程金押注于 AC Immune 针对有毒形式的β淀粉样蛋白 (Abeta) 的主动免疫疗法，希望它们能够延缓或减缓阿尔茨海默病的进展。
武田全球开发主管 Sarah Sheikh 表示：“这种突破性的治疗方法……利用新技术，有可能为患者提供具有差异...

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5/13，在 FDA 批准第一个 JAK 抑制剂用于治疗骨髓纤维化十多年后，Ajax Therapeutics 认为它通过针对不太为人所知的激酶非活性构象来改进配方，以提高疗效和耐受性。 该生物技术公司在由 Goldman Sachs Alternatives 领投的超额认购 C 轮融资中筹集了 9500 万美元，将于下半年将其潜在的first-in-c...

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5/13，根据周一宣布的一项价值可能超过 10 亿美元的交易，赛诺菲将获得 Fulcrum Therapeutics 在研药物 Losmapimod 的开发权和某些营销权。 Fulcrum 本身于 2019 年从 GSK 获得了选这个择性 p38α/β MAPK 抑制剂的许可，目前正在一项用于治疗面肩肱型肌营养不良症 (FSHD) 的 III 期研究中进行研究...

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5/13，MSD 将在一项针对高危黑色素瘤患者的 III 期研究中停止给药，该研究将其抗 TIGIT 抗体 vibostolimab 与 Keytruda (pembrolizumab) 的联合用药。原因是该研究中观察到的停药率较高。
KeyVibe-010 试验正在评估 MK-7684A 联合制剂与单独使用 Keytruda ，作为对 1594 名已切除高危 IIB-IV ...

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5/13，，Cytokinetics $Cytokinetics(CYTK)$ 公布了其在研心肌病药物 aficamten 的一项关键 III 期试验的详细结果，表明该药物可帮助患者显著提高运动能力，并且在许多功能和症状指标上也优于安慰剂。
研发主管 Fady Malik 表示，SEQUOIA-HCM 试验结果“强烈支持 aficamten 的潜在批准，我们期...

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5/13，艾伯维 (AbbVie) 与Gilgamesh Pharmaceuticals 合作，达成一项价值高达 20 亿美元的交易，开发一类新型药物，旨在治疗精神疾病，且不会产生第一代迷幻药可能引起的精神副作用。
该制药公司将利用Gilgamesh的研究平台来生成神经质体原，模仿经典迷幻药的治疗潜力，同时避免幻觉并消除对办...

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5/13，勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 与 Cigna 旗下的一家自有品牌药品分销商签署了一项协议，以扩大患者获得其不含柠檬酸盐的adalimumab-adbm 生物类似药的机会，该生物类似药是艾伯维 (AbbVie) 的修美乐 (阿达木单抗) 重磅药物的可互换版本，该药物去年专利到期。
勃林格殷格翰价值和...

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5/13，在 Kenvue 宣布全球重组计划，作为更广泛的效率驱动的一部分后一周，强生公司（去年剥离了消费者健康业务）表示将出售其在该公司的股票。
该制药公司剩余的 9.5% 股份约占 1.823 亿股。 根据 Kenvue 周一的收盘价，强生公司预计将从此次出售中获利约 37 亿美元。
Kenvue 的产品组合...

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5/13，自从美国立法者一月份首次提出BIOSECURE法案，禁止与某些外国生物技术公司（特别是中国基因组公司）开展业务，以保护美国人的个人健康和基因信息时，生物制药行业就一直面临着供应商重组和被美国主要贸易组织驱逐会员资格的问题。 现在，BIOSECURE法案的修订版可能会给予美国制药商更多时间...

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5/13，礼来投资并达成研发合作的Lycia Therapeutics 在 C 轮融资中筹集了 1.066 亿美元，以资助溶酶体介导的蛋白质降解剂的首次临床试验。
这笔新资金是在该公司首次与礼来合作近三年后获得的。 礼来公司于 2021 年预付了 3500 万美元，让 Lycia 利用其溶酶体靶向嵌合体 (LYTAC) 平台发现和开...

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5/11，在去年与赛诺菲的一项交易违反反垄断监管机构之后，Maze Therapeutics 似乎为其在研庞贝病药物 MZE001 找到了另一个合作伙伴。 在周五宣布的一项协议中，Maze 将从 Shionogi 获得 1.5 亿美元预付款，并有资格获得额外的里程碑付款和分级销售特许权使用费。
在美国联邦贸易委员会 (FTC) ...

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5/10，在 FDA 表示将错过审查该公司呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 mRNA-1345 的目标日期后，Moderna $Moderna(MRNA)$ 在 COVID-19 之外实现收入多元化的雄心受到了打击。 该机构将推迟归咎于“行政限制”，这将导致其评估推迟到 5 月 12 日的目标日期。
Moderna 一直指望能够在今年秋季的美国疫苗...

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5/10，iTeos Therapeutics $iTeos Therapeutics(ITOS)$ 股价周五上涨逾 40%，此前这家生物技术公司表示，其抗 TIGIT 抗体 belrestotug (EOS-448) 与 GSK 的 PD-1 抑制剂 Jemperli (dostarlimab) 联合使用，在 II 期肺癌试验中超过了中期疗效标准 。
积极的疗效信号促使 iTeos 宣布进行 1.2 亿...

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5/10，Ginkgo Bioworks $Ginkgo Bioworks(DNA)$ 宣布计划将其研发和管理业务的劳动力成本减少至少 25%，包括通过裁员，力求到 2025 年中期削减 2 亿美元的年化运营成本。
削减成本的同时，这家合成生物公司第一季度的盈利令人失望，该消息导致周五股价下跌 17%。
Ginkgo 表示，其目标是到 ...

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回复@更深的蓝贝: 这牵涉到反垄断问题的。因为这家公司同时为竞争对手提供生产的//@更深的蓝贝:回复@chuminhua:丹麦公司收购一家美国代加工企业CMO都这么折腾, 老美真的是堕落到太不可思议了。

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5/9，谷歌 DeepMind 推出了 AlphaFold 3，这是一种新的人工智能模型，据称可以以“前所未有的准确性”预测蛋白质、DNA、RNA 和其他生物分子的复杂结构和相互作用。 周三发表在Nature杂志上的一篇论文描述了升级后的模型。
在与姊妹公司 Isomorphic Labs 的联合博客文章中，DeepMind 称赞 Alpha...

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5/9，Teva 希望美国生物仿制药市场的最新发展将有助于 Simlandi (adalimumab-ryvk) 在本季度晚些时候推出时被接受。 “我认为市场与去年相比发生了变化，人们希望真正利用生物类似药给市场带来的好处，并长期控制医疗成本，”首席执行官Richard Francis说道。
当二月份获得 FDA 批准时，Simlan...