chuminhua

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5/11，在去年与赛诺菲的一项交易违反反垄断监管机构之后，Maze Therapeutics 似乎为其在研庞贝病药物 MZE001 找到了另一个合作伙伴。 在周五宣布的一项协议中，Maze 将从 Shionogi 获得 1.5 亿美元预付款，并有资格获得额外的里程碑付款和分级销售特许权使用费。
在美国联邦贸易委员会 (FTC) ...

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5/10，在 FDA 表示将错过审查该公司呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 mRNA-1345 的目标日期后，Moderna $Moderna(MRNA)$ 在 COVID-19 之外实现收入多元化的雄心受到了打击。 该机构将推迟归咎于“行政限制”，这将导致其评估推迟到 5 月 12 日的目标日期。
Moderna 一直指望能够在今年秋季的美国疫苗...

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5/10，iTeos Therapeutics $iTeos Therapeutics(ITOS)$ 股价周五上涨逾 40%，此前这家生物技术公司表示，其抗 TIGIT 抗体 belrestotug (EOS-448) 与 GSK 的 PD-1 抑制剂 Jemperli (dostarlimab) 联合使用，在 II 期肺癌试验中超过了中期疗效标准 。
积极的疗效信号促使 iTeos 宣布进行 1.2 亿...

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5/10，Ginkgo Bioworks $Ginkgo Bioworks(DNA)$ 宣布计划将其研发和管理业务的劳动力成本减少至少 25%，包括通过裁员，力求到 2025 年中期削减 2 亿美元的年化运营成本。
削减成本的同时，这家合成生物公司第一季度的盈利令人失望，该消息导致周五股价下跌 17%。
Ginkgo 表示，其目标是到 ...

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回复@更深的蓝贝: 这牵涉到反垄断问题的。因为这家公司同时为竞争对手提供生产的//@更深的蓝贝:回复@chuminhua:丹麦公司收购一家美国代加工企业CMO都这么折腾, 老美真的是堕落到太不可思议了。

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5/9，谷歌 DeepMind 推出了 AlphaFold 3，这是一种新的人工智能模型，据称可以以“前所未有的准确性”预测蛋白质、DNA、RNA 和其他生物分子的复杂结构和相互作用。 周三发表在Nature杂志上的一篇论文描述了升级后的模型。
在与姊妹公司 Isomorphic Labs 的联合博客文章中，DeepMind 称赞 Alpha...

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5/9，Teva 希望美国生物仿制药市场的最新发展将有助于 Simlandi (adalimumab-ryvk) 在本季度晚些时候推出时被接受。 “我认为市场与去年相比发生了变化，人们希望真正利用生物类似药给市场带来的好处，并长期控制医疗成本，”首席执行官Richard Francis说道。
当二月份获得 FDA 批准时，Simlan...

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5/9，武田周四公布了一项多年重组计划，旨在面对 Azilva 和 Vyvanse 的仿制药竞争，提高增长和利润率。 该举措（其中包括未具体说明的员工队伍优化）将导致 2024 财年一次性支出 1,400 亿日元（合 9 亿美元），预计未来两年支出将减少。
公司发言人表示，该计划没有具体削减职位数量，该计划将...

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5/9，尽管KOL持乐观态度，并且 FDA 专家组积极投票支持 Geron 的 imetelstat 治疗某些骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者，但这个端粒酶抑制剂未能给美国药品定价监管机构留下足够的印象。 在 imetelstat 于 6 月 16 日做出监管决定之前，ICER 周四发布了一份报告草稿，建议可能需要将预期的年度成本削...

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5/9，诺和诺德正在加倍努力寻找新型肥胖药物，与Flagship Pioneering孵化的初创公司 Metaphore Biotechnologies 签署了一项潜在利润丰厚的协议，利用该生物技术的 MIMIC 平台开发多达两种多靶点疗法。
诺和诺德可能会支付高达 6 亿美元的预付款和里程碑付款，以及特许权使用费，这激发了人们的...

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5/9，MSD 进一步拓展 Keytruda (pembrolizumab) 进军子宫内膜癌市场的努力遇到了障碍，这个PD-1 抑制剂未能显著改善某些新诊断的子宫内膜癌患者的无病生存 (DFS)。
III 期 KEYNOTE-B21 研究的结果使默沙东在该领域击败葛兰素史克竞争对手抗 PD-1 抗体 Jemperli (dostarlimab) 的努力遭遇挫折。...

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5/9，Bluebird bio$蓝鸟生物(BLUE)$ 的三种基因疗法可能最终会获得动力。 该生物技术公司在其第一季度收益报告中表示，今年到目前为止，已有 15 名新患者开始接受这种价值数百万美元的治疗中的一种，预计 2024 年总共将有超过 100 例患者开始接受治疗。周四新闻称，Bluebird bio股价上涨 15% 。

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5/9，大约在 Freeline Therapeutics 停止其法布里病基因治疗研发并裁减近三分之一员工一年后，该公司提供的证据表明，其他实验性基因疗法（这次是针对戈谢病）可能会朝着更积极的方向发展。 周四，报告称 FLT201 导致关键生物标志物大幅减少，并显示出临床获益的早期迹象。
I/II 期 GALILEO-1 ...

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5/9，Verona Pharma与Oaktree Capital Managemen和 OMERS Life Sciences 签署了价值高达 6.5 亿美元的融资协议。 如果 FDA 在 6 月 26 日的决定截止日期之前批准该化合物用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD)，这笔融资将推动 ensifentrine 的上市。
PDE3/4 抑制剂在 2022 年的两项 III 期试验中改善...

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5/9，生物技术新贵 Dyno Therapeutics 与人工智能计算巨头 NVIDIA 之间的新合作伙伴关系可以加速基因疗法和其他基于序列的药物的开发。 周四宣布的这项交易将 Dyno 所谓的“循环实验室”设计增强 DNA、RNA 和蛋白质序列的方法与 NVIDIA 强大的计算能力和人工智能平台结合起来。
通过扩大 Dyno ...

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5/9，周四，四家生物技术公司筹集了总计 3.893 亿美元的风险资本融资，其中包括临床前双特异性药物开发商 Commit Biologics 的 1600 万欧元种子轮融资，以及中期传染病公司 Bluejay Therapeutics 的 1.82 亿美元 C 轮融资。
资金密集的一天表明今年风险投资环境更加宽松，因为投资者似乎越来越...

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5/9，赛诺菲$赛诺菲-安万特(SNY)$ 将协助 Novavax $诺瓦瓦克斯医药(NVAX)$ 的基于蛋白质的 COVID-19 疫苗商业化，作为 12 亿美元交易的一部分，该交易还将使这家法国制药商能够将疫苗与自己的流感疫苗结合起来。 周五宣布的协议在某种程度上对 Novavax 来说是一条生命线，该公司一年多前就其继续经...

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5/9，在正在进行的 II 期 TAMARACK 研究的最新数据显示有 5 人死亡后，MacroGenics $Macrogenics(MGNX)$ 的实验药物 vobramitamab duocarmazine (vobra duo) 的安全性似乎急剧下降。 相比之下，上个月提供的最新信息表明，针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的试验中没有死亡病例。
死...

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5/8，欧盟委员会扩大了Swedish Orphan Biovitrum’s (Sobi)的 Aspaveli (pegcetacoplan) 的标签范围，将未经治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 成人患者纳入其中。
C3 抑制剂于 2021 年获得欧盟批准，用于治疗尽管接受 C5 抑制剂至少三个月但仍患有持续性贫血的 PNH 患者。 最初的批准得到...

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5/8，再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) 宣布其用于听力损失的 DB-OTO 基因疗法取得了进一步令人鼓舞的早期结果，其中 24 周数据显示，第一位接受治疗的患者（一名 10 个月大的婴儿）从基线时的严重耳聋转变为能够检测到在会话范围内的声音。
该公司还公布了第二名患者 4 岁时接受治...