5/16，阿斯利康周四表示，在一项涉及免疫功能低下人群的III期预暴露预防研究中，与安慰剂或其前身抗体鸡尾酒Evusheld（tixagevimab/cilgavimab）相比，长效抗体sipavibart显著减少了有症状COVID-19的发生率——这一人群占预后较差病例的近四分之一。

凭借这一积极结果，阿斯利康准备与Invivyd的Pemgarda（pemivibart）竞争，后者最近在美国获得了免疫功能低下患者预暴露COVID-19预防的紧急使用授权（EUA）。

阿斯利康疫苗和免疫疗法执行副总裁Iskra Reic指出：“免疫功能低下的患者目前对于COVID-19的保护措施有限或没有选择……尽管他们通常已经完全接种了疫苗。”他补充说，“sipavibart有潜力预防这一脆弱人群中的COVID-19。”

SUPERNOVA试验将3335名免疫功能低下的参与者随机分配接受300mg单次肌肉注射剂量的sipavibart或安慰剂或Evusheld作为对照。这些参与者包括12岁及以上的个体，他们面临对主动免疫反应不足和发展为重症COVID-19的高风险。

### 在各变种中提供卓越保护

顶线结果显示，sipavibart达到了研究的两个主要终点——相对于对照组，减少任何SARS-CoV-2变种引起的有症状疾病的风险和没有携带F456L突变的变种感染的风险。阿斯利康指出，在整个研究过程中，sipavibart在不断变化的变种中提供了一致的保护。

在安全性方面，该抗体耐受性良好，sipavibart组和对照组的不良事件发生率相当。详细结果将在即将召开的医学会议上公布。

阿斯利康的Evusheld去年年初在美国失去了预暴露预防的EUA，因为在体外未能中和流行的SARS-CoV-2变种。该制药公司现在打算与监管机构合作，制定sipavibart的审批流程，以重新获得在COVID-19预防市场中的地位。网页链接