4/22，勃林格殷格翰（BI）已与 Ocher Bio 达成一项价值 10 亿美元的多年合作伙伴关系，开发慢性肝病的再生疗法，包括晚期代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎 (MASH) 肝硬化。 勃林格殷格翰心脏代谢疾病研究全球负责人 Søren Tullin 在周一的一份声明中表示，Ocher“为肝病研究带来了独特且令人兴奋的能...
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4/23，百时美施贵宝 (BMS) $百时美施贵宝(BMY)$ 的 CAR-T 疗法 Abecma (idecabtagene vicleucel) 刚刚获得关键扩大批准，就已与 Cellares 达成了一项生产协议，旨在加快 CAR-T 供应。 这个全球产能预留和供应协议的预付款和里程碑付款价值高达 3.8 亿美元。
根据周一宣布的协议，百时美施贵宝...
4/22，欧盟监管机构已批准强生公司$强生(JNJ)$ 和传奇生物$传奇生物(LEGN)$ 的 Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) 用于治疗既往至少接受过一种治疗的复发性难治性多发性骨髓瘤患者。
该决定是在美国监管机构扩大 BCMA 靶向 CAR-T 细胞疗法的相同适应症标签后不久做出的。
在 Ib/II 期 ...
4/22，由于糖尿病和肥胖药物的需求爆炸式增长，礼来公司$礼来(LLY)$ 周一宣布，已达成最终协议，从 Nexus Pharmaceuticals 收购一家注射药品生产设施。 礼来公司表示，经 FDA 批准的位于威斯康星州普莱森特普雷里的工厂可能会于 2025 年底开始生产。
周一宣布收购 Nexus 的新闻稿没有提供多少...
4/22，卫材和 BioArctic 自 2005 年起合作开发阿尔茨海默病治疗方法，并公布了一项针对下一代疗法的新研究合作，该疗法将使用后者的 BrainTransporter 技术来实现大脑穿透。
这项新项目出台之际，合作伙伴的首个获批产品 抗淀粉样蛋白抗体Leqembi (lecanemab-irmb) 正努力获得更大的全球吸引力...
4/22，Abeona Therapeutics $Abeona Therapeutics(ABEO)$ 表示，其针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症 (DEB) 患者的自体基因校正细胞疗法 prademagene zamikeracel (pz-cel) 收到了 FDA 的完整回复信 (CRL)。 该公司股价周一盘后交易中暴跌 51%。
FDA 表示，Abeona 必须满足额外的CMC 要求才...
3/22，在去年遭到拒绝后，重组 IL-15 超激动剂蛋白复合物Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）周一获得 FDA 批准，作为与卡介苗（BCG）联合治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的药物。
具体而言，该药物批准用于治疗 BCG 免疫治疗无反应且患有原位癌（伴或不伴乳头状肿瘤）的成年患者。...
4/19，Barinthus Biotherapeutics 表示，在 Ib/II 期试验中，与安慰剂相比，其在研免疫疗法在清除人乳头瘤病毒 (HPV) 感染或相关宫颈癌前病变方面并未显示出统计学上显著的益处。 “虽然我们没有观察到 VTP-200 的总体汇总结果有显着改善，但我们确实观察到最高剂量组中的积极趋势，”首席执行官 B...
4/19，FDA 批准武田（Takeda）的肠道选择性 α4β7 整合素抑制剂Entyvio（vedolizumab）皮下（SC）注射剂作为克罗恩病的维持疗法。 去年 9 月，监管机构为该注射剂批准用于治疗溃疡性结肠炎 (UC)。
SC Entyvio 的批准基于 III 期 VISIBLE 2 试验的结果，目前可用于静脉注射 (IV) 制剂诱导治疗...
WSJ：某些生物技术投资者可以提早看到结果。 这公平吗？链接
由于当前严峻的金融环境，私募股权投资（ PIPE ）上市生物制药公司急剧上升，成为了一个新的、有争议的趋势 。
Jefferies的数据...
4/18，在去年的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上分享其 ALK 抑制剂令人印象深刻的生存数据后，罗氏（Roche）旗下基因泰克周四宣布，这些结果推动 FDA 批准 Alecensa (alectinib) 用于肺癌治疗。
该口服小分子现在可用作 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
Alecens...
4/18，除了一系列重组举措之外，赛诺菲周四证实，该公司正在重组其疫苗部门在美国的商业运营。 公司发言人在一份电子邮件声明中表示，这一决定是为了应对美国疫苗市场不断变化的格局，促使赛诺菲对其商业组织实施“精简的战略销售结构”。
该制药商没有提供具体变化的细节，也没有提供多少工作...
4/18，Vertex Pharmaceuticals $Vertex(VERX)$ 周四宣布了其 Suzetrigine (VX-548) 止痛项目的更新，包括开始向 FDA 滚动提交申请，寻求批准这种非阿片类药物治疗中度至重度急性疼痛。 该公司表示，有望在本季度完成这个口服选择性 NaV1.8 疼痛信号抑制剂的上市申请。
“鉴于 Suzetrigine 在整...
4/18，百时美施贵宝 (BMS) 已加入 2500 万美元的 B 轮融资，旨在于 2024 年底前将 Pathios Therapeutics 的主要候选药物 PTT-4256（一种 GPR65 通路的选择性抑制剂）推进到晚期实体癌的临床试验阶段。本轮融资还获得了支持 来自现有投资者 Canaan和Brandon Capital。
Pathios 于 2017 年成立，...
4/18，Metsera 正在寻求进军蓬勃发展的减肥药物市场，并于周四宣布推出 2.9 亿美元融资，以推进其广泛的口服和注射肥胖症产品线。 首席执行官Clive Meanwell 指出，该公司“是在过去两年中专门建立的，目的是为了在生物制药史上最大、增长最快的市场之一中领先于创新曲线。”
该公司的产品线包...
4/18，Cerevel Therapeutics 在三项关键帕金森病研究中的第一项中取得胜利，报告了在研 D1/D5 选择性部分激动剂 tavapadon的结果。 艾伯维 (AbbVie) 也将欢迎这一消息，该公司即将完成对该公司 87 亿美元的收购。
根据周四公布的主要结果，tavapadon 达到了 TEMPO-3 试验的主要终点，表明在 27...
4/18，作为其小型业务部门重组的一部分，Fujifilm的生物制剂合同生产部门计划在英国和美国裁员多达 240 个。 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 宣布，其位于英国Teesside的工厂以及美国德克萨斯州、北卡罗来纳州和马萨诸塞州的工厂可能首当其冲地受到裁员影响。
几天前，Fujifilm表示将向北...
4/18，在今年的美国癌症研究协会 (AACR) 年会上发布了早期但有希望的癌症疫苗数据后，Corner Therapeutics 于周四详细介绍了其两个技术平台如何增强这一模式。 该生物技术公司还宣布了 5400 万美元的 A 轮融资，这将有助于明年将其首款疫苗投入临床测试。
除了由 Ziff Capital Partners 领投并...
4/17，葛兰素史克 (GSK)$葛兰素史克(GSK)$ 周三详细介绍了其在研抗生素 Gepotidacin 的 III 期临床试验的更多细节，该药物是治疗无并发症的泌尿生殖淋病的潜在新疗法。
今年早些时候启动的约 600 名患者参与的 EAGLE-1 试验达到了主要终点。 Gepotidacin 的微生物学成功率达到 92.6%，并且不劣...