7月19日，NMPA官网显示，优时比（UCB）比奇珠单抗（bimekizumab）在华获批上市。
bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在同时抑制白细胞介素 17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。这种独特的作用机制相比于其他IL-17A类药物可能有更好的疗效。
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医药魔方回复的提问
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7月19日，NMPA官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）新适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
Tirzepatide是一款每周注...
7月18日，百济神州宣布，Aaron Rosenberg将接替王爱军，担任公司首席财务官，该任命自7月22日起生效。王爱军女士将继续留任至八月底，以协助完成过渡。
Rosenberg先生拥有佛罗里达大学沃灵顿商学院金融学学士学位和纽约大学斯特恩商学院工商管理硕士学位。
加入百济前，Rosenberg先生在默...
在网上纷传数月后，梦想照进现实。7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。虽然全文尚未公布，但作为一项支持创新药发展的全国性方案，其发布对产业界的信心有提振作用，也将为各地如何支持和发展创新药产业提供了方向。
在《全链条支持创新药发展实施方案》通过...
7月18日， 丽珠医药宣布与纽欧申医药就后者拥有的小分子候选药物NS-041达成一项大中华区独占许可协议。双方将在此基础上紧密合作开发，加速NS-041上市进程。
根据协议条款，丽珠医药将获得NS-041在大中华地区的所有权益。丽珠医药将与纽欧申医药紧密合作，推动NS-041在大中华地区的后续开发，...
7月18日，中国生物制药宣布，首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审核，达到预设的主要终点。
中国生物制...
中国创新正以更多样的形式、更快速的节奏融入全球版图。和黄/武田呋喹替尼、传奇/强生西达基奥仑赛的合作开发案例成为中国创新走向全球的典范，泽布替尼也创造了年销售额超10亿美元的壮举，ADC赛道的火热让全球药企纷纷把目光投向中国创新，掀起了本土创新对外BD的热潮……
与此同时，中国市场...
7 月 17 日，罗氏宣布CT-996 I期临床试验中的两个治疗组取得了积极结果。数据显示，对无2型糖尿病的肥胖受试者接受CT-996治疗在4周后，经安慰剂调整后的平均体重减轻幅度达到了-6.1%（p <0.001）。
CT-996是罗氏在研的一种每日1次口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于治疗2...
7月16日，Relay Therapeutics在SEC文件中表示，近日已收到罗氏旗下公司基因泰克决定终止双方就口服小分子SHP2变构抑制剂RLY-1971（migoprotafib）达成的合作协议的通知。
该合作协议于2020年12月14日达成。根据协议条款，基因泰克获得了RLY-1971的开发和商业化权益。作为回报，Relay可获得总计...
通过全人源Lambda抗体拓展抗体药发现空间 – 伊米诺康发布全人源抗体平台新品系：ImmuMab® HKL小鼠
7月17日，伊米诺康宣布，已成功构建人免疫球蛋白重链（H）、κ轻链（K）和λ轻链（L）基因原位替换小鼠对应基因的抗体发现模型小鼠。至此，ImmuMab® HKL小鼠已包含总计约3.2Mb的人免疫球蛋白可变区基因，是全球拥有最长人免疫球蛋白可变区的抗体生成小鼠模型。
自1986年全球首个鼠...
7月16日，再鼎医药与argenx联合宣布，国家药品监督管理局已经批准了卫力迦®（艾加莫德皮下注射，1,000mg（5.6ml）/瓶）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
艾加莫德皮下注射的获批是基于全球3...
从2014年，FDA批准Blincyto算起，双抗研发已经走过了又一个10年。
近期，双抗赛道“捷报频传”。安进时隔10年迎来第二款双抗Imdelltra，这是全球首款获批上市的CD3/DLL3双抗，首次将双抗适应症拓展到了小细胞肺癌。
康方生物的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）也于5月获NMPA批准上市...
7月16日，齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片获国家药品监督管理局上市许可批准，该品种是首款在国内获批上市的恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一复合剂仿制药。
恩曲利匹丙诺片原研药为吉利德公司的Odefsey。Odefsey是一种三合一复合剂（R/F/TAF），包括2...
483表格公布一个多月后，FDA向“医药一哥”恒瑞发出警告信
6月初，有消息称恒瑞医药一处生产场地收到FDA 483表格，引发业内广泛关注，随后恒瑞方面做出回应。时隔一个月后，FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信，从公开信息来看，此次收到的警告信与6月初公司收到的483表格为同一个关联事件，并没有显示FDA向恒瑞下发了进口禁令。恒瑞也向外界表示：目...
7月14日，华东医药宣布旗下公司中美华东与澳宗生物就TTYP01片（依达拉奉片）达成了独家许可协议。
根据协议，中美华东获得TTYP01片所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。作为回报，澳宗生物将获得1亿人民币首付款，最高不超过11.85亿人民...
据Street Insider报道，传奇生物近日收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。传奇生物当天股价大涨12%。
截至目前，竞购者的身份尚未披露，传奇生物也未回应此消息。
值得注意的是，传奇生物聘请的投资银行Centerview Partners，也是阿斯利...
在部分投资人眼中，荣昌生物在国内创新药企中因“花钱”力度受到争议，投资自建产能就是其中焦点之一。
事实真的如此吗？
通过对荣昌生物核心产品之一泰它西普的产品力、自免市场的潜力进行分析，以及细看荣昌生物的产能建设节奏，我们很容易发现，其实这是一笔“精细账”——基于对市场供...
KRAS首个头对头III期研究：罗氏 vs. 安进 vs. BMS
7月11日，clinicaltrials网站显示，罗氏启动了KRAS G12C抑制剂Divarasib（每日1次）对比Sotorasib（每日1次）或Adagrasib（每日2次）治疗经治KRASC G12C阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的头对头III期研究。该研究是第一项直接比较不同KRAS G12C抑制剂疗效的III期临床试验。
KRAS ...