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2021年1月25日，罗氏公布了两项设计相同的全球III期临床试验TENAYA和LUCERNE的积极顶线结果，研究在新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中评估了其在研双特异性抗体Faricimab。
两项研究均达到主要终点，并显示每16周一次注射Faricimab达到的视力结果非劣效于每8周一次注射abribercept。两项研究中有45％的患者在第一年接受了Faricimab治疗。这是针对nAMD的注射眼药在III期研究中首次达到如此持久性水平。两项研究中，Faricimab整体耐受性良好，未发现新的或意外的安全性信号。
年龄相关性黄斑变性（AMD）影响眼睛中为阅读等活动提供清晰中央视力的部分。nAMD是该病的晚期形式，可导致快速和严重的视力丧失。当新的和异常的血管在黄斑下不受控制地生长，就会导致肿胀、出血和/或纤维化。nAMD影响全球约2000万人，是60岁以上老人失明的主要原因。
超过15年来都未有新机制药物获批用于治疗nAMD。当前的标准疗法，即抑制血管内皮生长因子（VEGF）的注射药物，已大大降低了nAMD导致的视力丧失。但是，VEGF不是参与这种复杂疾病进展的唯一途径。使用抗VEGF单药疗法，nAMD患者需每月接受眼部注射治疗，以帮助维持视力和/或防止视力丧失。如此高的治疗负担可能导致治疗不足，因此无法达到最佳的视力结果。
Faricimab是首款专为眼部设计的双特异性抗体，靶向两种不同通路——血管生成素2（Ang-2）和VEGF-A，它们驱动多种视网膜疾病，包括nAMD。Ang-2和VEGF-A通过破坏血管稳定性导致新的渗漏血管形成并增加炎症，最终使视力丧失。通过同时阻断Ang-2和VEGF-A两条通路，Faricimab可稳定血管，并在较长时间内改善视网膜疾病患者的视力。
TENAYA（NCT03823287）和LUCERNE（NCT03823300）是两项随机、双盲的III期临床试验，在1329例nAMD患者中（TENAYA：671，LUCERNE：658）评估了Faricimab与aflibercept相比的有效性和安全性。每项研究有两个治疗组：以每8、12或16周一次的固定间隔接受6.0 mg的Faricimab，根据第20和24周时疾病活动的客观评估进行选择；以每8周一次的固定间隔接受2.0 mg的aflibercept。
研究的主要终点是第48周最佳矫正视力（BCVA）相对基线的平均变化。次要终点包括：安全性；每8、12和16周一次接受Faricimab治疗的受试者比例；随时间推移，受试者BCVA相对基线改善和避免丧失15个及以上字母的比例；黄斑中心视网膜厚度相对基线的变化。
TENAYA和LUCERNE的研究发现是基于2020年12月公布的III期临床试验YOSEMITE和RHINE的积极顶线结果，两项研究结果支持Faricimab作为糖尿病性黄斑水肿的治疗选择，这是工作年龄成年人视力丧失的主要原因。这四项研究的详细结果将在2月公布，并提交全球监管部门，包括FDA和EMA。
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