6/2，#ASCO24 在化放疗（CRT）后接受治疗的不可切除EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，阿斯利康的Tagrisso（奥希替尼）相比安慰剂降低了84%的肿瘤进展或死亡风险。III期LAURA研究的详细结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体会议上公布，这一研究早在今年年初就已公布顶线结果，表明这种第...
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6/2，#ASCO24 周日发布的新数据显示，GSK的靶向BCMA的抗体-药物偶联物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中将疾病进展或死亡的风险降低了近一半。这些来自III期DREAMM-8试验的结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布，并紧随公司三月份宣布该研究达...
6/2，#ASCO24 在周日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，阿斯利康和第一三共详细介绍了III期DESTINY-Breast06试验中Enhertu（trastuzumab deruxtecan）对乳腺癌患者的益处。总体而言，与化疗相比，HER2低表达肿瘤患者的癌症生长或扩散的可能性降低了38%。
今年4月，合作伙伴曾预告了这项研究的...
6/2，#ASCO24 针对某些局限期小细胞肺癌（SCLC）患者，一种新的标准治疗即将出现。周日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）的详细结果被公布。这些发现来自III期ADRIATIC研究，该研究早在今年年初就被宣布为积极结果。
研究主要作者David Spigel指...
6/2，#ASCO24 给III期黑色素瘤患者在手术前使用百时美施贵宝（BMS） 的免疫疗法药物Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab），比手术后进行免疫疗法的现行标准做法表现出更好的疗效。该结果于周日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，来自III期NADINA试验。
该研究招募了423名III期黑色...
5/31，美国食品药品监督管理局（FDA）将赛诺菲和再生元公司的Dupixent（dupilumab）用于治疗患有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的审查期延长了三个月，至9月27日。周五披露的延迟在再生元公司最近表示，该机构要求提供更多数据以支持该申请后，被视为一种可能性。
具体来说，FDA要求从...
5/31，诺华计划在今年下半年为其BTK抑制剂remibrutinib在慢性特发性荨麻疹（CSU）领域提交营销申请，此前在周五公布了两项III期研究的长期结果。这些结果将在欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）大会上进行介绍。
这两项相同的REMIX-1和REMIX-2试验旨在研究两次每日给药的remibrutinib 25毫克与...
5/31，#ASCO24 诺华的Scemblix（asciminib）有望获得费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）的一线治疗标签，因为在一项针对新诊断患者的关键研究中，Scemblix显示出优于标准酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗法的疗效和改善的安全性。
ASC4FIRST试验的详细结果在周五开始的美国临床肿瘤学会（ASC...
5/31，#ASCO24 辉瑞的Lorbrena（lorlatinib）在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）长期疗效方面树立了新的高标准，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了“前所未有”的五年无进展生存期（PFS）数据。
来自III期CROWN试验的最新更新可能有助于推动这款口服ALK/ROS1抑制剂作为ALK阳性晚期NSCLC一线...
5/31，CSL Seqirus 已被美国政府的生物医学高级研究与发展局（BARDA）选中，负责完成禽流感疫苗的“灌装和包装”过程，以更新当前的储备作为国家预防大流行应对的一部分。
这是Seqirus根据与BARDA签订的多年协议中获得的第四项奖励，鉴于美国境内鸟类和牲畜中持续存在的高致病性禽流感（HPAI）...
5/31，尽管在III期EVOKE-01试验中未能达到主要终点，吉利德科学公司周五还是强调了一些积极的亚组数据，试图挽救其将Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）标签扩展至二线肺癌的努力。然而，要说服美国监管机构根据失败试验中的患者子集批准该药物可能是一项艰巨的任务。
该Trop-2导向的抗体...
5/31，经过短暂的监管延迟后，Moderna公司获得了FDA批准其RSV疫苗mRESVIA（mRNA-1345）用于60岁及以上成年人。这是该生物技术公司展示其mRNA平台在COVID-19之外适应能力的重要胜利。
周五的批准不仅为mRNA疫苗提供了验证，还可能为Moderna注入急需的资金，因为其COVID-19疫苗Spikevax的销售额...
6/1，#ASCO24 强生公司宣布了其III期研究的首批结果，显示其肺癌药物Rybrevant（amivantamab）的皮下（SC）制剂与Leclaza（lazertinib）联合使用在疗效上不劣于已批准的静脉注射（IV）版本，同时具有显著更快的给药时间和明显更少的输液相关反应。
在周五的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示...
6/1，随着Lykos Therapeutics的中枢兴奋剂midomafetamine（MDMA）即将成为首个获得FDA批准的致幻药物，该机构的工作人员科学家指出了一系列缺陷，这些缺陷可能削弱了MDMA赢得这一头衔的机会。
Lykos正在寻求该药物用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的批准，依据的是III期MAPP1和MAPP2研究的结果...
6/1，在5月份的会议上，欧洲药品管理局（EMA）的药物咨询机构推荐了14种新药的批准，其中包括一种生物仿类似药和五种仿制药，同时还支持了七种药物的标签扩展。此外，药品上市许可委员会（CHMP）在复审后确认了一项否定意见，并且有两项上市申请被撤回。以下是所有决策的详细信息。
新药的正面...
5/29，阿斯利康公布了其口服PCSK9抑制剂AZD0780的早期数据，为与MSD类似项目（称为MK-0616）的潜在竞争做好了准备。这两家公司正竞相将这种强效的降胆固醇药物以便捷的片剂形式推向市场。研究结果于周三在欧洲动脉粥样硬化协会（EAS）年会上公布。
I期研究评估了两种剂量水平的AZD0780，分别为...
5/29，Onconic Therapeutics周三宣布，Jaqbo（zastaprazan citrate）在一项针对糜烂性食管炎患者的III期研究中展示了疗效和安全性。该下一代钾竞争性阻断剂（P-CAB）的研究结果在消化疾病周（DDW）上发布。
“我们希望Jaqbo能够通过提供快速且持续的症状缓解来改善全球患者的护理，并且我们致...
5/29，MSD（Merck & Co.）已达成最终协议，将收购眼科药物制造商Eyebiotech，以重新进军日益增长的眼科疾病治疗市场。据《华尔街日报》周二晚间援引熟悉情况的匿名消息人士报道，收购即将完成的猜测已浮出水面。
在周三宣布的交易中，MSD表示将以高达30亿美元收购所有未发行的EyeBio股票，...
5/29，FDA在周二批准了安进（Amgen）的Bkemv（eculizumab-aeeb），这是一种首个可互换的阿斯利康（AstraZeneca）Soliris（eculizumab）生物类似药，用于治疗两种罕见的血液疾病：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
Bkemv是一种靶向C5的单克隆抗体，通过抑...
5/29，Arrowhead Pharmaceuticals在周二宣布，plozasiran（原名ARO-APOC3）在一项针对混合高脂血症患者的IIb期研究中降低了甘油三酯富含脂蛋白水平。这些数据在欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会上发布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
“plozasiran在多种需求巨大的疾病中表现出潜力，...