罗氏控股(RHHBY)

一招鲜 吃遍天 –基于双抗技术的MNC之路

城溪04-03 23:57

对于康方成为mnc的可能之路，年报前，我概括为:基于抗体技术形成遥遥领先的双抗技术，基于双抗技术形成遥遥领先的双抗ADC，基于二者高效低毒形成肿瘤治疗多样化的前后线组合疗法大大满足和提升肿瘤治疗未满足的临床需要。
想不到在年报路演中，康方已再次进化，对临床前产品139和150重点披露，...查看全文

重磅! 益方生物D-1553联合疗法在治疗晚期KRAS G12C突变结直肠癌上将击败安进与百时美施贵宝

产业链观察04-09 01:48

2024年4月8日
$百时美施贵宝(BMY)$ 今天公布了 1/2 期 KRYSTAL-1 研究的队列数据，该研究评估 KRAZATI ® (adagrasib) 与西妥昔单抗联合治疗患者的效果患有先前治疗过的 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌 (CRC)。网页链接查看全文

白沙君04-19 10:14

$贝达药业(SZ300558)$ 4月18日，FDA已批准Alecensa（阿来替尼，罗氏制药研发生产）新适应症上市，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
ALK阳性肺癌术后辅助可以单用阿来替尼单药辅助治疗。查看全文

7X24快讯04-11 13:29

【罗氏与礼来合作的阿尔茨海默病检测法获得美国FDA突破性设备认定】罗氏制药4月11日宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性设备认定。该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病...查看全文

2023年全球药企研发投入TOP10

医药魔方03-21 11:43

于制药界而言，2023年应该是旧潮退去和新潮涌起的一年。随着新冠疫情威胁的不断弱化，相关产品逐渐失去市场空间和舆论的主导权，ADC、减肥的研发热潮席卷了制药行业。
据医药魔方Nextpharma数据库统计，2023年ADC药物领域达成了58项合作/许可/收购交易，总交易金额高达563亿美元，而2022年这两...查看全文

2023年销售表现出色新药TOP20

医药魔方03-26 14:21

经历了新冠疫情对药品销售市场秩序带来巨大扰动的插曲后，2023年的创新药商业化回归到正常轨道。同时，也有一些具有里程碑意义的重磅创新药产品在2023年正式进入市场，开启兑现商业价值的道路。
相关研究报告下载：
全球药品销售额TOP100合集网页链接查看全文

大隐无言03-04 08:39

康方生物创始人夏瑜的偶像是基因泰克。1980年10月14日，基因泰克在纳斯达克上市，当日收盘，公司市值5.32亿美元。2009年3月12日，罗氏制药以468亿美元收购基因泰克44%的剩余股份，基因泰克估值为1063.63亿美元。上市29年，基因泰克的市值增加了199.9倍。2020年4月24日，康方生物在港交所上市，当日...查看全文

穿越III期“死亡之谷”：2024Q1，5项成功的肿瘤新药研究

同写意04-08 19:35

编译丨Daisy
编辑丨于靖
在肿瘤学领域——预计2028年，这个治疗市场达到3591亿美元——药物研发人员热衷于开发前沿的治疗方案。然而，大多数III期试验未能在与标准治疗的对比中显示出显著的临床改善。
“肿瘤学市场很大，有一些已经取得了成功，但仍然存在巨大的医疗需求。”生物技术...查看全文

2023年全球药企TOP10

医药魔方03-07 15:04

跨国药企财报基本披露完毕，新一年全球TOP10药企名单随之出炉。在疫情对业务的影响逐渐淡化后，各家药企也回归到正常发展节奏上，不过2023年的业务排名榜单还是有不小的变化，比如强生以852亿美元的总营收强势回归榜首，“宇宙大厂”辉瑞则在短暂光辉后总营收下跌至第四名，不过制药业务收入仍位居...查看全文

罗氏阿尔茨海默病检测法获FDA突破性设备认定；上交所终止艾柯医疗科创板首发上市审核

氨基观察04-12 11:54

攻克阿尔兹海默症，除了药物之外，诊断工具的开发是关键。
4月11日，罗氏制药宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得FDA的突破性设备认定。
该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病理，有助于患者的疾...查看全文

欧盟首个！罗氏免疫疗法获批早期NSCLC辅助治疗

医药魔方2022-06-09 20:47

6月9日，罗氏宣布，欧盟委员会已批准阿替利珠单抗（Tecentriq，泰圣奇）作为辅助治疗，用于完全切除和铂类化疗后，成人高复发风险的II-III期非小细胞肺癌 (NSCLC)辅助治疗，其肿瘤表达PD-L1≥50%，且没有EGFR突变或非ALK阳性NSCLC。
该批准基于III期IMpower010研究的中期分析结果。结果显示，...查看全文

柳叶刀没脊梁是沃夫2022-06-09 12:25

突然有个感觉：$罗氏控股(RHHBY)$ 的艾美赛珠(实际是子公司中外制药产品)和$强生(JNJ)$ 的艾万妥单抗之后，获批的双抗罗氏的vegfr/ang2，罗氏的cd3/cd20从创新上和疗效的经验上说真的是一个不如一个......感觉艾万妥和艾美赛珠单抗是阶段高峰了....查看全文

全球首批！罗氏 CD3/CD20 双抗获欧盟批准上市

Insight数据库2022-06-09 09:29

6 月 8 日，罗氏宣布 CD20 × CD3 T 细胞结合双特异性抗体 Mosunetuzumab（Lunsumio®）在欧盟获得附条件上市批准，用于治疗此前接受过至少两次全身治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）。这是 Mosunetuzumab 全球首个监管批准，基于 I/II 期临床试验 GO29781 研究。
来源：罗氏官网
Mosune...查看全文

了一ing2022-06-09 00:18

【华大快讯 [给力]华大基因支持罗氏制药IMvigor011三期临床试验在中国开启】华大基因宣布，其下属天津医学检验实验室开始为罗氏制药IMvigor011三期临床试验提供肿瘤定制化ctDNA-MRD检测服务。该临床试验已获得批准并完成首例病人入组。
IMvigor011是一项针对的全球多中心、双盲、随机对照的III...查看全文

SeekingBiotech2022-06-08 21:07

FIC，临床实践标准进一步提升。
CD20xCD3 1：1 双抗，Lunsumio（mosunetuzumab）获欧盟有条件上市批准，用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性或难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。全球第6款双抗。$罗氏控股(RHHBY)$查看全文

产业链观察2022-06-08 15:48

药闻▶2022年6月8日，$罗氏控股(RHHBY)$ 宣布欧盟委员会已授予CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体Lunsumio（mosunetuzumab）的有条件上市许可，用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性或难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。
Lunsumio是first-in-class的CD20xCD3 T细胞接...查看全文

研究质量，立见高下

药怪站住2022-06-07 16:03

$复星医药(SH600196)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $罗氏控股(RHHBY)$
有时候不要被数据大小蒙蔽，四个PDX用于SCLC的研究，两个国产两个进口，随访时间都是是十几个月，复星这KM图我都看不清有多少条竖杠了，代表删失居多，史上最长的中位OS15.4个月值不值得，大家自己思考。
看恒瑞的看起来还...查看全文

SKYSCRAPER-02阴影下的免疫治疗

药怪站住2022-06-07 15:56

$罗氏控股(RHHBY)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$
今年3月30日，罗氏首次宣布“Tiragolumab＋阿替利珠单抗”组合一线用于广泛期SCLC（小细胞肺癌）III期（SKYSCRAPER-02）未达PFS终点，推测令一终点OS也难实现统计学差异，预计研究失败，不由动摇业界对TIGIT研发的信心。
肺...查看全文

大V研究院2022-06-07 00:39

回复@JZee: 根据文章里面的应该是只从研发考虑，通过国际巨头顶尖玩家企和监管机构的专业性判断作为根基阐述自己的观点，这个方式简单粗暴在一定程度上非常好，曾经在一段时间内也是部分biotech的定价基础，不过个人感觉有个缺陷是忽视了销售情况，国际巨头顶尖玩家之所以买管线是因为自己能够销售...查看全文

JZee2022-06-06 16:09

恭大主要使用用对比法判断“康方生物的价值期在180亿是具备很大的价值投资机会”，问题是现在对比的对象们纷纷落难，今天要是巨头做双抗的交易，恐怕不会那么高价了。。。好在asco $康方生物-B(09926)$ 的双抗又出了点数据。$罗氏控股(RHHBY)$ $Genmab(GMAB)$其他目标的双抗也有进展。查看全文

宜联生物与罗氏(RHHBY.US)达成合作 开发下一代c-MET ADC用于治疗实体瘤

智通财经APP获悉，1月2日，宜联生物宣布已与罗氏(RHHBY.US)达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC)，用于治疗实体瘤。 根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL... 网页链接

今日辟谣｜奥司他韦缺货、涨价了？

【奥司他韦缺货、涨价了？】11月以来，多地进入流感流行期，部分社交平台上开始出现“奥司他韦涨价”的消息。对此，人民日报记者在多个网络售药平台搜索发现，目前奥司他韦供应比较充足，均可即买即送。只是不同产品价格不一，售价最高... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)称实验性乳腺癌药物显示积极效果

智通财经获悉，瑞士生物制药和诊断公司罗氏(RHHBY.US)表示，一种实验性药物可以帮助患有一种特定乳腺癌基因突变的女性在疾病不恶化的情况下延长寿命。罗氏在周二的一份声明中说，在一项晚期研究中，服用口服药物inavolisib和其他两种... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂阿来替尼国内新适应症报上市

智通财经APP获悉，11月30 日，据CDE官网显示，罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊国内新适应症申报上市。 此前，该药已在国内于2018 年8 月首次获批上市，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)推出qPCR系统以推进分子诊断临床需求

智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)周一公布了新一代qPCR系统，以推进分子诊断的临床需求。该公司表示，LightCycler PRO系统旨在成为临床诊断和研究中最先进的qPCR技术。 该系统将允许用户开发自己的测试，并将支持来自罗氏子公司TIB Mo... 网页链接

直击进博｜罗氏诊断与瑞金医院共同发布淋巴瘤诊疗方案

专题：第六届中国国际进口博览会 11月6日，罗氏诊断中国与罗氏制药、上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“瑞金医院”）共同发布淋巴瘤诊疗方案，协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究。 据了解，... 网页链接

罗氏喜迎在华三十周年 携近30款新品献礼进博

11月5日，第六届中国国际进口博览会如期而至。罗氏六赴进博之约，携近30款全产品矩阵亮相进博，包括6款即将在华上市的全球重磅创新产品，谱写健康未来崭新蓝图。 借着进博会的盛大启幕，罗氏今天在国家会展中心（上海）举办了2023罗氏进... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)GPRC5D×CD3双抗在中国获批临床

智通财经APP获悉，近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，罗氏(RHHBY.US)申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示，forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性... 网页链接

罗氏(RHHBY.US)皮下注射单抗上市申请获FDA接受

智通财经APP获悉，近日，罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美国FDA已接受其在研新一代C5循环抗体crovalimab用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的生物制品许可申请(BLA)。临床3期试验结果显示，crovalimab在PNH患者中... 网页链接

$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-07-31 AccNo: 0000950103-18-009092 Size: 59 KB 网页链接

$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-06-19 AccNo: 0000950103-18-007524 Size: 526 KB 网页链接

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$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2015-04-23 AccNo: 0000950103-15-003175 Size: 234 KB 网页链接