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5/3,继去年最初被拒绝后,现在辉瑞的 Oxbryta (voxelotor) 降价后被推荐用于 NHS,用于治疗镰状细胞病 (SCD) 引起的溶血性贫血患者。 这种每日一次的口服药物是该公司通过收购 Global Blood Therapeutics 获得的,于 2022 年在英国获得批准用于 12 岁及以上的人群。
由于支持证据存在不确定性...

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5/3,AEON Biopharma $AEON Biopharma(AEON)$ 周五公布了一项 II 期研究的中期分析结果,结果令人失望,该研究评估了其主要候选药物 ABP-450(prabotulinumtoxinA)作为慢性偏头痛的预防性治疗方法,随后该公司的股价陷入混乱。 肉毒杆菌毒素的表现第二次未能优于安慰剂,导致 AEON 股价下跌 53%。...

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5/3,CG Oncology 的溶瘤免疫疗法在一项晚期膀胱癌研究中取得了令人印象深刻的缓解率结果,这证明了该生物技术公司如何能够执行今年该行业为数不多的成功IPO之一。
该公司 1 月份通过大规模发行筹集了 3.8 亿美元,这是 2018 年以来最大的生物技术 IPO 之一,也是今年迄今为止规模最大的一次。...

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5/3,在美国联邦贸易委员会 (FTC) 要求提供更多的CDMO及其买家诺和诺德基金会提供更多信息后,悬而未决的Novo Holdings和诺和诺德(诺和诺德基金会是这两家公司的母公司) 165 亿美元收购康泰伦特的交易可能再次被推迟。
Novo Holdings 和 Catalent 在 2 月份同意进行大规模收购; 诺和诺德则...

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5/3,阿斯利康周四公布了 III 期 ECHO 研究的中期结果,显示与单独化疗相比,Calquence (acalabrutinib) 联合化疗可显著改善既往未经治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 老年患者的无进展生存期 (PFS)。
该试验招募了 598 名年龄在 65 岁及以上、未经治疗的 MCL 患者。 参与者被随机分配接受 Calquence ...

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5/2,自去年年底以来,诺和诺德已成功将美国 Wegovy 入门剂量的供应量增加了四倍,这意味着每周约有 25,000 名患者开始接受减肥疗法,而 12 月份每周约有 5000 名患者开始接受减肥疗法。 高级副总裁Negelle Morris表示:“我们预计这一数字将继续增长。”
然而,Morris指出,随着该公司继续提...

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5/2,诺华公司将进一步斥资 10 亿美元收购 Mariana Oncology,以增强其放射配体治疗 (RLT) 产品组合,该公司的主要候选药物基于锕的 MC-339 即将进入临床。 周四宣布的这笔交易是这家瑞士制药商继与 PeptiDream 达成协议后本周在 RLT 领域的第二笔交易。
诺华生物医学研究总裁 Fiona Marshall ...

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5/2,除了周四公布第一季度业绩外,Regeneron还暗示,在 FDA 要求查看更多数据后,其与赛诺菲合作的自身免疫药物 Dupixent 治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的关键标签扩展可能会推迟三个月。
该申请目前正在接受优先审查,决定日期为 6 月 27 日。但在周四与分析师的电话会议上,首席执行官 Leon...

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5/2,在经历了过山车般的一年后,Reunion Neuroscience 从纳斯达克退市并私有化,这家生物技术公司最近拥有充足的现金,可以将其实验性迷幻药投入产后抑郁症 (PPD) 的中期测试。
MPM BioImpact 去年以 1300 万美元的交易将留尼汪岛私有化,并与 Novo Holdings 共同领导了该公司新的 1.03 亿美...

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5/2,BridgeBio 正忙于将一系列晚期心肾和遗传性疾病资产带入终点线,因此决定成立一个新部门,致力于推进其三个早期癌症项目。
此举将把 BridgeBio 的前子公司 TheRas 转变为一家独立公司,名为 BridgeBio Oncology Therapeutics (BBOT),该公司于周四筹集了 2 亿美元的私人资金。
此轮融...

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5/2,Moderna $Moderna(MRNA)$ 周四公布的第一季度业绩好于预期,成本削减帮助抵消了 COVID-19 疫苗销量同比大幅下降 91% 的影响。
该生物技术公司本季度总收入为 1.67 亿美元,低于去年同期的 19 亿美元,当时其 Spikevax 疫苗仍在产生与 COVID-19 大流行相关的大量销售额。 然而,最新的销售...

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5/2,如果安进(Amgen)$安进(AMGN)$ 盘后股价飙升是一个指标的话,那么投资者对肥胖治疗的兴趣远未满足。 在讨论该制药公司季度收益的电话会议上,高管们暗示其实验性减肥药物 AMG 133(也称为 maridebart cafraglutide (MariTide))的2期积极数据后,安进公司的股价飙升了 14%。
如果这一走...

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5/1,葛兰素史克(GSK)$葛兰素史克(GSK)$ 的疫苗组合和新的骨髓纤维化药物的推出推动了该公司第一季度的增长,促使其上调了全年指引。 首席执行官Emma Walmsley 周三表示,“我们在 2024 年有了一个良好的开端,又一个季度表现出色”,她指出这种情况预计将持续下去。
疫苗销售额增长 12%,达...

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5/1,MSD$默沙东(MRK)$ 的抗 PD-1 疗法 Keytruda(pembrolizumab)与曲妥珠单抗和化疗联合用于 HER2 阳性晚期胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗,可显著提高生存率。 周三披露的结果基于去年宣布的 III 期 KEYNOTE-811 试验的积极无进展生存期 (PFS) 数据。
基于该研究早期的客观缓解...

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5/1,据 Financial Times 援引熟悉该计划的消息人士的话称道,为了简化药品获取流程,据说辉瑞正在开发一个在线平台,允许美国患者直接从该公司订购 COVID-19 抗病毒药物 Paxlovid 和偏头痛鼻喷雾剂 Zavzpret (zavegepant) 等药物。
该报告称,即将推出的网站定于今年晚些时候推出,旨在将客户...

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5/1,丹麦监管机构宣布限制对诺和诺德糖尿病药物 Ozempic(semaglutide)的补贴,理由是 这个GLP-1 激动剂的公共支出不断增加,该药物越来越多地被用于减肥。 周三宣布的这些变化将于 11 月 25 日起生效。
丹麦药品管理局提到了对补贴 GLP-1 类似物“不适当”高消费的担忧,丹麦当局 2023 年在...

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5/1,Neurocrine Biosciences 周二表示,FDA 已批准其 VMAT2 抑制剂 Ingrezza(valbenazine)的口服颗粒制剂用于治疗吞咽困难的迟发性运动障碍(TD)和与亨廷顿病(HD)相关的舞蹈病患者。
患者可以将每日 Ingrezza 胶囊的内容物撒在软食物上,作为口服给药的替代途径,而不是每天服用一次药丸...

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5/1,在安斯泰来制药(Astellas Pharma)$ASTELLAS PHARMA(ALPMY)$ 首次与 Poseida Therapeutics $Poseida Therapeutics(PSTX)$ 合作建立其免疫肿瘤产品线不到一年后,两家公司又签署了一项价值高达 6 亿美元的新协议,双方将结合各自的技术来创建一对同种异体、 可转换的 CAR-T 细胞治疗计划。

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5/1,接任 Emergent BioSolutions $Emergent BioSolutions Inc.(EBS*)$ 不到三个月后,首席执行官 Joe Papa 宣布了新一轮裁员,将影响约 300 名员工,并削减 85 个空缺职位。 周三的消息是在 8 月份宣布裁员 400 人之后发布的。
最新的裁员预计将每年节省约 8000 万美元,但 Emergent 表示下半...

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5/1,Moderna $Moderna(MRNA)$ 和临床前基因编辑初创公司 Metagenomi $Metagenomi(MGX)$ 周三宣布,“双方同意”终止双方近三年的合作关系。 该决定将使 Metagenomi 重新获得其碱基编辑和 RNA 介导的整合系统 (RIGS) 的全部权利。
根据分拆条款,Moderna 根据最初的 2021 年协议授予的所有权利...