空之客

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医疗行业一级市场投资者

空之客回复的提问

空大好,请教个问题:比如CTLA-4靶点,双康开发PD1/ctla 4, 而信达是PD1 ctla4单抗联用策略。目前数据看,双抗疗效和安全性胜过单抗联用。那么未来双抗上市后,单抗联用还会有市场空间吗?单抗联用从成本上是否也无优势呢?查看全文

他的全部讨论

$百奥泰-U(SH688177)$ 整个ADC管线应该算是团灭了吧…… 虽然以前就觉得他们的ADC不行,可也没想到死得这么决绝,连苟延残喘的余地都没有,这就不完全是技术问题了。当初融资时候先讲biosimilar故事,发现这赛道商业价值可能不够支撑估值了,就临时打出ADC牌,一路高歌猛进到IPO,现在说不好意思...查看全文

终于,K药也跟着O药一起手拉手被FDA撤了SCLC适应症,主要就是去年初的KEYNOTE-604三期数据OS显著性不够。 讲道理看这个OS的KM曲线是有那么点冤的(起码比O药跪得那么脆生要好一些),而且这个p=0.0164(预设是0.0128啊),实在是要佩服FDA的独立和专业,这种p值、加上PFS显著性很好,搞不好卖力lo...查看全文

哦吼,韩美果然是医药界的因果律武器,“防坑防雷防韩美”诚不我欺~ 这次又克死了$Athenex(ATNX)$ 的口服紫杉醇+P-gp抑制剂,FDA拒绝了其治疗二线乳腺癌的NDA申请,理由是嗜中性粒细胞减少的安全性问题以及使用BICR审查的ORR作为主要临床终点可能导致有效性评估出现偏差。 这个品种且不论能不能批...查看全文

$阿斯利康(AZN)$ 真不愧是中国区跨国药企的翘楚,下沉深耕的及县市场团队比相当多的国内药企都更接地气,无怪乎既能阳春白雪如奥希替尼,又能下里巴人如布地奈德。我们在评估医药企业的能力时总习惯于重研发创新而轻销售市场,甚至简单粗暴把销售跟带金挂钩,那就想想看有多少药企能真正管好这么...查看全文

病毒载体基因治疗似乎又一次昨日重现。。。 $bluebird bio(BLUE)$ 公告BB1111(慢病毒载体转染造血干细胞来治疗镰状细胞贫血SCD)在临床试验中出现SAE,最可怕的是这个SAE是急性髓性白血病AML,不由得不让人怀疑这是LentiVirus载体整合进基因组引起癌变,更令人回忆起当初γ-RetroVirus载体出现一...查看全文

回复@格格丫丫: That's my question. 看Tebentafusp这意思,是游离的TCR(没有连在T细胞表面)和anti-CD3蛋白融合在一块,利用TCR对靶细胞表面HLA complex的高亲和力以及对T细胞表面CD3信号的刺激,来激活本来无法识别肿瘤细胞表面抗原的T细胞发挥作用。 问题在于,natural TCR本来就是跟CD3形...查看全文

回复@青春匆匆醉红颜: 我只能说,我之前对BAT8001还是过于乐观了。。。T-DM1的简单粗暴me-too/biosimilar,纯属冢中枯骨。。。 $百奥泰-U(SH688177)$ 查看图片//@青春匆匆醉红颜:回复@空之客:空大能点评下bat8001的这个最新公告不?查看全文

集采一时爽,一直集采一直爽~ 国办发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,这本在意料之中,符合先搞试验田然后铺开的一贯思路,只不过看到“应采尽采”“探索对适应症相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”这些用语,还是感觉一阵阵寒意。 此前各种标榜自己的品种能...查看全文

康方PD-1联合安罗替尼的一线肝癌早期数据确实是挺亮眼的,与之前已经炸裂的罗氏T+A方案相比,不仅有效性看起来可能有做出优效的潜力,而且安全性实在是好太多了(T+A两个单抗引起的免疫相关的反应确实有点多)。 AK105+Anlotinib的ORR是31%(T+A是27%),DCR是83%(T+A是74%),mPFS是8.8月(T+A...查看全文

回复@bobkgj: 可能我比较保守吧,我更倾向于biology比较明确的技术革新,而过于跳跃的黑科技可能要摸索更长时间。哪怕在同一个技术之下,生理作用越简单就越容易成药、机制越复杂成药性风险就越大,简单的例子是抑制剂/拮抗剂比激动剂成药得多多了,毕竟抑制剂/拮抗剂把某个信号通路阻断了就完了,...查看全文

我个人对$亚盛医药-B(06855)$ 的态度可能会比较复杂。。。只能作为参考 先说好的方面吧。 首先我比较喜欢的这是一家有成体系研发方向的创新药企,主要管线都是基于对细胞凋亡这个大方向的思考和经验而形成的,有自己的打法和套路,而不像很多国内药企都是“机(zhuang)会(da)驱(yun)动”,这对于一...查看全文

利益相关,不直接评论优劣,就罗列一下目前公布的PD-(L)1用于二线治疗非小细胞肺癌的几个临床数据做对比吧。 国外的K/O/T三家,以及国内的$恒瑞医药(SH600276)$ $信达生物(01801)$ $百济神州(BGNE)$ 都有做完或接近做完的2L NSCLC临床,KN046应该是国内最早做这个的双抗(AK104只有1L NSCLC)。 ht...查看全文

这文章本身确实很标题党,顶刊杂志这么粗疏武断地去试图给出一个颠覆已有研究的结论,是略失斯文的,但这并不代表质疑本身是不合理的。 对于临床试验来说、甚至更广义地对于任何统计学问题,入排标准都是事实上可以根本性影响统计学结论、而往往被忽略或者有意识模糊的重要事项,所以在看到任何一...查看全文

$拜玛林制药(BMRN)$ 今天公布了此前被FDA要求的3期临床两年随访数据,个人觉得算是现阶段能拿到可以满意的结果了。 从绝对有效性来看是能达到主要和次要临床终点的,ABR降低84%(从4.8到0.8),八因子使用率降低99%(从135.9到2.0);体内八因子活性从头半年的44 IU/dL,到两年后还有24,虽然不及...查看全文

讲道理,中西医结合起来比中药更混乱。。。。 纯粹的中医中药好歹还有他自己的套路和传统,不好随便“自创”规矩;一到中西医结合,就可以中西医好处一把占、又可以中西医规矩都不守。 就像莆田系老板都喜欢搞中西医结合医院,三级医院中医药管理局随便批,比西医医院批得容易多、又不用像中医医院...查看全文

$辉瑞(PFE)$ 换了logo,彻底挥别了用了大半个世纪的“蓝色小药丸”系列,怎么看都觉得原来那个更有大道至简的王者气度,新的这个双螺旋完全落入很多初创biotech企业的俗套。。。查看全文

昨天$阿斯利康(AZN)$ 宣布FDA授予达格列净用于治疗慢性肾病(CKD)的优先审评资格,之前关注过这个很大且治疗方案不多、却略受忽视的适应症,看了眼达格列净的三期数据还是很扎实的。 CKD实际上非常高发、大概会有1/10人口,但绝大多数都未诊断,导致到终末期ESRD需要做的肾透析才更为我们所知。...查看全文

你们这就有点欺负人了,拿DS8201跟RC48比。。。我们还是看看T-DM1盖茨比试验的数比较厚道[大笑] 这是已经宣布T-DM1在晚期胃癌上未能体现出比化疗更多获益的随机双盲2/3期临床的数据,基线应该比荣昌的临床只坏不好(入组条件是要经过氟尿嘧啶+铂类化疗、并有77%都经过HER2单抗治疗),在T-DM1低剂...查看全文

实话实说,我对肿瘤疫苗认识比较浅,目前也尚没有多大信心。 整体而言,肿瘤疫苗是一种简单粗暴大力出奇迹的思路,把各种看似有肿瘤特异性的蛋白/多肽/核酸打进人体,指望着免疫系统就能特异性的识别它们,然后就能攻击肿瘤细胞。然而这个过程有太多个环节,就拿GPS这个多肽来说,需要内吞进入细胞...查看全文

回复@郁闷的鞋套: 查了下,$恒瑞医药(SH600276)$ 的SERD品种SHR-9549的结构是披露过的(图里左上第一个),专利是WO-2018233591(也是被你所列这俩专利所覆盖的)。SERD思路都是通过与雌激素受体的高亲和力以及侧链的作用,一方面竞争性与ER结合使得原来通过雌激素刺激而诱导的下游信号通路被阻断...查看全文

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