| 今开：30.1 | 昨收：30.02 |
| 最高：30.28 | 最低：30.07 |
| 涨停价：0.0 | 跌停价：0.0 |
| 总市值：2.6092521675E10 |
城溪04-03 23:57
对于康方成为mnc的可能之路，年报前，我概括为:基于抗体技术形成遥遥领先的双抗技术，基于双抗技术形成遥遥领先的双抗ADC，基于二者高效低毒形成肿瘤治疗多样化的前后线组合疗法大大满足和提升肿瘤治疗未满足的临床需要。
想不到在年报路演中，康方已再次进化，对临床前产品139和150重点披露，...查看全文
产业链观察04-09 01:48
2024年4月8日
$百时美施贵宝(BMY)$ 今天公布了 1/2 期 KRYSTAL-1 研究的队列数据，该研究评估 KRAZATI ® (adagrasib) 与西妥昔单抗联合治疗患者的效果患有先前治疗过的 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌 (CRC)。网页链接查看全文
医药魔方04-26 15:17
4月26日，美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药（美国商品名：Hercessi，中国商品名：汉曲优）上市，用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
相关研究报告下载：复宏汉霖 2023年年度报告 slides网页链接查看全文
Eclipse-X04-21 10:47
回复@i知府: 研发抵税这中间可玩的猫腻太多。新药上市免集采，就如您指出的新药研发就和彩票似得，仿制药公司现在利润已经很足，何必烧钱去吃这20年的大饼。
最重要的问题，如何论证仿制药公司的研发效率，比专注于创新药的公司更高。确实，仿制药公司可能更有技术积累，资本更充足，但是创新...查看全文
7X24快讯04-11 13:29
【罗氏与礼来合作的阿尔茨海默病检测法获得美国FDA突破性设备认定】罗氏制药4月11日宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性设备认定。该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病...查看全文
白沙君04-19 10:14
$贝达药业(SZ300558)$ 4月18日，FDA已批准Alecensa（阿来替尼，罗氏制药研发生产）新适应症上市，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
ALK阳性肺癌术后辅助可以单用阿来替尼单药辅助治疗。查看全文
医药魔方03-21 11:43
于制药界而言，2023年应该是旧潮退去和新潮涌起的一年。随着新冠疫情威胁的不断弱化，相关产品逐渐失去市场空间和舆论的主导权，ADC、减肥的研发热潮席卷了制药行业。
据医药魔方Nextpharma数据库统计，2023年ADC药物领域达成了58项合作/许可/收购交易，总交易金额高达563亿美元，而2022年这两...查看全文
医药魔方04-25 16:31
4月24日，罗氏发布2024年第一季度财报，总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。除去COVID-19相关的产品，销售额增长了7%。罗氏表示新冠产品的销售额下降对公司业绩不会产生进一步的实质性影响。
相关研究报告下载：罗氏 2024年第一季...查看全文
医药魔方03-26 14:21
经历了新冠疫情对药品销售市场秩序带来巨大扰动的插曲后，2023年的创新药商业化回归到正常轨道。同时，也有一些具有里程碑意义的重磅创新药产品在2023年正式进入市场，开启兑现商业价值的道路。
相关研究报告下载：
全球药品销售额TOP100合集网页链接查看全文
医药魔方04-22 17:14
在经历了肿瘤免疫治疗革命的汹涌热浪和新冠疗法竞逐的激烈扰动之后，全球创新药研发的热点轮动似乎又回归到一个更加多元化的态势，ADC、核药、GLP-1等赛道的研发投资布局近几年如火如荼的进行，在创新药版图上交相辉映。同时，随着肿瘤领域吸引的资金向非肿瘤领域分流，也让更多非肿瘤赛道进入大众...查看全文
andrewmed2021-01-26 09:13
文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
2021年1月25日，罗氏公布了两项设计相同的全球III期临床试验TENAYA和LUCERNE的积极顶线结果，研究在新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中评估了其在研双特异性抗体Faricimab。
两项研究均达到主要终点，并显示每16周一次注射Faricima...查看全文
chuminhua2021-01-25 21:53
11/25, 罗氏（Roche）宣布，在研双抗faricimab在新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者中的两项III期研究达到了主要终点，以固定时间间隔最多每16周注射一次该药，达到的视力结果不劣于Regeneron每8周注射一次的Eylea（aflibercept）。
TENAYA和LUCERNE研究共纳入了1329名新生血管性AMD患者...查看全文
医药魔方2021-01-25 19:20
1月21日，罗氏旗下子公司基因泰克宣布，FDA已受理吡非尼酮（商品名：Esbriet）sNDA（补充新药上市申请）并授予其优先审评资格，用于治疗无法分类间质性肺病 (UILD)。FDA预计将于2021年5月做出批准决定。此前，吡非尼酮治疗UILD适应症曾获FDA突破性疗法认定。
吡非尼酮此次sNDA是基于一项针对进...查看全文
郁闷的鞋套-2021-01-25 16:35
$罗氏控股(RHHBY)$ $再生元制药(REGN)$ 继DME之后，Faricimab（Ang-2/VEGF-A）nAMD的两个III期达到终点，每16周固定间隔接受Faricimab注射的患者的视力结果不低于每8周接受阿柏西普注射的患者查看全文
每天一飞刀2021-01-24 17:56
乳腺癌是全球女性最常见的癌症，其中约25%~30%乳腺癌存在HER2过表达。罗氏推出的3款重磅anti-HER2药物改变了HER2阳性乳腺癌的治疗模式。
1998年9月，罗氏推出首款HER2产品曲妥珠单抗，凭借该产品显著疗效优势，罗氏奠定了在HER2阳性乳腺癌的领先地位。
2012年6月，罗氏又推出帕妥珠单抗，...查看全文
chuminhua2021-01-23 16:50
1/21，罗氏集团（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今天宣布，美国FDA已接受该公司为Esbriet （pirfenidone，吡非尼酮）递交的补充新药申请（sNDA），用于治疗无法分类的间质性肺病（unclassifiable interstitial lung disease，UILD）。FDA同时授予这一申请优先审评资格，将在2021年5月前做出...查看全文
医药魔方2021-01-22 22:23
1月22日，CDE官网显示，葛兰素史克多替拉韦利匹韦林片上市申请拟纳入优先审评，用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/mL）至少六个月，无病毒学失败史，且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感...查看全文
andrewmed2021-01-22 09:06
文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
2021年1月21日，罗氏旗下基因泰克宣布，FDA已受理该公司的补充新药申请（sNDA），并授予Esbriet®（吡非尼酮）用于治疗无法分类的间质性肺病（UILD）的优先审评资格。预计FDA将于2021年5月前做出是否批准的决定。
间质性肺病（ILD）涵盖了超...查看全文
空之客2021-01-20 10:06
康方PD-1联合安罗替尼的一线肝癌早期数据确实是挺亮眼的，与之前已经炸裂的罗氏T+A方案相比，不仅有效性看起来可能有做出优效的潜力，而且安全性实在是好太多了（T+A两个单抗引起的免疫相关的反应确实有点多）。
AK105+Anlotinib的ORR是31%（T+A是27%），DCR是83%（T+A是74%），mPFS是8.8月（T...查看全文
医药魔方2021-01-18 21:32
2020年8月，Evrysdi（risdiplam）获FDA批准上市，此后，Evrysdi在脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗市场的份额不断增加，第三季度累计销售额达890万美元。
Evrysdi由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗氏联合开发，其获批具有里程碑意义。Evrysdi是第一个获批上市的靶向RNA的小分子，这种药物通过直接靶...查看全文
智通财经APP获悉，1月2日，宜联生物宣布已与罗氏(RHHBY.US)达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC)，用于治疗实体瘤。 根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL... 网页链接
【奥司他韦缺货、涨价了？】11月以来，多地进入流感流行期，部分社交平台上开始出现“奥司他韦涨价”的消息。对此，人民日报记者在多个网络售药平台搜索发现，目前奥司他韦供应比较充足，均可即买即送。只是不同产品价格不一，售价最高... 网页链接
智通财经获悉，瑞士生物制药和诊断公司罗氏(RHHBY.US)表示，一种实验性药物可以帮助患有一种特定乳腺癌基因突变的女性在疾病不恶化的情况下延长寿命。罗氏在周二的一份声明中说，在一项晚期研究中，服用口服药物inavolisib和其他两种... 网页链接
智通财经APP获悉，11月30 日，据CDE官网显示，罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊国内新适应症申报上市。 此前，该药已在国内于2018 年8 月首次获批上市，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患... 网页链接
智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)周一公布了新一代qPCR系统，以推进分子诊断的临床需求。该公司表示，LightCycler PRO系统旨在成为临床诊断和研究中最先进的qPCR技术。 该系统将允许用户开发自己的测试，并将支持来自罗氏子公司TIB Mo... 网页链接
专题：第六届中国国际进口博览会 11月6日，罗氏诊断中国与罗氏制药、上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“瑞金医院”）共同发布淋巴瘤诊疗方案，协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究。 据了解，... 网页链接
11月5日，第六届中国国际进口博览会如期而至。罗氏六赴进博之约，携近30款全产品矩阵亮相进博，包括6款即将在华上市的全球重磅创新产品，谱写健康未来崭新蓝图。 借着进博会的盛大启幕，罗氏今天在国家会展中心（上海）举办了2023罗氏进... 网页链接
智通财经APP获悉，近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，罗氏(RHHBY.US)申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示，forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性... 网页链接
智通财经APP获悉，近日，罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美国FDA已接受其在研新一代C5循环抗体crovalimab用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的生物制品许可申请(BLA)。临床3期试验结果显示，crovalimab在PNH患者中... 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-07-31 AccNo: 0000950103-18-009092 Size: 59 KB 网页链接
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