| 今开：30.1 | 昨收：30.02 |
| 最高：30.28 | 最低：30.07 |
| 涨停价：0.0 | 跌停价：0.0 |
| 总市值：2.6092521675E10 |
城溪04-03 23:57
对于康方成为mnc的可能之路，年报前，我概括为:基于抗体技术形成遥遥领先的双抗技术，基于双抗技术形成遥遥领先的双抗ADC，基于二者高效低毒形成肿瘤治疗多样化的前后线组合疗法大大满足和提升肿瘤治疗未满足的临床需要。
想不到在年报路演中，康方已再次进化，对临床前产品139和150重点披露，...查看全文
产业链观察04-09 01:48
2024年4月8日
$百时美施贵宝(BMY)$ 今天公布了 1/2 期 KRYSTAL-1 研究的队列数据，该研究评估 KRAZATI ® (adagrasib) 与西妥昔单抗联合治疗患者的效果患有先前治疗过的 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌 (CRC)。网页链接查看全文
医药魔方04-26 15:17
4月26日，美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药（美国商品名：Hercessi，中国商品名：汉曲优）上市，用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
相关研究报告下载：复宏汉霖 2023年年度报告 slides网页链接查看全文
Eclipse-X04-21 10:47
回复@i知府: 研发抵税这中间可玩的猫腻太多。新药上市免集采，就如您指出的新药研发就和彩票似得，仿制药公司现在利润已经很足，何必烧钱去吃这20年的大饼。
最重要的问题，如何论证仿制药公司的研发效率，比专注于创新药的公司更高。确实，仿制药公司可能更有技术积累，资本更充足，但是创新...查看全文
7X24快讯04-11 13:29
【罗氏与礼来合作的阿尔茨海默病检测法获得美国FDA突破性设备认定】罗氏制药4月11日宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性设备认定。该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病...查看全文
白沙君04-19 10:14
$贝达药业(SZ300558)$ 4月18日，FDA已批准Alecensa（阿来替尼，罗氏制药研发生产）新适应症上市，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
ALK阳性肺癌术后辅助可以单用阿来替尼单药辅助治疗。查看全文
医药魔方03-21 11:43
于制药界而言，2023年应该是旧潮退去和新潮涌起的一年。随着新冠疫情威胁的不断弱化，相关产品逐渐失去市场空间和舆论的主导权，ADC、减肥的研发热潮席卷了制药行业。
据医药魔方Nextpharma数据库统计，2023年ADC药物领域达成了58项合作/许可/收购交易，总交易金额高达563亿美元，而2022年这两...查看全文
医药魔方04-25 16:31
4月24日，罗氏发布2024年第一季度财报，总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。除去COVID-19相关的产品，销售额增长了7%。罗氏表示新冠产品的销售额下降对公司业绩不会产生进一步的实质性影响。
相关研究报告下载：罗氏 2024年第一季...查看全文
医药魔方03-26 14:21
经历了新冠疫情对药品销售市场秩序带来巨大扰动的插曲后，2023年的创新药商业化回归到正常轨道。同时，也有一些具有里程碑意义的重磅创新药产品在2023年正式进入市场，开启兑现商业价值的道路。
相关研究报告下载：
全球药品销售额TOP100合集网页链接查看全文
医药魔方04-22 17:14
在经历了肿瘤免疫治疗革命的汹涌热浪和新冠疗法竞逐的激烈扰动之后，全球创新药研发的热点轮动似乎又回归到一个更加多元化的态势，ADC、核药、GLP-1等赛道的研发投资布局近几年如火如荼的进行，在创新药版图上交相辉映。同时，随着肿瘤领域吸引的资金向非肿瘤领域分流，也让更多非肿瘤赛道进入大众...查看全文
andrewmed2021-03-03 09:02
文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
3月1日，瑞士制药公司Idorsia宣布在日本提交clazosentan（克拉生坦）的新药上市申请（NDA），用于预防脑血管痉挛、动脉瘤术后脑梗死与脑缺血症状相关血管痉挛。
克拉生坦原研公司为罗氏，与肺动脉高压重磅药马西替坦、波生坦同宗同源但不同命。
克...查看全文
andrewmed2021-03-02 09:16
文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
3月1日，瑞士制药公司Idorsia宣布向PMDA（日本药监局）提交速效内皮素1受体拮抗剂clazosentan（克拉生坦）的新药上市申请（NDA），用于预防脑血管痉挛、脑梗死及脑梗死与动脉瘤术后脑缺血相关血管痉挛。
本次临床申请基于两项双盲、随机、安慰剂对照研...查看全文
andrewmed2021-02-26 09:09
文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
2月25日，国家药监局药品审评中心公示，受理诺和诺德双抗Mim8的临床试验申请，适应症为A型血友病。
Mim8是一款FIX/FX双抗，与目前已上市的罗氏Hemlibra（Emicizumab）类似，均可模拟因子VIII的功能。
将活化的凝血因子IX和因子X结合在一起，重新激...查看全文
andrewmed2021-02-25 09:47
文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
2021年2月23日，NeuroRx宣布，用于治疗新冠肺炎重症患者呼吸衰竭的ZYESAMI™ （aviptadil）2b/3期临床试验已显示出在主要终点方面的获益，即接受经鼻高流量氧疗的重症新冠肺炎患者，第28天呼吸衰竭痊愈而出院（无复发）。
尽管在临床试验开始时并未...查看全文
chuminhua2021-02-24 16:58
链接
FDA的最新数据显示，在过去的11年里，MSD有18个有条件批准，比任何其他公司都多。更令人吃惊的事实是，所有这些都只与一种药物有关——Keytruda。 $默沙东(MRK)$
罗氏（R...查看全文
郁闷的鞋套-2021-02-22 15:49
$罗氏控股(RHHBY)$
①PDS，nAMD US approval anticipated in Q4 21；Ph III (PAGODA) in DME & (PAVILION) in DR enrolling rapidly；
PDS注射频率为6个月一次；
②Faricimab，nAMD / DME joint filing planned for H1 2021，50%左右的患者注射频率在4个月一次；RVO phase 3 stud...查看全文
chuminhua2021-02-13 22:03
2/12, 罗氏公司（Roche）的双特异性抗体faricimab在四项3期研究中显示，与Regeneron公司的Eylea比较，治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），尽管大多数服用该药的患者在注射间隔的时间延长，但实验性药物的疗效并不劣于Eylea。
faricimab靶向VEGF和Ang2，所有四项研究都...查看全文
andrewmed2021-02-10 09:10
文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
从肿瘤到TED，方向不同预见艰难和顺畅
2021年1月，Horizon Therapeutics公布，teprotumumab 2020年销售额超过8亿美元。
teprotumumab是首个IGF-1R抗体药，商品名TEPEZZA，于2020年1月获FDA批准上市，用于治疗甲状腺眼病（TED）。
虽然，TEPE...查看全文
andrewmed2021-02-08 09:19
文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
时间跨入2021年2月，各大药企先后公布2020年年报，下表为Top10企业按不同币种计算的制药业务（处方药+疫苗）及总营收情况。
以今日货币兑换比例换算成美元，货币单位统一为亿美元后的情况如下表所示。
曾多年占据跨国药企榜首的辉瑞，尽管因大手笔...查看全文
chuminhua2021-02-06 14:34
$罗氏控股(RHHBY)$ #生物医药# #美股# 链接
制药业务销售额：102亿瑞士法郎（113亿美元），下降15%。
整体收入：143亿瑞士法郎(158亿美元)，下降7%。
其他业绩。
制药业务在美国的销售额： 53亿瑞士法郎（59亿美元），下降21%。...查看全文
智通财经APP获悉，1月2日，宜联生物宣布已与罗氏(RHHBY.US)达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC)，用于治疗实体瘤。 根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL... 网页链接
【奥司他韦缺货、涨价了？】11月以来，多地进入流感流行期，部分社交平台上开始出现“奥司他韦涨价”的消息。对此，人民日报记者在多个网络售药平台搜索发现，目前奥司他韦供应比较充足，均可即买即送。只是不同产品价格不一，售价最高... 网页链接
智通财经获悉，瑞士生物制药和诊断公司罗氏(RHHBY.US)表示，一种实验性药物可以帮助患有一种特定乳腺癌基因突变的女性在疾病不恶化的情况下延长寿命。罗氏在周二的一份声明中说，在一项晚期研究中，服用口服药物inavolisib和其他两种... 网页链接
智通财经APP获悉，11月30 日，据CDE官网显示，罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊国内新适应症申报上市。 此前，该药已在国内于2018 年8 月首次获批上市，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患... 网页链接
智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)周一公布了新一代qPCR系统，以推进分子诊断的临床需求。该公司表示，LightCycler PRO系统旨在成为临床诊断和研究中最先进的qPCR技术。 该系统将允许用户开发自己的测试，并将支持来自罗氏子公司TIB Mo... 网页链接
专题：第六届中国国际进口博览会 11月6日，罗氏诊断中国与罗氏制药、上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“瑞金医院”）共同发布淋巴瘤诊疗方案，协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究。 据了解，... 网页链接
11月5日，第六届中国国际进口博览会如期而至。罗氏六赴进博之约，携近30款全产品矩阵亮相进博，包括6款即将在华上市的全球重磅创新产品，谱写健康未来崭新蓝图。 借着进博会的盛大启幕，罗氏今天在国家会展中心（上海）举办了2023罗氏进... 网页链接
智通财经APP获悉，近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，罗氏(RHHBY.US)申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示，forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性... 网页链接
智通财经APP获悉，近日，罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美国FDA已接受其在研新一代C5循环抗体crovalimab用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的生物制品许可申请(BLA)。临床3期试验结果显示，crovalimab在PNH患者中... 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-07-31 AccNo: 0000950103-18-009092 Size: 59 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-06-19 AccNo: 0000950103-18-007524 Size: 526 KB 网页链接
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$罗氏控股(RHHBY)$ SC TO-C - Written communication relating to an issuer or third party Filed: 2015-01-12 AccNo: 0000950103-15-000251 Size: 16 MB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13G/A [Amend] - Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Filed: 2013-01-15 AccNo: 0000950103-13-000311 Size: 106 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2015-04-23 AccNo: 0000950103-15-003175 Size: 234 KB 网页链接