4/16,阿斯利康周二宣布,与单独化疗相比,Imfinzi (durvalumab) 联合化疗在晚期胆道癌 (BTC) 患者中的三年总生存期 (OS) 显著提高了 26%。
III 期 TOPAZ-1 研究的长期生存随访结果将于本周晚些时候在胆管癌基金会会议上公布。
该试验招募了 685 名患有不可切除的局部晚期或转移性 BTC 的...
该制药商强调了去年的多项研发管线进展,例...
4/16,阿斯利康周二宣布,与单独化疗相比,Imfinzi (durvalumab) 联合化疗在晚期胆道癌 (BTC) 患者中的三年总生存期 (OS) 显著提高了 26%。
III 期 TOPAZ-1 研究的长期生存随访结果将于本周晚些时候在胆管癌基金会会议上公布。
该试验招募了 685 名患有不可切除的局部晚期或转移性 BTC 的...
4/16,Intra-Cellular Therapies $Intra-cellular(ITCI)$ 周二表示,针对重度抑郁症 (MDD) 患者进行的 Caplyta (lumateperone) 的 III 期研究达到了主要终点和关键次要终点,使该药物距离获得更广泛的适应症批准又近了一步。 该消息推动公司股价上涨近28%。
首席医疗官 Suresh Durgam 表示:“...
4/16,尽管生物类似药的竞争尚未到来,强生公司$强生(JNJ)$ 的 Stelara 第一季度在美国的销售额下滑了 3.8%,至 14 亿美元,该公司将其归咎于“不利的患者组合”。 该产品的整体收入相对持平,为 24.5 亿美元,未达到分析师预期的 26 亿美元。
首席财务官 Joe Wolk 补充了一些观点,将业绩不佳...
4/16,艾伯维 (AbbVie) $艾伯维公司(ABBV)$ 周二表示,将向 Medincell 预付 3500 万美元,利用后者的长效注射剂 BEPO 平台共同开发多达六种药物。
Medincell 有资格获得每个项目高达 3.15 亿美元的开发和商业里程碑费用,总计 19 亿美元,外加中个位数到低两位数的特许权使用费。
尽管该制...
4/16,武田 (Takeda) 已与 Kumquat Biosciences 达成战略合作和全球独家许可协议,价值可能超过 12 亿美元,用于开发和商业化口服免疫肿瘤小分子抑制剂。
作为周二宣布的交易的一部分,Kumquat 将从武田获得高达 1.3 亿美元的短期付款。 它还可以获得超过 12 亿美元的未来临床、监管和商业里程...
4/16,又一家新的公司做出了从肿瘤到自身免疫的管线转变。 Cullinan Therapeutics 至少是今年迄今为止第六家宣布计划测试针对狼疮的 CD19 疗法的公司——其中大多数是当前或废弃的癌症项目。
该公司前身为 Cullinan Oncology,表示已结束评估其 CD19xCD3 双特异性 T 细胞接合剂CLN-978治疗 B ...
4/15,Chugai 周一宣布,双特异性抗体Vabysmo(faricimab)达到了一项针对日本患有与新生血管形成相关的眼底血管样条纹患者的 III 期研究的主要终点,并为扩大这个罗氏的使用设立了申请所需的数据。
NIHONBASHI 研究在 24 名患有眼底血管样条纹和新生血管的患者中调查了 Vabysmo。 主要终点是 ...
4/15,罗氏的 CD20xCD3 T 细胞接合双特异性抗体 Columvi(glofitamab)用于某些患有复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者,与 MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)相比,生存期更长。 首席医疗官 Levi Garraway 表示,“数据表明 [Columvi] 有潜力……改善早期治疗的生存结果。”
III...
4/15,Regeneron Pharmaceuticals已向一个新的风险投资基金承诺投资 5 亿美元,该基金由该制药商的两名前高管杰Jay Markowitz和Michael Aberman领导。 该基金名为 Regeneron Ventures,将重点关注有前景的生物制药、医疗保健和健康技术公司。
Markowitz表示:“我们了解到预防和治疗疾病的最具...
4/15,Neumora Therapeutics $Neumora(NMRA)$ 表示 FDA 暂停其有望用于治疗精神分裂症的药物 NMRA-266 的 I 期临床试验,该公司股价本周初下跌 17%。 据该生物技术公司称,该行动是在最近获得的临床前数据显示接受该疗法的兔子出现抽搐后开始采取的。
NMRA-266 是一种 M4 毒蕈碱受体的正变构调...
4/15,安斯泰来(Astellas)在最近一个季度计提了 700 亿日元(4.53 亿美元)的减值费用,减记了通过收购陷入困境的 Audentes Therapeutics 获得的临床前基因治疗项目的价值,以及面临商业困境的肾贫血药物的价值。
其中大约 400 亿日元(2.59 亿美元)源于对 AT808 (ASP2016) 的希望减弱,AT8...
4/15,Ultragenyx Pharmaceutical $Ultragenyx(RARE)$ 报告了其实验性 Angelman 综合征治疗药物 GTX-102 的令人鼓舞的早期数据,强化了其在 2022 年以 7500 万美元收购其开发合作伙伴 GeneTx Biotherapeutics 的决定。然而,尽管取得了早期成功,但投资者可能对严重不良反应的报道感到震惊。一些患...
4/15,Marinus Pharmaceuticals$Marinus(MRNS)$ 披露,其癫痫药物,GABA 受体调节剂加奈索酮(ganaxolone)的中期分析未能满足提前停止标准,该公司股价周一暴跌 80% 以上。
元羿生物通过一项超2.6亿美元的合作获得了其在大中华区开发和商业化的独家权利。去年已在国内提交上市申请。
III ...
4/15,FDA 批准将 Aderium 的 Hailie Smartinhaler 平台与阿斯利康的哮喘和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 吸入器一起使用,以加强患者监测并实现个性化治疗。 在此之前,该制药公司上个月采取了一项措施,限制其吸入器的自付费用,以回应美国参议院对吸入呼吸系统药物与其他国家相比成本较高的调查。
4/14,FDA 咨询委员会周五以 12 比 0 投票结果表明,证据支持使用微小残留病 (MRD) 作为多发性骨髓瘤临床试验中可行的加速批准终点。 如果 FDA 同意,该决定可能会引入一种药物开发途径,使新的骨髓瘤疗法能够更快地到达患者手中。
该机构的肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的认可是在对迈阿密大学S...
4/12,Century Therapeutics 是最新一家将其技术转向自身免疫性疾病的细胞疗法开发商。 该公司周四表示,将开始测试其针对系统性红斑狼疮 (SLE) 的主要癌症项目,并宣布收购 Clade Therapeutics 及其三种临床前细胞疗法。
为了为其新的疾病重点提供资金,Century 表示将通过私募筹集 6000 万美...
4/12,靶向降解药物先驱 Nurix Therapeutics 周五宣布了其 1.75 亿美元公开发行的定价。 此次更新的发行是在拟议发行 1.25 亿美元之后进行的,其中包括约 1020 万股普通股,每股定价 15 美元。
Nurix 还向某些投资者提供预先融资的认股权证来代替普通股,以购买总计约 150 万股普通股,每股认...
4/12,Portage Biotech $Portage Biotech(PRTG)$ 周五报告称,为了延长其现金跑道,该公司正在扩大对战略替代方案的评估并实施其他措施,包括暂停其腺苷拮抗剂的临床开发。 消息传出后,公司股价下跌 13%。
该公司表示,战略选择“可能包括为其一项或多项资产寻找合作伙伴、可能出售一项或多项...
4/12,美国CMS 提议提高最近批准的两种镰状细胞病 (SCD) 基因疗法的报销率,其中包括第一种基于 CRISPR 的药物,以提高获得潜在治愈药物的机会 ,尽管治疗费用昂贵。
在其 2025 财年拟议规则中,CMS 表示将向医院报销 Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics 的 Casgevy (exagamglogen...