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4/24,Biogen $Biogen制药(BIIB)$ 周三表示,其与卫材 (Eisai) 合作的阿尔茨海默病治疗药物 Leqembi (lecanemab) 的销售额在第一季度取得了增长,达到 1,900 万美元,几乎是前三个月销售额的三倍。
根据Biogen 的说法,三月份新患者的启动量“显著增加”,首席执行官 Christopher Viehbacher ...

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4/24,荷兰生物技术公司 Flindr Therapeutics 以强生公司为主要投资者之一,周三完成了 2000 万欧元(2140 万美元)的 A 轮融资,以使其一流小分子的肿瘤学组合更接近临床阶段。
V-Bio Ventures 与这家美国制药公司的风险投资部门和其他新投资者一起领投,包括 QBIC Fund、Flanders Future Tec...

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4/24,Moderna $Moderna(MRNA)$ 周三分享了与 OpenAI 于 2023 年启动的合作细节,旨在将生成式AI“无缝集成”到药物开发商的公司职能中,包括用于临床研究的剂量查找工具。
此次合作最初是为了创建 Moderna 自己的 ChatGPT 版本(称为 mChat),但后来扩展到包括 OpenAI 的企业工具箱,该工具...

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4/24,Endeavor BioMedicines 获得了 1.325 亿美元的意外之财,完成了超额认购的 C 轮融资,以支持其在纤维化肺病和有望对抗实体瘤的抗体药物偶联物 (ADC) 方面的领先项目。
这家总部位于圣地亚哥的初创公司于 2021 年成立,融资额为 6200 万美元,一年后通过 B 轮融资 1.01 亿美元补充了其财...

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4/24,FDA 周三批准 Utility Therapeutics 的口服抗生素 Pivya (pivmecillinam) 作为一种新的治疗选择,用于治疗由特定细菌菌株引起的单纯性尿路感染 (UTI) 的成年女性。
二十多年来,美国还没有批准用于治疗无并发症尿路感染的新抗生素。 今年早些时候,首席执行官 Tom Hadley 表示:“我们相...

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4/24,美国参议员Bernie Sanders对诺和诺德 (Novo Nordisk) 如何为其广受欢迎的糖尿病和减肥药物定价进行了调查。 此次调查是他在写给该公司首席执行官 Lars Fruergaard Jørgensen 的一封信中披露的,一个月前,Sanders首次提出让这家丹麦制药公司接受Sanders担任主席的健康、教育、劳工和养老金 ...

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4/23,Vertex Pharmaceuticals $Vertex(VERX)$ 已与 TreeFrog Therapeutics 签订价值超过 7.8 亿美元的独家许可协议,以获取TreeFrog司专有的 C-干细胞制造技术。 该交易旨在增强 Vertex 为其 1 型糖尿病 (T1D) 实验性细胞疗法组合生产大量完全分化胰岛细胞的能力。
根据条款,Vertex 将向 Tre...

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4/23,诺华$诺华制药(NVS)$ 在年初发布了保守的指引,随后宣布了其预期的第一个“超出预期并上涨”的季度,股价上涨超过 5%。 该公司周二在发布第一季度财务业绩的同时表示,目前预计年销售额增长将在高个位数到低两位数之间,而核心营业收入预计将在低两位数到中双位数之间增长。
首席执行官 ...

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4/23,欧盟委员会批准阿斯利康的 Voydeya (danicopan) $阿斯利康(AZN)$ 作为附加治疗,用于治疗接受 C5 抑制剂治疗 Ultomiris (ravulizumab) 或 Soliris (eculizumab) 的阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH) 成人患者。 该制药商周二指出,D 因子抑制剂专门针对严重的血管外溶血 (EVH),这种现象在接受C5...

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4/23,赛诺菲(Sanofi)$赛诺菲-安万特(SNY)$ 的 rilzabrutinib 达到了针对患有持续性或慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 成人的 III 期研究的主要终点,并于今年晚些时候在美国和欧盟为该 BTK 抑制剂提交了第一份监管文件。 该口服药物是赛诺菲在 2020 年斥资 37 亿美元收购 Principia Biopharma 获...

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4/23,Incyte $因塞特医疗(INCY)$ 周二表示,该公司正在通过收购私人控股的 Escient Pharmaceuticals 及其口服肥大细胞拮抗剂项目组合的交易来加强其炎症产品线。 在此次交易中,Incyte 将支付 7.5 亿美元,加上 Escient 预计在第三季度完成时剩余的净现金余额。
Escient 于 2018 年推出了 400...

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4/23,AI 药物发现公司 BenevolentAI 周二宣布了一项新的重组计划,该计划将减少约 30% 的员工人数并关闭其美国办事处,同时保留其位于英国伦敦和剑桥的两个最大工厂。 此次裁员是在新任首席执行官 Joerg Moeller 的指导下进行的,现金消耗将减少约 20%,从而将公司的运营时间延长至 2025 年第三季...

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4/23,Neurocrine Biosciences $神经分泌生物科学(NBIX)$ 的股价周二小幅上涨 5%,此前该公司披露其针对重度抑郁症 (MDD) 的实验性治疗方法在 183 名患者参与的 II 期 SAVITRI 研究中达到了主要和关键次要终点。
这是几周内第二家发布正面 MDD 数据的公司。 Intra-Cellular 的 Caplyta(lumate...

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4/23,据彭博社周二援引知情人士的话报道,私募股权公司 CVC Capital Partners 据称正在考虑其在意大利制药公司 Recordati 控股权的战略选择。
CVC 于 2018 年从创始家族手中收购了总部位于米兰的 Recordati 52% 的股份,交易价值约为 30 亿欧元(32 亿美元),根据报道,目前 CVC 正在与顾问...

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4/23,诺华周二表示,将利用现有的人工智能模型和数字病理学数据库来开发新工具,以改进药物发现和开发过程中评估毒理学和功效研究的方式。
这家瑞士制药公司与健康科技公司 Deciphex 合作,设计算法来准确识别和量化多个物种组织内的病变,支持良好实验室规范 (GLP) 和非 GLP 研究。 此次合作...

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4/23,经过优先审查后,Day One Biopharmaceuticals 的 Ojemda(tovorafenib)于周二获得 FDA 的加速批准,用于治疗某些类型的儿童脑癌。 泛 RAF 激酶抑制剂还获得了突破性药物和孤儿药称号。
美国监管机构表示,Ojemda 已被批准用于治疗 6 个月及以上携带 BRAF 融合、重排或 V600 突变的复发...

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4/22,安斯泰来 Myrbetriq(米拉贝隆)的第一个仿制药在美国上市,由 Lupin 和 Zydus Lifesciences 推出 25 毫克剂量的膀胱过度活动症治疗药物。 安斯泰来周一表示,正在审查“有风险的上市”对其财务预测的影响,此前预计仿制药最早从下个月进入。
Macquarie Capital的分析师最近指出,尽管该...

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4/22,Ipsen 正在利用 Skyhawk Therapeutics 的药物发现技术,瞄准以前无法成药的 RNA 靶标,治疗罕见的神经系统疾病。
该平台旨在构建针对神经退行性疾病等多种治疗领域的 RNA 剪接的小分子候选药物。
根据协议,Ipsen 可以选择获得全球独家许可,以开发 Skyhawk 的两种小分子候选药物。 ...

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4/22,欧盟委员会批准了UCB 的IL-17A 和 IL-17F 双抑制剂 Bimzelx (bimekizumab)扩大适应症, 用于治疗对常规全身治疗反应不足的活动性中度至重度化脓性汗腺炎 (HS) 成人患者 。
UCB免疫学解决方案执行副总裁 Emmanuel Caeymaex 表示:“我们很自豪能够为(欧盟)化脓性汗腺炎社区带来第一个也...

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4/22,SynOx Therapeutics 周一完成了 7500 万美元的 B 轮融资,资助其唯一治疗腱鞘巨细胞瘤 (TGCT) 的管线项目的潜在注册试验,TGCT 是一种影响关节和肌腱软组织内层的癌症。
该轮融资由 Forbion、HealthCap 和新投资者 Bioqube Ventures 共同牵头,将用于抗 CSF-1 受体单克隆抗体 (mAb) emac...