7/27，艾伯维（AbbVie）的Skyrizi（risankizumab）获得了其在欧洲的第四个批准适应症，周五获准用于治疗对常规治疗或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

Skyrizi是一种IL-23抑制剂，由与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的合作开发，之前已在欧盟获准用于治疗斑块型银屑病、银屑病性关节炎和克罗恩病。此次批准紧随其在上月获得美国相同适应症的授权之后。

最新的欧洲批准基于III期INSPIRE诱导试验和COMMAND维持研究的数据，这两项研究均达到了临床缓解的主要目标，以及内镜改善的次要终点。艾伯维首席科学官Roopal Thakkar表示：“值得注意的是，我们在没有先前生物疗法经验或JAK抑制剂失败的患者中观察到了粘膜愈合的积极结果。”

艾伯维指出，Skyrizi用于该适应症的剂量包括为期12周的诱导期，每四周进行三次1200毫克的静脉输注，随后是每八周一次的维持方案，剂量为180毫克或360毫克，可使用体内注射器在家中进行给药。

Skyrizi在第二季度的销售额达到27亿美元，同比增长45%，有望超越Humira成为艾伯维的顶级畅销药。首席执行官Robert Michael最近表示，尽管Skyrizi在银屑病和克罗恩病方面继续显示出势头，但它在市场份额方面还有“很大的提升空间”，而UC则代表了“另一个长期增长的来源”。网页链接