罗氏控股(RHHBY)

一招鲜 吃遍天 –基于双抗技术的MNC之路

城溪04-03 23:57

对于康方成为mnc的可能之路，年报前，我概括为:基于抗体技术形成遥遥领先的双抗技术，基于双抗技术形成遥遥领先的双抗ADC，基于二者高效低毒形成肿瘤治疗多样化的前后线组合疗法大大满足和提升肿瘤治疗未满足的临床需要。
想不到在年报路演中，康方已再次进化，对临床前产品139和150重点披露，...查看全文

重磅! 益方生物D-1553联合疗法在治疗晚期KRAS G12C突变结直肠癌上将击败安进与百时美施贵宝

产业链观察04-09 01:48

2024年4月8日
$百时美施贵宝(BMY)$ 今天公布了 1/2 期 KRYSTAL-1 研究的队列数据，该研究评估 KRAZATI ® (adagrasib) 与西妥昔单抗联合治疗患者的效果患有先前治疗过的 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌 (CRC)。网页链接查看全文

复宏汉霖「曲妥珠单抗」获FDA批准上市

医药魔方04-26 15:17

4月26日，美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药（美国商品名：Hercessi，中国商品名：汉曲优）上市，用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
相关研究报告下载：复宏汉霖 2023年年度报告 slides网页链接查看全文

Eclipse-X04-21 10:47

回复@i知府: 研发抵税这中间可玩的猫腻太多。新药上市免集采，就如您指出的新药研发就和彩票似得，仿制药公司现在利润已经很足，何必烧钱去吃这20年的大饼。
最重要的问题，如何论证仿制药公司的研发效率，比专注于创新药的公司更高。确实，仿制药公司可能更有技术积累，资本更充足，但是创新...查看全文

7X24快讯04-11 13:29

【罗氏与礼来合作的阿尔茨海默病检测法获得美国FDA突破性设备认定】罗氏制药4月11日宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性设备认定。该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病...查看全文

白沙君04-19 10:14

$贝达药业(SZ300558)$ 4月18日，FDA已批准Alecensa（阿来替尼，罗氏制药研发生产）新适应症上市，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
ALK阳性肺癌术后辅助可以单用阿来替尼单药辅助治疗。查看全文

2023年全球药企研发投入TOP10

医药魔方03-21 11:43

于制药界而言，2023年应该是旧潮退去和新潮涌起的一年。随着新冠疫情威胁的不断弱化，相关产品逐渐失去市场空间和舆论的主导权，ADC、减肥的研发热潮席卷了制药行业。
据医药魔方Nextpharma数据库统计，2023年ADC药物领域达成了58项合作/许可/收购交易，总交易金额高达563亿美元，而2022年这两...查看全文

罗氏2024Q1眼科双抗销售额超9亿美元，中国区业绩增长11%

医药魔方04-25 16:31

4月24日，罗氏发布2024年第一季度财报，总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。除去COVID-19相关的产品，销售额增长了7%。罗氏表示新冠产品的销售额下降对公司业绩不会产生进一步的实质性影响。
相关研究报告下载：罗氏 2024年第一季...查看全文

2023年销售表现出色新药TOP20

医药魔方03-26 14:21

经历了新冠疫情对药品销售市场秩序带来巨大扰动的插曲后，2023年的创新药商业化回归到正常轨道。同时，也有一些具有里程碑意义的重磅创新药产品在2023年正式进入市场，开启兑现商业价值的道路。
相关研究报告下载：
全球药品销售额TOP100合集网页链接查看全文

2019-2023年全球创新药临床研究趋势

医药魔方04-22 17:14

在经历了肿瘤免疫治疗革命的汹涌热浪和新冠疗法竞逐的激烈扰动之后，全球创新药研发的热点轮动似乎又回归到一个更加多元化的态势，ADC、核药、GLP-1等赛道的研发投资布局近几年如火如荼的进行，在创新药版图上交相辉映。同时，随着肿瘤领域吸引的资金向非肿瘤领域分流，也让更多非肿瘤赛道进入大众...查看全文

产业链观察2020-03-24 16:46

2020年3月23日，$罗氏控股(RHHBY)$ 今天宣布，III期VIALE-A研究达到了总生存率和复合完全缓解率（CR + CRi）的双重主要终点。与单用阿扎胞苷相比，Venclexta®/Venclyxto®（venetoclax）与阿扎胞苷（一种低甲基化剂）联合使用，在先前未经治疗的急性骨髓性白血病（AML）患者中，总体生存率在统计...查看全文

Genentech宣布FDA批准Actemra治疗严重新型冠状病毒肺炎住院患者的临床试验

产业链观察2020-03-23 21:07

2020年3月23日，星期一
Genentech宣布FDA批准Actemra治疗严重COVID-19肺炎住院患者的临床试验
基因泰克还将向美国战略国家储备中心提供10,000瓶Actemra
$罗氏控股(RHHBY)$集团（六国集团：RO，ROG； OTCQX：RHHBY）的成员基因泰克公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已与合作...查看全文

天境生物CD73抗体单药或联用君实PD1治疗晚期实体瘤开展I/II期临床

医药魔方2020-03-23 14:51

3月20日，天境生物登记启动一项TJ004309单药及与君实的特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究。
来源：药物临床试验登记与信息公示平台
这项开放、非随机化、单臂的国内I/II期临床试验计划入组221例患者。研究的主要目的是评价TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤受...查看全文

内蒙古2月药品网上采购TOP10

医药魔方2020-03-22 14:57

3月20日，内蒙古自治区医保局公布2020年2月业务简报，公布了该月内蒙古自治区药品网上采购金额排名TOP10，合计金额0.68亿元，占药品总采购金额12.66%。
全区挂网药品个数29153，其中8105个发生采购，涉及生产企业1624家，配送企业211家，医保甲类药品采购金额占总采购金额的19%，乙类药品采购...查看全文

专为儿童设计，冲击60亿市场！首个国产奥司他韦干混悬剂申报上市

医药魔方2020-03-22 10:07

3月21日，信泰制药（博瑞医药子公司）提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请（CYHS2000199）获得国家药品监督管理局药品审评中心承办受理。这是国内企业第一家报产的奥司他韦干混悬剂。
奥司他韦干混悬剂：国内空白市场的巨大机遇
奥司他韦是由罗氏/中外制药联合开发的神经氨酸酶抑制剂类...查看全文

装逼备忘录2020-03-20 13:45

#新冠肺炎# 股票今日表现
$罗氏控股(RHHBY)$ 开始第三期临床实验;
$BioNTech(BNTX)$ -36%;
$Vaxart(VXRT)$ -18%;
详见: 网页链接查看全文

罗氏启动托珠单抗治疗重症COVID-19肺炎患者III期研究：招募330例患者

医药魔方2020-03-20 09:59

3月19日，罗氏旗下子公司Genentech宣布在FDA指导下与美国卫生部下属的生物医学高级研究发展局(BARDA)合作启动一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究，评估Actemra(托珠单抗，IL-6单抗)联合标准疗法相比安慰剂联合标准疗法对重症住院成人COVID-19肺炎患者的疗效和安全性差异。
这是首个托珠单...查看全文

叶开19782020-03-20 09:43

上午白宫和fda的发布会终于开始在舆论民心上引导解决最基础的问题了：有药可用。
发布会提到了氯喹和remdesivier，和我提前预测的基本一致（我预测是羟基氯喹和R），另外两种以后极有可能会被提到的药物是托珠单抗和贝塔干扰素。
托珠单抗国内是百奥泰，国外的罗氏也在紧急验证，会很快进...查看全文

chuminhua2020-03-16 08:53

3月13日，Thermo Fisher公司$赛默飞世尔科技(TMO)$ 的TaqPath COVID-19组合试剂盒获得FDA颁发紧急使用授权（emergency use authorization，EUA）。在接到Thermo Fisher公司的请求后的24小时之内，FDA就批准紧急使用授权。这一诊断试剂盒是FDA在新冠肺炎疫情爆发后授予紧急使用授权的第2个商品化诊...查看全文

jesoy2020-03-15 22:39

看看老外的投票，现在说实话留在国外的中国人还是觉得国内安全。只有国内有些从没出国国的喷子在乱喷。把方方日记啥的送去伦敦，没准能写出莎士比亚的忧伤
机票以前海航往返上海-Boston才6k多，前两天查了一下，现在单程2.5万。但如果不幸得了新冠，我倾向于飞回国治...查看全文

宜联生物与罗氏(RHHBY.US)达成合作 开发下一代c-MET ADC用于治疗实体瘤

智通财经APP获悉，1月2日，宜联生物宣布已与罗氏(RHHBY.US)达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC)，用于治疗实体瘤。 根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL... 网页链接

今日辟谣｜奥司他韦缺货、涨价了？

【奥司他韦缺货、涨价了？】11月以来，多地进入流感流行期，部分社交平台上开始出现“奥司他韦涨价”的消息。对此，人民日报记者在多个网络售药平台搜索发现，目前奥司他韦供应比较充足，均可即买即送。只是不同产品价格不一，售价最高... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)称实验性乳腺癌药物显示积极效果

智通财经获悉，瑞士生物制药和诊断公司罗氏(RHHBY.US)表示，一种实验性药物可以帮助患有一种特定乳腺癌基因突变的女性在疾病不恶化的情况下延长寿命。罗氏在周二的一份声明中说，在一项晚期研究中，服用口服药物inavolisib和其他两种... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂阿来替尼国内新适应症报上市

智通财经APP获悉，11月30 日，据CDE官网显示，罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊国内新适应症申报上市。 此前，该药已在国内于2018 年8 月首次获批上市，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)推出qPCR系统以推进分子诊断临床需求

智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)周一公布了新一代qPCR系统，以推进分子诊断的临床需求。该公司表示，LightCycler PRO系统旨在成为临床诊断和研究中最先进的qPCR技术。 该系统将允许用户开发自己的测试，并将支持来自罗氏子公司TIB Mo... 网页链接

直击进博｜罗氏诊断与瑞金医院共同发布淋巴瘤诊疗方案

专题：第六届中国国际进口博览会 11月6日，罗氏诊断中国与罗氏制药、上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“瑞金医院”）共同发布淋巴瘤诊疗方案，协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究。 据了解，... 网页链接

罗氏喜迎在华三十周年 携近30款新品献礼进博

11月5日，第六届中国国际进口博览会如期而至。罗氏六赴进博之约，携近30款全产品矩阵亮相进博，包括6款即将在华上市的全球重磅创新产品，谱写健康未来崭新蓝图。 借着进博会的盛大启幕，罗氏今天在国家会展中心（上海）举办了2023罗氏进... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)GPRC5D×CD3双抗在中国获批临床

智通财经APP获悉，近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，罗氏(RHHBY.US)申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示，forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)皮下注射单抗上市申请获FDA接受

智通财经APP获悉，近日，罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美国FDA已接受其在研新一代C5循环抗体crovalimab用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的生物制品许可申请(BLA)。临床3期试验结果显示，crovalimab在PNH患者中... 网页链接

$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-07-31 AccNo: 0000950103-18-009092 Size: 59 KB 网页链接

$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-06-19 AccNo: 0000950103-18-007524 Size: 526 KB 网页链接

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