chuminhua

讨论

4/15，Chugai 周一宣布，双特异性抗体Vabysmo（faricimab）达到了一项针对日本患有与新生血管形成相关的眼底血管样条纹患者的 III 期研究的主要终点，并为扩大这个罗氏的使用设立了申请所需的数据。
NIHONBASHI 研究在 24 名患有眼底血管样条纹和新生血管的患者中调查了 Vabysmo。 主要终点是 ...

讨论

4/15，罗氏的 CD20xCD3 T 细胞接合双特异性抗体 Columvi（glofitamab）用于某些患有复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者，与 MabThera/Rituxan（利妥昔单抗）相比，生存期更长。 首席医疗官 Levi Garraway 表示，“数据表明 [Columvi] 有潜力……改善早期治疗的生存结果。”
III...

讨论

4/15，Regeneron Pharmaceuticals已向一个新的风险投资基金承诺投资 5 亿美元，该基金由该制药商的两名前高管杰Jay Markowitz和Michael Aberman领导。 该基金名为 Regeneron Ventures，将重点关注有前景的生物制药、医疗保健和健康技术公司。
Markowitz表示：“我们了解到预防和治疗疾病的最具...

讨论

4/15，Neumora Therapeutics $Neumora(NMRA)$ 表示 FDA 暂停其有望用于治疗精神分裂症的药物 NMRA-266 的 I 期临床试验，该公司股价本周初下跌 17%。 据该生物技术公司称，该行动是在最近获得的临床前数据显示接受该疗法的兔子出现抽搐后开始采取的。
NMRA-266 是一种 M4 毒蕈碱受体的正变构调...

讨论

4/15，安斯泰来（Astellas）在最近一个季度计提了 700 亿日元（4.53 亿美元）的减值费用，减记了通过收购陷入困境的 Audentes Therapeutics 获得的临床前基因治疗项目的价值，以及面临商业困境的肾贫血药物的价值。
其中大约 400 亿日元（2.59 亿美元）源于对 AT808 (ASP2016) 的希望减弱，AT8...

讨论

4/15，Ultragenyx Pharmaceutical $Ultragenyx(RARE)$ 报告了其实验性 Angelman 综合征治疗药物 GTX-102 的令人鼓舞的早期数据，强化了其在 2022 年以 7500 万美元收购其开发合作伙伴 GeneTx Biotherapeutics 的决定。然而，尽管取得了早期成功，但投资者可能对严重不良反应的报道感到震惊。一些患...

讨论

4/15，Marinus Pharmaceuticals$Marinus(MRNS)$ 披露，其癫痫药物，GABA 受体调节剂加奈索酮（ganaxolone）的中期分析未能满足提前停止标准，该公司股价周一暴跌 80% 以上。
元羿生物通过一项超2.6亿美元的合作获得了其在大中华区开发和商业化的独家权利。去年已在国内提交上市申请。
III ...

讨论

4/15，FDA 批准将 Aderium 的 Hailie Smartinhaler 平台与阿斯利康的哮喘和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 吸入器一起使用，以加强患者监测并实现个性化治疗。 在此之前，该制药公司上个月采取了一项措施，限制其吸入器的自付费用，以回应美国参议院对吸入呼吸系统药物与其他国家相比成本较高的调查。

讨论

4/14，FDA 咨询委员会周五以 12 比 0 投票结果表明，证据支持使用微小残留病 (MRD) 作为多发性骨髓瘤临床试验中可行的加速批准终点。 如果 FDA 同意，该决定可能会引入一种药物开发途径，使新的骨髓瘤疗法能够更快地到达患者手中。
该机构的肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的认可是在对迈阿密大学S...

讨论

4/12，Century Therapeutics 是最新一家将其技术转向自身免疫性疾病的细胞疗法开发商。 该公司周四表示，将开始测试其针对系统性红斑狼疮 (SLE) 的主要癌症项目，并宣布收购 Clade Therapeutics 及其三种临床前细胞疗法。
为了为其新的疾病重点提供资金，Century 表示将通过私募筹集 6000 万美...

讨论

4/12，靶向降解药物先驱 Nurix Therapeutics 周五宣布了其 1.75 亿美元公开发行的定价。 此次更新的发行是在拟议发行 1.25 亿美元之后进行的，其中包括约 1020 万股普通股，每股定价 15 美元。
Nurix 还向某些投资者提供预先融资的认股权证来代替普通股，以购买总计约 150 万股普通股，每股认...

讨论

4/12，Portage Biotech $Portage Biotech(PRTG)$ 周五报告称，为了延长其现金跑道，该公司正在扩大对战略替代方案的评估并实施其他措施，包括暂停其腺苷拮抗剂的临床开发。 消息传出后，公司股价下跌 13%。
该公司表示，战略选择“可能包括为其一项或多项资产寻找合作伙伴、可能出售一项或多项...

讨论

4/12，美国CMS 提议提高最近批准的两种镰状细胞病 (SCD) 基因疗法的报销率，其中包括第一种基于 CRISPR 的药物，以提高获得潜在治愈药物的机会 ，尽管治疗费用昂贵。
在其 2025 财年拟议规则中，CMS 表示将向医院报销 Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics 的 Casgevy (exagamglogen...

讨论

4/12，欧洲药品管理局 (EMA) 周五宣布，它没有发现与 GLP-1 受体激动剂（包括诺和诺德和礼来公司销售的 GLP-1 受体激动剂）相关的自杀和自残想法的增加风险。
“在审查了非临床研究、临床试验、上市后监测数据和现有研究的现有证据后，”EMA 表示，“没有必要更新产品信息。” 它指出，制药商...

讨论

4/12，罗氏 (Roche) 旗下基因泰克 (Genentech) 已终止与 Adaptimmune Therapeutics $Adaptimmune(ADAP)$ 于 2021 年开发癌症 T 细胞疗法的合作。 消息传出后，Adaptimmune 股价下跌 8%。
作为交易的一部分，Adaptimmune 获得了 1.5 亿美元的预付款，并在周五的一份美国证券备案文件中表示，在...

讨论

4/11，诺华$诺华制药(NVS)$ 正在通过一项可能价值超过 10 亿美元的交易来扩大其前列腺癌产品线，以确保 Arvinas 的 ARV-766 的全球权利，该药物是一种口服雄激素受体 (AR) 蛋白降解剂，准备进入 III 期测试。
虽然这家瑞士制药公司多年来一直涉足蛋白质降解剂的发现交易，包括与 Dunad Therape...

讨论

4/11，美国ASHP周四呼吁采取政策解决方案，因为该国的药品短缺已达到前所未有的高峰。 其首席执行官Paul Abramowitz指出，“所有类别的药物都容易出现短缺。”
2024 年第一季度，ASHP 与犹他大学药品信息服务中心一起追踪了 323 起活跃短缺事件，超过了十年前 320 起短缺的记录。
Abramowi...

讨论

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...

讨论

4/11，就在决定从美国和加拿大市场撤回其备受争议的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 疗法 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）几周后，Amylyx Pharmaceuticals 正在宣传该候选药物治疗 Wolfram 综合征的中期数据。
这家陷入困境的生物技术公司还被迫裁员 70%，以支撑其财务资源。在 Relyvrio 上个月的 ALS ...

讨论

4/11，在 Eliem Therapeutics 终止其疼痛和情绪障碍产品线并宣布寻求战略收购或合并大约一年后，这家生物技术公司在 Tenet Medicines 中找到了前进的道路。
周四，在 Eliem 同意收购专注于自身免疫性疾病的 Tenet 并同时通过私募筹集 1.2 亿美元后，该公司股价飙升 63%。
合并后的公司将专...