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5/9,在正在进行的 II 期 TAMARACK 研究的最新数据显示有 5 人死亡后,MacroGenics $Macrogenics(MGNX)$ 的实验药物 vobramitamab duocarmazine (vobra duo) 的安全性似乎急剧下降。 相比之下,上个月提供的最新信息表明,针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的试验中没有死亡病例。

死亡消息传出后,该公司股价暴跌 62%,MacroGenics 指出,其中2人死亡——1人死于急性心肌梗死,另1人死于心脏骤停——被认为与 vobra duo 无关。 其余死亡病例归因于2例肺炎(可能与治疗相关)和 3 级胸腔积液,该胸腔积液被记录为致命结果,正在进一步调查。

据该公司称,接受较低剂量 vobra duo 的组中发生了 1 例死亡,而其他死亡病例均出现在服用较高剂量的组中。 最新数据还显示,接受 vobra duo 治疗的患者中有 52.8% 经历了 ≥3 级治疗引起的不良事件,其中 47.2% 不得不减少剂量,13.1% 完全停止治疗。

就疗效而言,结果表明,低剂量 vobra duo 组中 43.9% 的患者确认 PSA 降低 ≥50%,而高剂量组中这一比例降至 36.6%。 同时,两组的确认客观缓解率(ORR)分别为 17.8% 和 25%。 在数据公布之前,BMO 资本市场分析师表示,TAMARACK 的基本情况是至少 50% 的患者 PSA 降低≥50%,ORR 在 30% 至 40% 范围内。

尽管存在安全问题,首席执行官Scott Koenig表示,“根据我们目前的数据来看,这两种剂量都有可能使用,并可以根据临时数据进一步开发。” 他补充说:“我们已经开始计划可能于明年开始的3期研究。”网页链接