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4/29,由于与强生公司长期合作的实验药物 ADX71149 未能达到针对癫痫患者的 II 期研究的主要终点,Addex Therapeutics 的股价周一下跌了一半以上。 Addex 的首席医疗官Roger Mills表示,一旦完成对数据的进一步分析,该公司“将与我们的合作伙伴合作,确定该项目的后续步骤。”
Addex 早在 200...

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4/29,阿斯利康 (AstraZeneca) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 周一宣布了 III 期 DESTINY-Breast06 研究的高水平结果,表明对于 HR 阳性、HER2 低的转移性乳腺癌患者,Enhertu(曲妥珠单抗 deruxtecan)与化疗相比,无进展生存期 (PFS) 显著改善 ,进一步扩展到 HER2 超低表达的乳腺癌。
该试验...

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4/29,小野制药(Ono Pharmaceutical)同意以每股 25.60 美元现金收购 Deciphera Pharmaceuticals$,总股本价值达 24 亿美元,从而增强了这家日本公司的肿瘤产品组合。 Deciphera的唯一上市产品是KIT抑制剂Qinlock(ripretinib),而其管线包括CSF1R抑制剂vimseltinib和ULK抑制剂DCC-3116。
小...

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4/29,BMS与 Repertoire Immune Medicines 合作开发针对多达三种未明确的自身免疫性疾病的耐受疫苗。 周一宣布的这笔交易证明了 Repertoire 决定放弃最初专注于个性化癌症治疗的决定,除了 6500 万美元的预付款和特许权使用费外,该公司还可以在里程碑中净赚 18 亿美元。
作为交易的一部分,Re...

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4/29,FDA 周一批准 Prime Medicine 开始首次人体试验,使用 Prime Editing 创建的在研治疗方法,Prime Editing 是一种下一代技术,旨在编辑基因组而不产生双链断裂。
该公司由 CRISPR 先驱 David Liu 创立,他也是 Editas Medicine 和 Beam Therapeutics 的联合创始人,消息传出后,其股价上...

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4/29,X4 Pharmaceuticals 周一表示,FDA 批准 Xolremdi (mavorixafor) 治疗 WHIM 综合征。 CXCR4 拮抗剂适用于 12 岁及以上人群,旨在增加循环中成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量,也是第一种专门针对这些患者批准的疗法。
该公司估计,美国目前至少有 1000 人被诊断患有 WHIM 综合征,这是一...

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4/29,药明康德希望恢复其在客户群中的声誉,这家总部位于上海的CRO巨头试图抵御美国对其构成国家安全风险的指控。 在周一发布的第一季度收益报告中,这家中国公司承诺将“坚定不移地致力于”保护其制药客户的知识产权 (IP)。
首席执行官李革表示:“在过去的二十年里,公司始终致力于最高的质...

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4/29,尽管宣布其butanetap II/III 期阿尔茨海默病研究取得成功,但 Annovis Bio 的股价周一暴跌近 60%,因为患者筛查出现问题,且共同主要终点未大到,留下了围绕 Buntanetap 功效的挥之不去的疑问。
尽管如此,Annovis 仍计划推进这个口服小分子的关键试验,该试验旨在通过与淀粉样前体蛋白 ...

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4/29,FDA 将于 5 月 24 日召集一个顾问小组来审查诺和诺德的胰岛素 icodec 申请,该公司每周一次的基础胰岛素类似物,用于治疗 1 型和 2 型糖尿病。 如果获得批准,它将成为世界上第一个针对成人糖尿病患者的此类选择,将注射次数从每周七次减少到仅需一次。
这家丹麦制药商去年向美国、欧洲...

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4/29,在抗体药物偶联物 (ADC) 达到 III 期 innovaTV 301 试验的主要生存终点、满足其上市后要求后不久,FDA 于周一将 Tivdak(tisotumab vedotin)治疗宫颈癌的加速批准转为完全批准。
Tivdak 由 Genmab 和 Seagen 根据同等成本和利润分享协议共同开发; 后者去年被辉瑞公司以 430 亿美元收购...

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4/29,默克 (Merck KGaA) 和 Huma Therapeutics 联手为癌症患者创建数字支持平台几个月后,在英国推出了首个产品。 合作伙伴的膀胱癌治疗伴侣应用程序为患者及其护理人员在整个治疗过程中提供可靠的信息和支持。
Huma 首席医疗官 Mert Aral 表示,该计划旨在“提高患者对自身病情的了解,使患...

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4/29,强生公司和BMS是最新一家因反对美国Medicare药品价格谈判计划而在联邦法院被驳回的制药公司。
美国地区法官 Zahid Quraishi 周一维持了价格上限政策,该政策是根据《通胀削减法案》(IRA) 制定的,旨在授权 Medicare 每年就 10 种最昂贵的药物与公司进行直接价格讨论。 他驳斥了制药公司...

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4/26,吉利德科学(Gilead Sciences)$吉利德科学(GILD)$ 在第一季度发布了好坏参半的数据,现在他们的注意力正在转向今年晚些时候 FDA 对其最近收购的药物 seladelpar 和一些关键的 III 期试验做出的决定。
吉利德上个月完成了对 CymaBay Therapeutics 的 43 亿美元收购,获得了口服 PPAR-δ ...

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4/26,辉瑞$辉瑞(PFE)$ 表示,在设定与竞争一致的价格后,将为其新批准的 B 型血友病基因疗法 Beqvez (fidanacogene elaparvovec) 在美国提供“保证”计划。 该公司表示,此举基于患者对治疗反应的持久性,旨在为付款人提供更大的确定性,并通过确保功效失败的风险提供财务保护。
该公司于周五...

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4/26,艾伯维 (AbbVie) 周五发布的第一季度业绩显示,Rinvoq 和 Skyrizi 等新型抗炎治疗药物帮助缓解了去年生物类似药竞争后修美乐 (Humira) 销售额下降 36% 的情况。 Humira 在 2024 年前三个月带来了 23 亿美元的收入,这符合分析师的预期,但远低于一年前的 35 亿美元。
首席运营官Robert M...

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4/26,Perrigo 正以 2.75 亿欧元(2.94 亿美元)的价格将其 HRA Pharma 罕见疾病业务出售给总部位于巴塞罗那的制药公司 Esteve Healthcare,并计划利用所得款项来帮助偿还债务。
该交易包括 1.9 亿欧元的预付款以及高达 8500 万欧元的潜在里程碑(如果达到某些销售目标),预计将于第三季度完...

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4/26,FDA 可能已于本周批准了第 50 个生物类似药,并重申了其对围绕治疗类别的“创新和竞争”的承诺,但患者是否接受处方和接受生物类似药似乎取决于付款人和药品福利管理者 (PBM) 做出的决定 。
例如,艾伯维(AbbVie)在避免其重磅生物制剂修美乐(阿达木单抗)的竞争方面比预期更成功,周...

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4/25,赛诺菲$赛诺菲-安万特(SNY)$ 周四表示,Dupixent 在第一季度实现强劲增长,预计将扩展到慢性阻塞性肺疾病领域,今年有望创下约 130 亿欧元(139 亿美元)的销售额。 Dupixent 三个月内的收入同比增长 22.4% 至 28 亿欧元。
Dupixent 以及 Beyfortus(1.82 亿欧元)和 Altuviiio(1.22 亿...

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4/25,最近,在对其新薪酬方案提出批评之际,阿斯利康首席执行官Pascal Soriot让数字说明了一切,该公司公布的第一季度销售额轻松超出了预期。 三个月期间的收入增长 17%,达到 127 亿美元,高于预期的 118 亿美元,导致该制药商的股价周四上涨超过 6%。
本月早些时候,Soriot因计划将薪酬提高...

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4/25,百时美施贵宝(BMS)$百时美施贵宝(BMY)$ 表示,大约 2200 名员工将受到成本削减措施的影响,这些措施旨在到 2025 年底节省约 15 亿美元,其中三分之二的节省来自研发。 该计划将减少管理层,以加快决策速度,同时实现管道合理化和现场整合。
去年年底接替Giovanni Caforio担任CEO的Chri...