2024年5月28日,再鼎医药与合作伙伴再生元在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了C5抗体Pozelimab+C5 siRNA疗法Cemdisiran联合治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的三期临床试验。
Pozelimab为再生元开发的C5抗体,2023年获得FDA批准上市,用于治疗蛋白丢失性肠病(C...查看全文
永泉二进制06-18 12:33
$港股创新药ETF(SH513120)$
太平洋证券-医药行业周报:再生元IL~6受体靶向单抗再获FDA批准,用于治疗pJIA
2024-06-18
市场表现:2024年6月12日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.95%)、体外诊断(+0.40%...查看全文
医药魔方2022-05-23 22:32
5月20日,美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗) 每周300mg皮下注射,用于治疗12岁及以上、体重≥40Kg的嗜酸性食管炎(EoE)患者。此次批准意味着Dupixent成为了美国首款,也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。
EoE是一种由2型炎症引起的慢性炎症性疾病,损害食道并阻止其...查看全文
氨基观察2022-05-23 21:01
猴痘疫情来袭,资本市场火热,但需注意不要盲目炒作。在过去两个交易日,百克生物股价涨幅分别为15.57%、13.47%。
5月23日,百克生物便表示,公司水痘疫苗不能预防猴痘,并且公司目前没有预防猴痘病毒相关产品。
选择CRO需要谨慎。5月20日,欧洲药品管理局发布新闻表示,印度CRO公司Synchr...查看全文
医药笔记2022-05-23 20:46
2022年5月23日,恒瑞医药SHR-1918注射液的临床试验申请获得NMPA默示许可,用于治疗高脂血症。
根据适应症与公开专利信息判断,SHR-1918大概率为ANGPTL3抗体。
恒瑞医药以再生元的ANGPTL3抗体Evinacumab为阳性对照,恒瑞医药的ANGPTL3抗体在临床前动物模型研究中表现更强大的降脂疗效。
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医药50ETF2022-05-23 16:53
注册审评
1、助力乳腺癌和前列腺癌早期诊断 两款AI诊断软件获FDA批准
近日,RadNet宣布其两家子公司开发的两款AI诊断软件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射线摄影(mammography)产品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法获美国FDA批准。
2、正大天晴/首药控股新一代ALK抑制剂递交上市申请
trisyi2022-05-22 11:05
$君实生物-U(SH688180)$ fda的eua授权就是要看中和抗体对于变异毒株是否有中和效果,去年各国授权最多的的就是君实/礼来的双抗Etesevimab(js016)和Bamlanivimab(LY-CoV555),以及再生元/罗氏的casirivimab和imdevimab。如果对新毒株有效就会授权,所以有fda反复eua授权的文件,但是中和抗体对...查看全文
chuminhua2022-05-21 16:02
5月20日,FDA 扩大了赛诺菲(Sanofi)和 Regeneron Pharmaceuticals 的 Dupixent (dupilumab) 的标签,以治疗 12 岁及以上的嗜酸性食管炎 (EoE) 患者。该决定比 8 月 3 日的目标日期提前了两个多月,使 I这个L-4 和 IL-13 的双重抑制剂成为美国监管机构批准的第一种用于治疗慢性免疫疾病的药物。ht...查看全文
郁闷的鞋套-2022-05-21 07:33
$再生元制药(REGN)$ EoE(12+) DUPIXENT 获批,比8月3日的PDUFA日期早了几个月;
EoE Pediatric的III期临床,预计未来几个月内会得到结果查看全文
SeekingBiotech2022-05-20 12:55
安进,Amgen:
低处的果实,已经被验证的/好验证的都被拿下。
高处的果实,不可成药/疗效待验证靶点候选药物开发中...$安进(AMGN)$ $再生元制药(REGN)$ $罗氏控股(RHHBY)$查看全文
北京时间2024年06月05日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价急速拉升0.68%。截至发稿,该股报1000.00美元/股,成交量3.9655万股,换手率0.04%,振幅0.85%。 最近的财报数据显示,该股实现... 网页链接
2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接
12月31日,再生元制药公司(REGN.US)公布财报,公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元,同比减少8.85%;其中营业收入为131.17亿美元,同比增加7.75%,每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看,再生... 网页链接
转自:金融界 12月6日,再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%,截至22:39,报833.29美元/股,成交1748.61万美元。 财务数据显示,截至2023年09月30日,再生元制药收入总额96.83亿美元,同比增长10.55%;归母净利润27.94亿美元,... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价大幅上涨0.05%。截至发稿,该股报800.10美元/股,成交量3566股,换手率0.00%,振幅0.49%。 最近的财报数据显示,该股实现营业... 网页链接
智通财经APP获悉, 再生元制药(REGN.US)宣布,已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US),交易价值约为1.09亿美元,后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接
智通财经APP获悉,再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%,该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期,并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度,该公司的... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级,目标价为927美元。此前,美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL),令市场感到惊讶。摩根士丹利认为,由于这一消息可能会... 网页链接
智通财经APP获悉,4月27日,Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布,其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法,用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接
格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%,报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的后期试验中取得了成功,这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001883850-24-000036 Size: 8 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001883850-24-000037 Size: 8 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001000275-24-000047 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001104659-24-073372 Act: 34 Size: 214 KB 网页链接
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$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-004775 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
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$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000310 Act: 33 Size: 8 KB 网页链接
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