chuminhua

讨论

4/14，FDA 咨询委员会周五以 12 比 0 投票结果表明，证据支持使用微小残留病 (MRD) 作为多发性骨髓瘤临床试验中可行的加速批准终点。 如果 FDA 同意，该决定可能会引入一种药物开发途径，使新的骨髓瘤疗法能够更快地到达患者手中。
该机构的肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的认可是在对迈阿密大学S...

讨论

4/12，Century Therapeutics 是最新一家将其技术转向自身免疫性疾病的细胞疗法开发商。 该公司周四表示，将开始测试其针对系统性红斑狼疮 (SLE) 的主要癌症项目，并宣布收购 Clade Therapeutics 及其三种临床前细胞疗法。
为了为其新的疾病重点提供资金，Century 表示将通过私募筹集 6000 万美...

讨论

4/12，靶向降解药物先驱 Nurix Therapeutics 周五宣布了其 1.75 亿美元公开发行的定价。 此次更新的发行是在拟议发行 1.25 亿美元之后进行的，其中包括约 1020 万股普通股，每股定价 15 美元。
Nurix 还向某些投资者提供预先融资的认股权证来代替普通股，以购买总计约 150 万股普通股，每股认...

讨论

4/12，Portage Biotech $Portage Biotech(PRTG)$ 周五报告称，为了延长其现金跑道，该公司正在扩大对战略替代方案的评估并实施其他措施，包括暂停其腺苷拮抗剂的临床开发。 消息传出后，公司股价下跌 13%。
该公司表示，战略选择“可能包括为其一项或多项资产寻找合作伙伴、可能出售一项或多项...

讨论

4/12，美国CMS 提议提高最近批准的两种镰状细胞病 (SCD) 基因疗法的报销率，其中包括第一种基于 CRISPR 的药物，以提高获得潜在治愈药物的机会 ，尽管治疗费用昂贵。
在其 2025 财年拟议规则中，CMS 表示将向医院报销 Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics 的 Casgevy (exagamglogen...

讨论

4/12，欧洲药品管理局 (EMA) 周五宣布，它没有发现与 GLP-1 受体激动剂（包括诺和诺德和礼来公司销售的 GLP-1 受体激动剂）相关的自杀和自残想法的增加风险。
“在审查了非临床研究、临床试验、上市后监测数据和现有研究的现有证据后，”EMA 表示，“没有必要更新产品信息。” 它指出，制药商...

讨论

4/12，罗氏 (Roche) 旗下基因泰克 (Genentech) 已终止与 Adaptimmune Therapeutics $Adaptimmune(ADAP)$ 于 2021 年开发癌症 T 细胞疗法的合作。 消息传出后，Adaptimmune 股价下跌 8%。
作为交易的一部分，Adaptimmune 获得了 1.5 亿美元的预付款，并在周五的一份美国证券备案文件中表示，在...

讨论

4/11，诺华$诺华制药(NVS)$ 正在通过一项可能价值超过 10 亿美元的交易来扩大其前列腺癌产品线，以确保 Arvinas 的 ARV-766 的全球权利，该药物是一种口服雄激素受体 (AR) 蛋白降解剂，准备进入 III 期测试。
虽然这家瑞士制药公司多年来一直涉足蛋白质降解剂的发现交易，包括与 Dunad Therape...

讨论

4/11，美国ASHP周四呼吁采取政策解决方案，因为该国的药品短缺已达到前所未有的高峰。 其首席执行官Paul Abramowitz指出，“所有类别的药物都容易出现短缺。”
2024 年第一季度，ASHP 与犹他大学药品信息服务中心一起追踪了 323 起活跃短缺事件，超过了十年前 320 起短缺的记录。
Abramowi...

讨论

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...

讨论

4/11，就在决定从美国和加拿大市场撤回其备受争议的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 疗法 Relyvrio（苯丁酸钠/牛磺二醇）几周后，Amylyx Pharmaceuticals 正在宣传该候选药物治疗 Wolfram 综合征的中期数据。
这家陷入困境的生物技术公司还被迫裁员 70%，以支撑其财务资源。在 Relyvrio 上个月的 ALS ...

讨论

4/11，在 Eliem Therapeutics 终止其疼痛和情绪障碍产品线并宣布寻求战略收购或合并大约一年后，这家生物技术公司在 Tenet Medicines 中找到了前进的道路。
周四，在 Eliem 同意收购专注于自身免疫性疾病的 Tenet 并同时通过私募筹集 1.2 亿美元后，该公司股价飙升 63%。
合并后的公司将专...

讨论

4/11，Fujifilm投资 12 亿美元扩大其位于美国北卡罗来纳州Holly Springs的工厂，大幅扩大其在美国的生物制药合同生产能力。
据该公司称，这笔支出将使 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 在该基地的计划总投资增加到超过 32 亿美元，从而创建北美最大的细胞培养CDMO 之一。
Fujifilm指出...

讨论

4/11，Century Therapeutics 是最新一家将其技术转向自身免疫性疾病的细胞疗法开发商。 该、公司周四表示，将开始测试其针对系统性红斑狼疮 (SLE) 的主要癌症项目，并宣布收购 Clade Therapeutics 及其三种临床前细胞疗法。
为了为其新的疾病重点提供资金，Century 表示将通过私募筹集 6000 万...

讨论

4/10，胶质母细胞瘤 (GBM) 患者的 I 期试验结果表明，阿斯利康的在研 ATM 激酶抑制剂 AZD1390 可以提高标准治疗放疗的疗效。
在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上发言的科学家表示，AZD1390 在与调强放射治疗 (IMRT) 联合使用时，对复发性或新诊断的 GBM 患者表现出可控的安全性，并在复发性 GBM...

讨论

4/10，赛诺菲 (Sanofi) 已确认计划关闭 Kiadis Pharma，三年前，该公司以 3.08 亿欧元（3.31 亿美元）收购了荷兰生物技术公司 Kiadis Pharma 及其同种异体 NK 细胞技术平台。 该公司还证实，正在出售与免疫肿瘤学公司 Amunix Pharmaceuticals 相关的场地和资产，该公司是在两年多前以 10 亿美元预...

讨论

4/10，TORL BioTherapeutics 周三宣布完成超额认购的 1.58 亿美元 B-2 轮融资，以推进其抗体药物偶联物 (ADC) 肿瘤学管线的临床开发。 此次融资使迄今为止的融资总额超过 3.5 亿美元，其中包括去年 TORL BioTherapeutics 推出时通过 B 轮融资筹集的 1.58 亿美元。
最近任命的首席执行官 Mark A...

讨论

4/10，诺和诺德扩大了与合成生物学服务提供商 Ginkgo Bioworks 的合作关系，以提高其治疗糖尿病和肥胖症等严重慢性疾病的药物的生产。 框架协议初步计划为期五年。
Ginkgo 表示，根据周三宣布的“灵活”合作伙伴关系，两家公司计划在几个早期管线项目上进行合作，并在这家丹麦制药商的产品组合...

讨论

4/10，由于尚无批准的疗法可预防或治疗胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症 (FNAIT)——一种罕见但具有潜在破坏性的疾病，可能导致受影响的胎儿和新生儿出现严重出血并发症和神经系统损伤——强生公司和 Rallybio 正在联手推进开发辅助疗法。
周三，Rallybio 宣布合作开发旨在降低 FNAIT 风险...

讨论

4/10，Alpine Immune Sciences 在 2022 年远离癌症已被证明是一个有利可图的选择。 在加大力度开发自身免疫和炎症性疾病产品线后，该公司于周三分享了其肾脏疾病项目的新数据，并宣布被Vertex Pharmaceuticals$Vertex(VERX)$ 斥资 49 亿美元收购。
罕见疾病公司Vertex同意以每股 65 美元的价格...