想不到在年报路演中,康方已再次进化,对临床前产品139和150重点披露,...查看全文
产业链观察04-09 01:48
2024年4月8日
$百时美施贵宝(BMY)$ 今天公布了 1/2 期 KRYSTAL-1 研究的队列数据,该研究评估 KRAZATI ® (adagrasib) 与西妥昔单抗联合治疗患者的效果患有先前治疗过的 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌 (CRC)。网页链接查看全文
医药魔方04-26 15:17
4月26日,美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药(美国商品名:Hercessi,中国商品名:汉曲优)上市,用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
相关研究报告下载:复宏汉霖 2023年年度报告 slides网页链接查看全文
Eclipse-X04-21 10:47
回复@i知府: 研发抵税这中间可玩的猫腻太多。新药上市免集采,就如您指出的新药研发就和彩票似得,仿制药公司现在利润已经很足,何必烧钱去吃这20年的大饼。
最重要的问题,如何论证仿制药公司的研发效率,比专注于创新药的公司更高。确实,仿制药公司可能更有技术积累,资本更充足,但是创新...查看全文
7X24快讯04-11 13:29
【罗氏与礼来合作的阿尔茨海默病检测法获得美国FDA突破性设备认定】罗氏制药4月11日宣布,该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性设备认定。该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发,它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病...查看全文
白沙君04-19 10:14
$贝达药业(SZ300558)$ 4月18日,FDA已批准Alecensa(阿来替尼,罗氏制药研发生产)新适应症上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
ALK阳性肺癌术后辅助可以单用阿来替尼单药辅助治疗。查看全文
医药魔方03-21 11:43
于制药界而言,2023年应该是旧潮退去和新潮涌起的一年。随着新冠疫情威胁的不断弱化,相关产品逐渐失去市场空间和舆论的主导权,ADC、减肥的研发热潮席卷了制药行业。
据医药魔方Nextpharma数据库统计,2023年ADC药物领域达成了58项合作/许可/收购交易,总交易金额高达563亿美元,而2022年这两...查看全文
医药魔方04-25 16:31
4月24日,罗氏发布2024年第一季度财报,总收入143.99亿瑞士法郎(156.95亿美元;1瑞士法郎=1.09 美元),按固定汇率(CER)计算,增长2%。除去COVID-19相关的产品,销售额增长了7%。罗氏表示新冠产品的销售额下降对公司业绩不会产生进一步的实质性影响。
相关研究报告下载:罗氏 2024年第一季...查看全文
医药魔方03-26 14:21
经历了新冠疫情对药品销售市场秩序带来巨大扰动的插曲后,2023年的创新药商业化回归到正常轨道。同时,也有一些具有里程碑意义的重磅创新药产品在2023年正式进入市场,开启兑现商业价值的道路。
相关研究报告下载:
全球药品销售额TOP100合集网页链接查看全文
医药魔方04-22 17:14
在经历了肿瘤免疫治疗革命的汹涌热浪和新冠疗法竞逐的激烈扰动之后,全球创新药研发的热点轮动似乎又回归到一个更加多元化的态势,ADC、核药、GLP-1等赛道的研发投资布局近几年如火如荼的进行,在创新药版图上交相辉映。同时,随着肿瘤领域吸引的资金向非肿瘤领域分流,也让更多非肿瘤赛道进入大众...查看全文
医药魔方2020-04-08 19:59
4月7日,CDE发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》和《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》,意见稿从概述、临床研究策略、临床研究设计要点、小结4个方面阐述了贝伐珠单抗注射液和曲妥珠单抗注射液生物类似药研发的一般要求。
贝伐珠单...查看全文
医药魔方2020-04-07 22:32
细胞因子风暴(即炎症风暴)被认为是重型和危重型COVID-19患者死亡的一个重要原因,一旦发生可迅速引起单器官或多器官功能衰竭,最终威胁生命。先前已有多项研究显示,IL-6是引发COVID-19患者炎症风暴的关键炎症因子之一。
来源:medRxiv
4月4日,来自德国的一个科学家团队在预印本平台med...查看全文
医药魔方2020-04-05 11:19
随着全球新冠肺炎疫情进一步蔓延,连锁反应也进一步呈现,制药行业受影响十分严重。尽管FDA正在致力于应对疫情,但仍需要在其他疾病药物审批的关键工作上积极应对。从上个季度FDA审批情况来看,第1季度的药品审批工作并没有明显的停滞和中断,上周BMS的多发性硬化症药物ozanimod获批就足以证明这一...查看全文
医药魔方2020-04-03 20:32
4月2日,辉瑞宣布其Ruxience (利妥昔单抗)生物类似物在欧盟获批,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿性血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。这是辉瑞在欧盟获批的第8个生物类似药,也是欧盟批准的第3个利妥昔单抗生物类...查看全文
医药魔方2020-04-01 18:33
4月1日,渤健在中国提交的「富马酸二甲酯肠溶胶囊」上市申请按按优先审评范围(二)4款罕见病拟纳入优先审评程序。
富马酸二甲酯于2013年3月获得FDA批准上市,用于治疗多发性硬化症,商品名为Tecfidera。Tecfidera是继芬戈莫德、特立氟胺之后全球上市的第3款口服多发性硬化症药物,也是Biogen...查看全文
医药魔方2020-03-29 20:09
囊性纤维化是由编码囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)的基因发生突变,导致CFTR蛋白缺陷或缺失引起的一种遗传性外分泌腺疾病。该疾病广泛影响多种器官和系统的功能,包括呼吸系统、消化系统以及生殖系统等。其最普遍的症状是由于水分和离子代谢失调所导致的各种管腔中的黏液积累。受影响的主要器...查看全文
莫亟WHangYTeng2020-03-27 22:08
奥司他韦第一季度大概率收入减半,受疫情影响儿科门诊人数同比大不如2019年一季度。而奥司他韦的主要患者是儿科,而不是人们以为的呼吸科,此次新冠,奥司他韦只能靠边占。所以东阳光单一产品奥司他韦将严重影响其一季度的收入。$东阳光(SH600673)$ $罗氏控股(RHHBY)$ 。查看全文
产业链观察2020-03-27 17:14
$罗氏控股(RHHBY)$ 宣布,FDA已经接受了influenza新药申请(NDA)和两种补充NDA ,作为儿童的新型口服混悬液制剂和流感的预防性治疗方法。@chuminhua查看全文
chuminhua2020-03-26 17:38
3/52,Forge Therapeutics宣布与罗氏制药(Roche)$罗氏控股(RHHBY)$ 签订了研究合作和选择权协议,以许可FG-LpxC LUNG(一种新型抗生素)用于治疗严重的肺部感染包括铜绿假单胞菌在内的耐抗生素的革兰氏阴性细菌。根据协议条款,罗氏拥有从Forge许可FG-LpxC LUNG项目的专有选项。在罗氏行使选择权...查看全文
chuminhua2020-03-24 20:26
3/23,艾伯维(AbbVie)$艾伯维公司(ABBV)$ 和基因泰克(Genentech)公司$罗氏控股(RHHBY)$ 宣布,双方联合开发的BCL-2抑制剂Venclexta(venetoclax)与低甲基化剂azacitidine联合,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验VIALE-A(M15-656)中,达到了双重主要临床终点。该组合疗法与azaci...查看全文
智通财经APP获悉,1月2日,宜联生物宣布已与罗氏(RHHBY.US)达成全球合作和许可协议,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC),用于治疗实体瘤。 根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL... 网页链接
【奥司他韦缺货、涨价了?】11月以来,多地进入流感流行期,部分社交平台上开始出现“奥司他韦涨价”的消息。对此,人民日报记者在多个网络售药平台搜索发现,目前奥司他韦供应比较充足,均可即买即送。只是不同产品价格不一,售价最高... 网页链接
智通财经获悉,瑞士生物制药和诊断公司罗氏(RHHBY.US)表示,一种实验性药物可以帮助患有一种特定乳腺癌基因突变的女性在疾病不恶化的情况下延长寿命。罗氏在周二的一份声明中说,在一项晚期研究中,服用口服药物inavolisib和其他两种... 网页链接
智通财经APP获悉,11月30 日,据CDE官网显示,罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊国内新适应症申报上市。 此前,该药已在国内于2018 年8 月首次获批上市,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患... 网页链接
智通财经APP获悉,罗氏(RHHBY.US)周一公布了新一代qPCR系统,以推进分子诊断的临床需求。该公司表示,LightCycler PRO系统旨在成为临床诊断和研究中最先进的qPCR技术。 该系统将允许用户开发自己的测试,并将支持来自罗氏子公司TIB Mo... 网页链接
专题:第六届中国国际进口博览会 11月6日,罗氏诊断中国与罗氏制药、上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称“瑞金医院”)共同发布淋巴瘤诊疗方案,协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究。 据了解,... 网页链接
11月5日,第六届中国国际进口博览会如期而至。罗氏六赴进博之约,携近30款全产品矩阵亮相进博,包括6款即将在华上市的全球重磅创新产品,谱写健康未来崭新蓝图。 借着进博会的盛大启幕,罗氏今天在国家会展中心(上海)举办了2023罗氏进... 网页链接
智通财经APP获悉,近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏(RHHBY.US)申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可,拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示,forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性... 网页链接
智通财经APP获悉,近日,罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已接受其在研新一代C5循环抗体crovalimab用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的生物制品许可申请(BLA)。临床3期试验结果显示,crovalimab在PNH患者中... 网页链接
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