发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

7/25,IpsenDay One Biopharmaceuticals达成许可协议,获得后者口服每周一次的II型RAF抑制剂Ojemda(tovorafenib)在美国以外地区治疗儿童低级别胶质瘤(pLGG)及其他适应症的权益。这笔交易是Ipsen今年的第五笔协议,之前该公司与Sutro Biopharma、Marengo Therapeutics和Foreseen Biotechnology签订了协议,以扩充其产品组合。

根据周四宣布的交易,Ipsen将负责Ojemda在美国以外地区的监管和商业活动。同时,Day One将获得约1.11亿美元的预付款,其中包括约7100万美元现金和4000万美元股票,此外还将获得近3.5亿美元的里程碑付款和两位数分层销售特许权使用费。

Ojemda于今年4月获得FDA的加速批准,用于治疗6个月及以上携带BRAF融合或重排,或BRAF V600突变的复发或难治性pLGG儿童,这一批准基于II期FIREFLY-1研究。Ipsen首席执行官David Loew指出,“在美国以外地区,目前仍没有批准的针对由BRAF变异引起的复发/难治性pLGG的靶向治疗……这项协议使我们能够将tovorafenib带给全球每一位符合条件的患者。”

Day One保留Ojemda的全球独家开发权,正在进行的研究包括在晚期FIREFLY-2研究中将该药作为一线单药疗法治疗BRAF变异的pLGG,以及在FIRELIGHT-1试验中将其与MEK抑制剂pimasertib联合使用以治疗MAPK变异的实体瘤。网页链接