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1/20，Ionis的反义寡核苷酸技术构成了三种治疗罕见病药物的基础。现在，该公司正在将该技术应用于血癌多发性骨髓瘤，并在小鼠模型中取得了积极的结果，它表示支持最近启动的1期试验。 反义寡核苷酸是经过特殊设计的DNA片段，可与mRNA结合，使特定基因沉默，并阻止致病蛋白的产生。在多发性骨髓瘤...查看全文

1/20，Ortho Clinical Diagnostics希望通过乘着COVID-19和更广泛的体外实验室检测需求的浪潮，以15亿美元的IPO来偿还大部分债务。$Ortho Clinical(OCDX)$ 该公司将于下周在纳斯达克市场发行7000万股股票--股票代码为OCDX--定价在20美元至23美元之间。根据Renaissance Capital的数据，如果达到该区...查看全文

1月21日，CDE官网显示，恒瑞子公司瑞石生物JAK1抑制剂SHR0302片用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示。 $恒瑞医药(SH600276)$查看全文

1月21日，GSK控股公司ViiV Healthcare宣布，FDA批准其开发的HIV药物Cabenuva（卡博特韦缓释注射用混悬液和利匹韦林缓释注射用混悬液的组合包装）上市，作为现有抗逆转录病毒(ARV)方案替代疗法，用于病毒学抑制处于稳定阶段（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL），无治疗失败史，对卡博特韦或利匹韦林均无已知...查看全文

1月21日，Haemonetics宣布以5.1亿美元的价格收购Cardiva Medical，后者是在医院手术期间使用的止血和血管闭合系统制造商。Cardiva的产品组合包括两个基于导管的设备，这些设备可用于通过微创干预和诊断程序来封闭进入部位。两种设备均采用大小不同的可折叠椎间盘来递送胶原蛋白补丁，以阻止失血，...查看全文

1月21日，飞利浦（Philips ）宣布收购Capsule Technologies（一家旨在将医院内所有医疗设备和记录系统连接在一起的数据平台提供商），以帮助建立其综合护理和生命体征监测解决方案。这项价值6.35亿美元的现金交易预计将于3月底完成，Capsule的300名员工计划加入飞利浦的互联护理部门。全球超过280...查看全文

1月21日，波士顿科学公司（Boston Scientific）已着手收购远程心脏监测开发商Preventice Solutions，该公司自2015年以来与之合作并已投资。 该交易以现金支付9.25亿美元，外加与实现某些商业里程碑挂钩的3亿美元。然而，波士顿科学公司已经持有了Preventice公司22％的股份，预计这将使净付款额分...查看全文

1/21，礼来（Eli Lilly）宣布，在一项III期研究中，bamlanivimab被证明可以显著降低长期护理设施中的居住人员和工作人员感染有症状的COVID-19的风险。BLAZE-2 COVID-19预防试验的结果表明，与同一设施中给予安慰剂的人相比，施用该抗体疗法的人的风险降低了80%。 该研究招募了美国各地专业护理和...查看全文

1/21，Galapagos 表示，NICE 发布最终评估决定，推荐NHS覆盖口服JAK1抑制剂Jyseleca（filgotinib）治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年患者。该公司指出，这标志着英国首次向中度RA患者推荐一种先进的疗法，该公司表示，这一决定将为 "更多的数千人提供更早实现缓解的可能性"。...查看全文

1月20日，东阳光德谷胰岛素的临床试验申请获得NMPA受理，成为国内第6家申报临床的德谷胰岛素。此前，海正药业、四环医药、珠海联邦、正大天晴、博唯生物已经先后申报了德谷胰岛素。$东阳光药(01558)$查看全文

1月19日，东阳光HEC88473的临床试验申请获得NMPA受理，成为国内首个GLP-1/FGF2121双功能分子。$东阳光药(01558)$查看全文

1/20，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已接受其为PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），联合含氟嘧啶和铂类化疗，用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌（GEJC）或食管腺癌（EAC）患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年5月25日前做出回复。新闻...查看全文

1月19日，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific) 以约4.5亿美元的现金收购Mesa Biotech。在达到某些里程碑后，还有1亿美元的现金。 Mesa Biotech是一家私人控股的分子诊断公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。它开发并销售了基于PCR的传染病快速即时检验平...查看全文

1月19日，据美国纳斯达克官网显示，正在中国开发抗体癌症免疫疗法的Adagene（天演药业）向美国证券交易委员会提交了F-1申请，希望通过首次公开募股筹集至多1.25亿美元（F-1文件例行融资规模不代表实际募资金额）。联席承销商是高盛、摩根士丹利，Jefferies，华兴资本。天演药业2014年成立至今已经...查看全文

1月19日，Aclaris Therapeutics宣布了一项为期12周的Ⅱa期临床试验的阳性初步研究结果，该试验旨在研究口服MK2抑制剂ATI-450在中度至重度类风湿性关节炎患者中的安全性、耐受性等方面的效用。该公司表示，在试验中，ATI-450耐受性良好，没有出现严重的不良事件，并且具有持久的临床活性。受此消息...查看全文

1/20，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，EUSA Pharma和百济神州联合提交了两项IL-6抑制剂注射用司妥昔单抗（siltuximab）的上市申请，并于1月20日获得受理。值得一提的是，该药在一周前刚被CDE纳入拟优先审评，针对的适应症为“用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（H...查看全文

1/21，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，信达生物创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液与贝伐珠单抗（达攸同）联合用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的上市申请拟纳入优先审评。根据信达生物早前发布的新闻稿，该申请基于一项名为ORIENT-32的研究，这也是全球首个达到主...查看全文

1/20，FDA批准拜耳（Bayer) 和MSD 的Verquvo（vericiguat）y用于降低某些有症状的慢性HF和射血分数小于45％的成年患者的心血管死亡和心力衰竭（HF）住院的风险。这两家公司指出，FDA的批准使sGC刺激剂成为首个专门用于HF住院后或需要静脉利尿剂的门诊患者的慢性HF治疗。 Verquvo在美国的批准上带...查看全文

1/20，阿斯利康（AZ）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，欧盟委员会有条件地批准Enhertu（trastuzumab deruxtecan）作为单药疗法，用于治疗既往接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。该抗体-药物共轭物（ADC）在美国和日本也被授权用于该适应症。$阿...查看全文

1/19，Gritstone Oncology股价周二大涨高达249%，此前该公司宣布正在推进第二代COVID-19疫苗的开发，该公司声称该疫苗可能具有 "泛SARS/冠状病毒的潜力，可以防止未来冠状病毒的大流行"。该候选疫苗的I期试验基于自扩增mRNA和腺病毒载体，预计将通过美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）...查看全文