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7/26,vTv公司周五披露,美国食品药品监督管理局(FDA)已对其评估cadisegliatin作为1型糖尿病辅助治疗的III期临床试验实施临床暂停,暂停在患者给药开始之前进行。在此消息发布后的盘后交易中,公司股价下跌约40%。

CATT1研究在一项关于cadisegliatin的人体吸收、分布、代谢和排泄研究中发现了一个色谱信号,该信号无法通过标准质谱法解决,因此被暂停。

根据公司介绍,FDA要求对cadisegliatin进行体外研究,以表征该色谱信号。vTv补充说,这种口服的肝选择性葡萄糖激酶激活剂已在超过500人中进行了测试,迄今未检测到任何之前临床上令人担忧的安全问题。

“患者安全是我们的首要任务,”首席执行官Paul Sekhri在声明中表示。“我们正在与FDA密切合作,以尽快解决临床暂停问题,并恢复患者招募。”

vTv是生物技术加速器CinRx Pharma的投资组合公司,CinRx Pharma于今年5月获得了额外的7300万美元资金,以支持其现有的衍生公司并启动新公司。网页链接