7/27，近十年前成立的Confo Therapeutics致力于开发针对GPCR（G蛋白偶联受体）的药物，如今在全行业的减肥热潮中占据了有利位置——这一热潮由GPCR家族成员GLP-1驱动。总部位于比利时的这家生物科技公司在周五完成了一轮6000万欧元（6510万美元）的B轮融资，以推进其针对GPR75的肥胖候选药物及其他...
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7/27，艾伯维（AbbVie）的Skyrizi（risankizumab）获得了其在欧洲的第四个批准适应症，周五获准用于治疗对常规治疗或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。
Skyrizi是一种IL-23抑制剂，由与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的合作开发，之前...
7/26，Sun Pharmaceutical宣布，FDA批准口服JAK 1/2抑制剂Leqselvi（deuruxolitinib）用于治疗成人重度斑秃。该药物将以8毫克片剂形式每日两次服用，并通过去年初收购Concert Pharmaceuticals加入公司产品组合。
“Leqselvi为长期与重度斑秃抗争的患者及其医生提供了一种新的有效解决方案，”...
7/26，美国食品和药物管理局（FDA）咨询委员会一致投票认为，应更改未来针对可手术非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围手术期治疗方案的临床研究设计，但委员会成员似乎倾向于在该领域批准阿斯利康的Imfinzi（durvalumab），尽管支持数据存在局限性。
核心问题在于FDA是否应要求新的试验设计，以揭...
7/26，欧盟委员会授予辉瑞公司（Pfizer）开发的Durveqtix（fidanacogene neparvovec）有条件的上市许可，用于治疗中度至重度B型血友病的成人，使其成为继CSL和uniQure的Hemogenix（etranacogene dezaparvovec）之后，第二个在欧盟获得批准治疗该疾病的基因疗法。Durveqtix旨在传递一种高活性IX因子...
7/26，欧洲监管机构周五建议不批准卫材（Eisai）和渤健（Biogen）的阿尔茨海默病药物Leqembi（lecanemab），认为这种抗淀粉样蛋白抗体的益处被严重不良事件的风险，特别是与淀粉样蛋白相关的影像学异常（ARIA），所抵消。
欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）指出，虽然在临床试验中大...
7/26，百时美施贵宝（BMS）周五对其应对美国关于其畅销药物Eliquis价格谈判的能力表示乐观。首席执行官Chris Boerner指出，该制药公司已收到美国医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare and Medicaid Services）关于艾乐妥的最终还价，该还价将在9月1日公开，并于2026年初生效。
Bo...
7/26，尽管其癌症研发管线的临床试验正在进行中，Cue Biopharma宣布将暂停其肿瘤学研究，转而专注于其临床前自身免疫疾病候选药物。这一战略转变导致了一轮裁员，约25%的员工将受到影响。
这些组织变动预计将减少Cue公司的费用约四分之一，并使公司运营资金持续到2025年中期。
公司还在寻...
7/26，vTv公司周五披露，美国食品药品监督管理局（FDA）已对其评估cadisegliatin作为1型糖尿病辅助治疗的III期临床试验实施临床暂停，暂停在患者给药开始之前进行。在此消息发布后的盘后交易中，公司股价下跌约40%。
CATT1研究在一项关于cadisegliatin的人体吸收、分布、代谢和排泄研究中发现...
7/25，Ipsen与Day One Biopharmaceuticals达成许可协议，获得后者口服每周一次的II型RAF抑制剂Ojemda（tovorafenib）在美国以外地区治疗儿童低级别胶质瘤（pLGG）及其他适应症的权益。这笔交易是Ipsen今年的第五笔协议，之前该公司与Sutro Biopharma、Marengo Therapeutics和Foreseen Biotechnolog...
7/25，赛诺菲的Dupixent在第二季度的销售额飙升29.2%，达到33亿欧元（36亿美元），创下该产品的三个月新高。公司在周四表示，Dupixent今年的收入预计将达到约130亿欧元。
Dupixent最近在欧洲获得了治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的批准，美国预计将在9月27日前做出延迟决定。除了Dupixent，赛诺菲...
7/25，阿斯利康在第二季度因其两个关键肿瘤药物Enhertu和Tagrisso的销售额增加而受到提振，这促使公司上调了全年预期。CEO Pascal Soriot指出，上调预期反映了“我们上半年强劲的增长以及对我们药品持续的潜在需求。”
然而，Soriot在周四也警告称，英国需要改善新药的获取途径以鼓励公司在该...
7/25，罗氏公司周四上调了全年收益预期，预计在恒定汇率下增长高个位数，而此前预估的增长幅度为中个位数。CEO Thomas Schinecker解释说，调整后的指导反映了第二季度“增长势头的加速”，因为公司不再受COVID-19销售下降的影响。
本季度总体收入增长了7%，达到154亿瑞士法郎（175亿美元），处...
7/25，免疫疗法和抗体-药物偶联物（ADCs）正大受追捧，尽管过去二十年里最成功的抗癌药物仅针对一小部分经过验证的靶点。为了扩大这一有限的靶点范围，Nectin Therapeutics周四宣布，与Immunome达成协议，授予后者一组针对“首创”靶点的抗体的独家权利，尽管这一靶点的具体身份目前尚未公开。
7/25，艾伯维 (AbbVie) 第二季度业绩表现参差不齐，尽管面临长期重磅药物Humira（现面临低成本生物类似药的竞争）的销量下滑，但其新型免疫疗法却发挥了重要作用。尽管如此，该公司在三个月内的表现超出预期，这主要得益于Skyrizi和Rinvoq的出色表现。
第二季度总收入达到144.6亿美元，同比增...
7/25，诺和诺德及其重磅减肥药Wegovy（司美格鲁肽）在心血管（CV）标签扩展方面取得了热烈的反响。
本周早些时候，英国批准了这款GLP-1激动剂的心脏保护能力，而现在，欧洲药品管理局（EMA）的药物咨询机构也表示支持。
欧洲药品评价委员会（CHMP）周四采纳了积极意见，建议更新Wegovy的标...
7/25，GlycoMimetics公司在复发/难治性急性髓性白血病（AML）治疗药物uproleselan的开发上遭受了第二次打击，不久前这个E-selectin抑制剂在一项III期研究中未能达到主要生存终点。FDA通知该生物技术公司，如果希望继续争取血液癌症治疗的批准，还需进行额外的临床试验。
由于监管方面的不确定...
7/25，Viking Therapeutics 宣布计划加速推进其减肥药物 VK2735 进入 III 期试验，跳过预期的 IIb 期研究。此举出乎意料，加上每月一次的潜在剂量，使 Viking 的股价在周四上涨了 28%。
在 VENTURE 研究中，VK2735 是一种 GLP-1/GIP 受体双激动剂，在中期结果中表现出色，基线体重减少达 14.7%...
7/24，三星生物制剂公司(Samsung Bioepis)是韩国合同开发和制造组织(CDMO)三星生物(Samsung Biologics)的生物类似药部门，该公司表示其第二季度业绩优异，生物类似药产品组合领跑。该公司报告称，三个月期间的收入同比增长107%，达到5300亿韩元（3.83亿美元）。
三星生物的首席执行官John Rim...
7/24，OSE Immunotherapeutics周三报告了其研究性IL-7受体拮抗剂lusvertikimab在II期研究中的初步数据，显示该药物在溃疡性结肠炎（UC）患者中表现出良好的疗效。公司首席执行官Nicolas Poirier表示，这些发现使“lusvertikimab成为‘潜在的首创’治疗选择”，为“一个定期需要替代新疗法的患者群...