想不到在年报路演中,康方已再次进化,对临床前产品139和150重点披露,...查看全文
产业链观察04-09 01:48
2024年4月8日
$百时美施贵宝(BMY)$ 今天公布了 1/2 期 KRYSTAL-1 研究的队列数据,该研究评估 KRAZATI ® (adagrasib) 与西妥昔单抗联合治疗患者的效果患有先前治疗过的 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌 (CRC)。网页链接查看全文
医药魔方04-26 15:17
4月26日,美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药(美国商品名:Hercessi,中国商品名:汉曲优)上市,用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
相关研究报告下载:复宏汉霖 2023年年度报告 slides网页链接查看全文
Eclipse-X04-21 10:47
回复@i知府: 研发抵税这中间可玩的猫腻太多。新药上市免集采,就如您指出的新药研发就和彩票似得,仿制药公司现在利润已经很足,何必烧钱去吃这20年的大饼。
最重要的问题,如何论证仿制药公司的研发效率,比专注于创新药的公司更高。确实,仿制药公司可能更有技术积累,资本更充足,但是创新...查看全文
7X24快讯04-11 13:29
【罗氏与礼来合作的阿尔茨海默病检测法获得美国FDA突破性设备认定】罗氏制药4月11日宣布,该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性设备认定。该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发,它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病...查看全文
白沙君04-19 10:14
$贝达药业(SZ300558)$ 4月18日,FDA已批准Alecensa(阿来替尼,罗氏制药研发生产)新适应症上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
ALK阳性肺癌术后辅助可以单用阿来替尼单药辅助治疗。查看全文
医药魔方03-21 11:43
于制药界而言,2023年应该是旧潮退去和新潮涌起的一年。随着新冠疫情威胁的不断弱化,相关产品逐渐失去市场空间和舆论的主导权,ADC、减肥的研发热潮席卷了制药行业。
据医药魔方Nextpharma数据库统计,2023年ADC药物领域达成了58项合作/许可/收购交易,总交易金额高达563亿美元,而2022年这两...查看全文
医药魔方04-25 16:31
4月24日,罗氏发布2024年第一季度财报,总收入143.99亿瑞士法郎(156.95亿美元;1瑞士法郎=1.09 美元),按固定汇率(CER)计算,增长2%。除去COVID-19相关的产品,销售额增长了7%。罗氏表示新冠产品的销售额下降对公司业绩不会产生进一步的实质性影响。
相关研究报告下载:罗氏 2024年第一季...查看全文
医药魔方03-26 14:21
经历了新冠疫情对药品销售市场秩序带来巨大扰动的插曲后,2023年的创新药商业化回归到正常轨道。同时,也有一些具有里程碑意义的重磅创新药产品在2023年正式进入市场,开启兑现商业价值的道路。
相关研究报告下载:
全球药品销售额TOP100合集网页链接查看全文
医药魔方04-22 17:14
在经历了肿瘤免疫治疗革命的汹涌热浪和新冠疗法竞逐的激烈扰动之后,全球创新药研发的热点轮动似乎又回归到一个更加多元化的态势,ADC、核药、GLP-1等赛道的研发投资布局近几年如火如荼的进行,在创新药版图上交相辉映。同时,随着肿瘤领域吸引的资金向非肿瘤领域分流,也让更多非肿瘤赛道进入大众...查看全文
同写意2020-09-15 12:08
撰文 / 不器
在竞争日益加剧的多发性硬化症(MS)市场,作为后进者的罗氏Ocrevus表现出了不凡的销售增势。乘着主要竞争对手之一百健陷入困境,罗氏正试图进一步巩固Ocrevus的领先地位,而新的两年转换数据或许正有助于实现这一目标。
近日,罗氏对外披露了明星药物Ocrevus最新的一项开放...查看全文
医药魔方2020-09-14 21:28
9月14日,罗氏在中国提交的艾美赛珠单抗注射液新适应症申请拟纳入优先审评,适用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者(先天性凝血因子VIII缺乏)成人和儿童患者的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。
A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子Ⅷ缺乏、凝血功能异常引起的隐性...查看全文
chuminhua2020-09-12 15:00
9/11,Roche$罗氏控股(RHHBY)$ 罗氏宣布一项开放标签试验的数据,在从先前的治疗方法转换为Ocrevus治疗两年后,复发缓解的多发性硬化症患者中有75%没有表现出该疾病的症状。查看全文
nomage2020-09-11 22:51
$金斯瑞生物科技(01548)$ $bluebird bio(BLUE)$ $罗氏控股(RHHBY)$ 今天的传奇超越蓝鸟,明天的金斯瑞超越罗氏!中国传奇,必将崛起!查看全文
chuminhua2020-09-11 00:31
9/8,上个月Roche$罗氏控股(RHHBY)$ 的Tecentriq与化疗紫杉醇联用,治疗TNBC的研究失败。现在FDA发除警告,Tecentriq+紫杉醇组合在先前未经治疗的局部晚期或转移性TNBC的临床试验中无效,并警告医生不要使用。不过,事实是,Tecentriq已经在去年3月获得了这个适应症的批准,这个批准可能会被撤销。查看全文
医药魔方2020-09-10 19:12
9月10日,阿斯利康宣布其IL-5Rα单抗Fasenra(贝那利珠单抗)用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的III期OSTRO研究成功,到达改善患者鼻息肉大小和鼻阻塞评分的主要终点。
OSTRO研究采用随机、双盲、平行组设计,为期56周,共入组来自欧洲和北美的413例患者,评估在标准疗法基础上添加Fas...查看全文
chuminhua2020-09-10 15:35
9/9,罗氏 (Roce) $罗氏控股(RHHBY)$ 宣布启动实验性BTK抑制剂非尼替尼针对复发性和原发性进行性多发性硬化症(MS)患者的III期试验。 该公司指出,这个B细胞和髓系谱系细胞活化的双重抑制剂“可能会提供一种抑制疾病活动并减慢疾病进展的新颖方法。”查看全文
郁闷的鞋套-2020-09-10 08:53
这个有点没看懂:$再生元制药(REGN)$ $诺华制药(NVS)$ $罗氏控股(RHHBY)$ ,后两者被罚是因为不恰当的将患者从贝伐(off-label的使用)诱导至Lucentis(后者更贵)???就是官方认为off-label的使用是可以接受的???
Six years ago, the French Competition Authority raided the local offi...查看全文
郁闷的鞋套-2020-09-10 08:30
$罗氏控股(RHHBY)$ $再生元制药(REGN)$
Q:Because Roche has a port delivery and bispecific cells there, and you are also one of the pioneers in bispecifics. Is there something you could try to do to elongate this franchise further?
备注:除去Lucentis-US,ROCHE 有PDS(...查看全文
医药魔方2020-09-09 18:16
9月9日,罗氏2款新药在中国获批临床,分别为CD3/CD20双抗RO7082859(弥漫性大B细胞淋巴瘤)和C5单抗RO7112689(阵发性睡眠性血红蛋白尿患者)。
CD3/CD20双抗RO7082859
RO7082859(glofitamab、CD20‐TCB)是罗氏开发的一种新型"2:1"式双抗,含有2个结合CD20的Fab、1个结合CD3ε的...查看全文
智通财经APP获悉,1月2日,宜联生物宣布已与罗氏(RHHBY.US)达成全球合作和许可协议,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC),用于治疗实体瘤。 根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL... 网页链接
【奥司他韦缺货、涨价了?】11月以来,多地进入流感流行期,部分社交平台上开始出现“奥司他韦涨价”的消息。对此,人民日报记者在多个网络售药平台搜索发现,目前奥司他韦供应比较充足,均可即买即送。只是不同产品价格不一,售价最高... 网页链接
智通财经获悉,瑞士生物制药和诊断公司罗氏(RHHBY.US)表示,一种实验性药物可以帮助患有一种特定乳腺癌基因突变的女性在疾病不恶化的情况下延长寿命。罗氏在周二的一份声明中说,在一项晚期研究中,服用口服药物inavolisib和其他两种... 网页链接
智通财经APP获悉,11月30 日,据CDE官网显示,罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊国内新适应症申报上市。 此前,该药已在国内于2018 年8 月首次获批上市,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患... 网页链接
智通财经APP获悉,罗氏(RHHBY.US)周一公布了新一代qPCR系统,以推进分子诊断的临床需求。该公司表示,LightCycler PRO系统旨在成为临床诊断和研究中最先进的qPCR技术。 该系统将允许用户开发自己的测试,并将支持来自罗氏子公司TIB Mo... 网页链接
专题:第六届中国国际进口博览会 11月6日,罗氏诊断中国与罗氏制药、上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称“瑞金医院”)共同发布淋巴瘤诊疗方案,协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究。 据了解,... 网页链接
11月5日,第六届中国国际进口博览会如期而至。罗氏六赴进博之约,携近30款全产品矩阵亮相进博,包括6款即将在华上市的全球重磅创新产品,谱写健康未来崭新蓝图。 借着进博会的盛大启幕,罗氏今天在国家会展中心(上海)举办了2023罗氏进... 网页链接
智通财经APP获悉,近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏(RHHBY.US)申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可,拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示,forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性... 网页链接
智通财经APP获悉,近日,罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已接受其在研新一代C5循环抗体crovalimab用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的生物制品许可申请(BLA)。临床3期试验结果显示,crovalimab在PNH患者中... 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-07-31 AccNo: 0000950103-18-009092 Size: 59 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-06-19 AccNo: 0000950103-18-007524 Size: 526 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-01-02 AccNo: 0001193125-18-000679 Size: 590 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2017-06-09 AccNo: 0001193125-17-199215 Size: 115 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13G - Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Filed: 2017-02-07 AccNo: 0001104659-17-006986 Size: 97 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13G - Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Filed: 2017-02-07 AccNo: 0001104659-17-006985 Size: 96 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ F-6 POS - Post-effective amendments for immediately effective filing Filed: 2016-11-17 AccNo: 0001193805-16-004278 Size: 298 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC TO-C - Written communication relating to an issuer or third party Filed: 2015-01-12 AccNo: 0000950103-15-000251 Size: 16 MB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13G/A [Amend] - Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Filed: 2013-01-15 AccNo: 0000950103-13-000311 Size: 106 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2015-04-23 AccNo: 0000950103-15-003175 Size: 234 KB 网页链接