再生元制药(REGN)

金赛药业的1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理，长春高新又一个大单品在路上了

投资第十年04-11 16:16

#长春高新#
4月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，金赛药业的1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理。公开资料显示，金纳单抗是一种抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究，评...查看全文

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

【医苑观畴】钱都去哪了：百济神州的亏损之谜

空之客02-29 10:49

2月27日，$百济神州(BGNE)$ 发布了2023年的业绩，这家代表性创新药企（想了半天还是用这个不引战的措辞，规避是不是“中国药企”或者“创新药一哥”之类的争议）， 在泽布替尼首破十亿美元重磅大关的驱动下收入保持良好增速，却依旧让我们对另一个老大难问题感到不安：究竟什么时候能够盈利？
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千亿美元市值俱乐部：14家制药巨头的破与立

同写意04-09 10:59

编译丨Jim
编辑丨于靖
市值并非万能的。对于一家生物制药上市公司而言，考虑到投资者的专业知识、情绪等因素，市值涨跌很有可能与业务的实际发展相背离。
不过，更多时候，市值的风向标作用确有其事。市值越高，往往意味着药企可以做越多的事情，例如增发。特别是面临资本寒冬，当IPO...查看全文

张小丰02-29 13:42

其实很容易理解，百济没有对标企业。因为常规来说生物科技企业发展路线如下：临床阶段Biotech-->有销售的Biotech---分支路线被收购---->少数没被收购的企业发展到Biopharma-->Phrama(安进这个级别)。 而百济的路线是临床阶段Biotech -->跳级到全球规模Biopharma--->已经在规划Pharm...查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab，其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体，收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回，原来是有预感或已知道不行了，创新药风险还是大，再生元这种水平的公司，三期都完了居然申请拒了。。查看全文

郁闷的鞋套-04-12 06:39

$再生元制药(REGN)$ 加拿大皇家银行资本市场仍然看好Regeneron（纳斯达克股票代码：REGN），该股周四跌至三个月低点，此前美国司法部提出投诉，指控该公司欺诈性地操纵了其重磅疗法Eylea的医疗保险报销。
该问题涉及该公司据称向药品经销商支付的某些信用卡处理费，司法部表示，这些费用应被视...查看全文

默沙东、礼来进前五，诺和诺德、拜耳“垫底”，全球TOP20药企狂砸研投超万亿元，都干了啥？

E药经理人04-15 22:45

罗氏、诺华沉寂“让贤”，默沙东、礼来拼命砸钱，诺和诺德研投令人“大跌眼镜”。当全球TOP20大药企研发费用率进行大PK，这场头部的较量中，谁是智者？谁是赢家？
撰文| 润屿 Erin
编辑| Kathy
进入到2024年，一个行业“隐形”的共识是，大药企们越来越依靠外部引进来维系增长。
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张小丰03-08 13:00

基本上主要点都覆盖完了吧。现有的东西就是保底一个很高的基础价值，最后收益如何还是要看后续研发。本来投这类高研发企业就是预设能持续产出。如果没这个预设就不能投的。
用再生元来类比，之前Elyea成功以后继续投也是一个道理，Eylea保一个基础价值，能否高收益看后续研发。后来又研发出Dup...查看全文

郁闷的鞋套-04-16 19:38

$再生元制药(REGN)$ 研发能力BIC，临床效率或者运气，比大厂还是差了些。。。查看全文

知名药企被重罚！大批药品价格“跳水”，$93亿明星药摊上事，科伦、齐鲁厉害了

米内网04-15 10:26

本周，六部委部署医药腐败集中整治，三甲医院院长落马，多地发布创新药鼓励政策；药品市场迎变局，200个药品降价，$93亿明星药涉嫌“骗保”；研发新进展，2款中药1类新药来袭，齐鲁拿下首款罗普司亭生物类似药；企业大新闻，一药企创始人被罚千万，又一家Biotech破产清算，上市药企董事长被立案调...查看全文

重磅眼科药物，涉嫌“骗保”被起诉

健识局04-12 19:51

再生元摊上事了。4月10日，美国司法部对再生元提起诉讼，称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里，再生元虚报阿柏西普的平均销售价格，增加了收入，薅了美国医保的羊毛。
2023年，阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立，再生元将面临最高三倍的医...查看全文

chuminhua04-12 11:25

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文

郁闷的鞋套-04-11 21:56

$再生元制药(REGN)$ Regeneron Pharmaceuticals被指控操纵其眼部药物Eylea的医疗保险报销。政府表示，如果被认定负有责任，该公司最终可能会支付医疗保险损失金额的三倍——估计为“数亿美元”——以及潜在的罚款。??查看全文

郁闷的鞋套-04-10 23:18

$再生元制药(REGN)$ 最近咋回事啊老弟查看全文

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

从 “皇帝新衣”撤市和历史首封特殊CRL看FDA加速批准

药时代03-28 15:20

再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的BLA申请发出的完整回复函（CRL），期盼中的第二种抗癌药物上市计划受挫。不寻常的是，打败他们的，既不是临床数据，也不是生产问题，而是FDA的新监管政策。
再生...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

难治性癌症ORR达71%！再生元制药双特异性抗体获FDA优先审评资格

2月22日，再生元制药(REGN.US)宣布，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格，用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接

再生元制药公司2023财年实现净利润39.54亿美元，同比减少8.85%

12月31日，再生元制药公司（REGN.US）公布财报，公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元，同比减少8.85%；其中营业收入为131.17亿美元，同比增加7.75%，每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看，再生... 网页链接

再生元制药上涨1.51%，报833.29美元/股

转自：金融界 12月6日，再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%，截至22:39，报833.29美元/股，成交1748.61万美元。 财务数据显示，截至2023年09月30日，再生元制药收入总额96.83亿美元，同比增长10.55%；归母净利润27.94亿美元，... 网页链接

再生元制药公司涨0.05% 股价突破800美元大关

北京时间2023年11月24日22时32分，再生元制药公司（REGN.us）股票出现波动，股价大幅上涨0.05%。截至发稿，该股报800.10美元/股，成交量3566股，换手率0.00%，振幅0.49%。 最近的财报数据显示，该股实现营业... 网页链接

生物技术公司Decibel(DBTX.US)盘前大涨超72%！获再生元制药(REGN.US)每股4美元现金收购

智通财经APP获悉， 再生元制药(REGN.US)宣布，已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US)，交易价值约为1.09亿美元，后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接

再生元(REGN.US)盘前走高! 畅销药Eylea助力Q2业绩超预期

智通财经APP获悉，再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%，该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期，并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度，该公司的... 网页链接

大摩：CRL未发现高剂量Eylea存在重大隐患 维持再生元制药(REGN.US)“增持”评级

智通财经APP获悉，摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级，目标价为927美元。此前，美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL)，令市场感到惊讶。摩根士丹利认为，由于这一消息可能会... 网页链接

Alnylam(ALNY.US)、再生元(REGN.US)RNAi疗法获人体概念验证 可用于治疗阿尔茨海默病

智通财经APP获悉，4月27日，Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布，其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法，用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接

赛诺菲盘前涨近6% 旗下Dupixent有望成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物

格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%，报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的后期试验中取得了成功，这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接

小摩：再生元制药(REGN.US)将迎来一系列催化剂 上调评级至“增持”

智通财经APP获悉，摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”，目标股价则定为850美元，他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者，他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001708138-20-000094  Size: 33 KB 网页链接

$再生元制药(REGN)$ 8-K Current report, items 1.01, 2.03, 8.01, and 9.01 Accession Number: 0001104659-20-093924  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接

$再生元制药(REGN)$ 424B5 Prospectus [Rule 424(b)(5)] Accession Number: 0001047469-20-004486  Act: 33  Size: 655 KB 网页链接

$再生元制药(REGN)$ FWP Filing under Securities Act Rules 163/433 of free writing prospectuses Accession Number: 0001104659-20-092011  Act: 34  Size: 60 KB 网页链接

$再生元制药(REGN)$ 424B3 Prospectus [Rule 424(b)(3)] Accession Number: 0001047469-20-004435  Act: 33  Size: 644 KB 网页链接

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001708138-20-000092  Size: 30 KB 网页链接

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001708138-20-000091  Size: 5 KB 网页链接

$再生元制药(REGN)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001804220-20-000022  Act: 34  Size: 11 MB 网页链接

$再生元制药(REGN)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001804220-20-000020  Act: 34  Size: 895 KB 网页链接

$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2020-07-21,EVP Finance CFO,Landry Robert E ,卖出,391普通股, $647.58