那么,放眼未来,再生元能否再上一步,成为综合性跨国大药企Big Pharma呢?
我认为再生元,...查看全文
产业链观察03-25 19:24
#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab,其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体,收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文
医麦客今天 07:30
2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用,是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文
医药笔记03-25 21:20
▎Armstrong
2024年3月25日,再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤(FL)和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函(CRL),拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题,而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文
郁闷的鞋套-03-26 14:56
再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验,包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验,和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分,再生元剂量探索的招募工作已经开始,尚未开始验证部...查看全文
张小丰03-26 21:41
回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC,这算是蝴蝶效应,因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的,然后探索的时候发现CRS副作用太大,临床被叫停了接近半年,这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文
chuminhua04-12 11:25
4/11,美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼,指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的,指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文
张小丰02-15 14:23
$再生元制药(REGN)$ dup最后峰值能卖多少?刚上市的时候悲观的分析师说40亿。乐观的说80亿。我当时比乐观的分析师还乐观说超100亿。。。结果到现在目测200亿都打不住,最后会超越修美乐的峰值查看全文
药时代03-28 15:20
再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的BLA申请发出的完整回复函(CRL),期盼中的第二种抗癌药物上市计划受挫。不寻常的是,打败他们的,既不是临床数据,也不是生产问题,而是FDA的新监管政策。
再生...查看全文
郁闷的鞋套-2023-03-24 09:12
$再生元制药(REGN)$
Analyst- Okay. And should we still think that both of these studies will be required for approval? I know the guidance documents leave the door open to potentially filing on a single study if the results are robust.
Robert E. Landry - Our base case...查看全文
7X24快讯2023-03-24 04:00
美国三大股指收涨,纳指涨超1.1%领跑。奈飞涨约9.2%,再生元制药涨6.9%,美光科技和迈威尔科技至少涨约5.3%,京东涨超4.1%,带动纳斯达克100指数初步收涨超1.4%。查看全文
7X24快讯2023-03-23 22:47
【纳斯达克100指数涨超2%,成分股奈飞领跑,芯片类股涨幅突出】纳斯达克100指数涨幅扩大至2.1%,成分股奈飞目前涨9.18%领跑,再生元制药涨超6.7%,迈威尔科技涨约6.0%,ENPH涨约5.9%,拼多多涨超5.8%,京东涨超5.6%,美光科技涨超5.2%,“特斯拉劲敌”Rivian涨超4.2%,ASML、应用材料涨约3.9%,美...查看全文
产业链观察2023-03-23 20:51
#药闻简讯# $赛诺菲-安万特(SNY)$ 和$再生元制药(REGN)$ 制药公司周四宣布,Dupixent(dupilumab)在未受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)和2型炎症证据的成人中的一项III期研究达到了主要终点和所有关键的次级目标。这两家公司指出,这种针对IL-4和IL-13途径的抗体可能成为第一个治疗这种疾病的生物...查看全文
郁闷的鞋套-2023-03-23 19:12
$再生元制药(REGN)$ 细,太细了。
To enroll in the trial, patients were screened for the presence of eosinophils, a type of disease-fighting white blood cells and evidence for type 2 inflammation — which the companies say its IL-4/IL-13 inhibitor is particularly suited to ...查看全文
2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接
12月31日,再生元制药公司(REGN.US)公布财报,公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元,同比减少8.85%;其中营业收入为131.17亿美元,同比增加7.75%,每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看,再生... 网页链接
转自:金融界 12月6日,再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%,截至22:39,报833.29美元/股,成交1748.61万美元。 财务数据显示,截至2023年09月30日,再生元制药收入总额96.83亿美元,同比增长10.55%;归母净利润27.94亿美元,... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价大幅上涨0.05%。截至发稿,该股报800.10美元/股,成交量3566股,换手率0.00%,振幅0.49%。 最近的财报数据显示,该股实现营业... 网页链接
智通财经APP获悉, 再生元制药(REGN.US)宣布,已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US),交易价值约为1.09亿美元,后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接
智通财经APP获悉,再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%,该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期,并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度,该公司的... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级,目标价为927美元。此前,美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL),令市场感到惊讶。摩根士丹利认为,由于这一消息可能会... 网页链接
智通财经APP获悉,4月27日,Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布,其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法,用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接
格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%,报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的后期试验中取得了成功,这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”,目标股价则定为850美元,他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者,他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000089 Size: 5 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000090 Size: 19 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002789 Act: 33 Size: 7 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000086 Size: 33 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000178 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000084 Size: 36 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000083 Size: 5 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-001629 Act: 33 Size: 7 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000078 Size: 5 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000079 Size: 12 KB 网页链接