再生元制药(REGN)

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回，原来是有预感或已知道不行了，创新药风险还是大，再生元这种水平的公司，三期都完了居然申请拒了。。查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab，其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体，收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

CD3：双抗领域的黄金靶点

医麦客04-25 07:30

2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

chuminhua04-26 15:02

4/25，Regeneron Pharmaceuticals $再生元制药(REGN)$ 周四宣布与 Mammoth Biosciences 合作，扩大其在基因编辑领域的投资，专注于基于 CRISPR 的多种疾病治疗。
根据商定的条款，Mammoth 将获得 1 亿美元的预付款，其中包括来自 Regeneron 的 9500 万美元的股权投资。 该生物技术公司还有资格...查看全文

重磅眼科药物，涉嫌“骗保”被起诉

健识局04-12 19:51

再生元摊上事了。4月10日，美国司法部对再生元提起诉讼，称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里，再生元虚报阿柏西普的平均销售价格，增加了收入，薅了美国医保的羊毛。
2023年，阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立，再生元将面临最高三倍的医...查看全文

chuminhua04-12 11:25

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文

chuminhua2022-06-08 22:27

6月7日，赛诺菲（Sanofi) 和再生元(Regeneron）联合宣布，美国FDA已批准度普利尤单抗（dupilumab，商品名：Dupixent，达必妥 ）用于无法通过外用疗法治疗或得到控制的6个月到5岁中重度特应性皮炎患者。这是首个也是唯一一个获FDA批准治疗从婴儿到成人中重度特应性皮炎的药物。网页链接查看全文

格雷-lyu2022-06-08 17:58

#格雷随记2022# CD3/CD20被老罗占先，再生元哭死查看全文

首款覆盖婴儿到成人的特应性皮炎药物！度普利尤单抗新适应症获FDA批准

医药魔方2022-06-08 15:12

6月7日，赛诺菲和再生元联合宣布，美国FDA已批准度普利尤单抗（dupilumab，商品名：Dupixent，达必妥 ）用于无法通过外用疗法治疗或得到控制的6个月到5岁中重度特应性皮炎患者。这是首个也是唯一一个获FDA批准治疗从婴儿到成人中重度特应性皮炎的药物。
该批准基于一项随机双盲、安慰剂对照的I...查看全文

2021年全球畅销药品Top20！「药王」易主，新冠产品占四席

药智网2022-06-07 14:24

2021年全球畅销药品Top20！「药王」易主，新冠产品占四席
来源：药智网/大道至简
2022年5月31日美国时间下午3:00，Fierce Pharma发布《2021年全球最畅销药品top20》报告。报告显示，2021年艾伯维（AbbVie）Humira从“药王”的宝座跌落，结束了全球最畅销药品长达九年的统治，年销售额最终...查看全文

每日行业动态（2022-06-06）

医药50ETF2022-06-06 17:48

注册审评
1、重磅抗炎症疗法获得优先审评资格，有望斩获新适应症
再生元医药公司（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）公司于近日共同宣布，Dupixent（dupilumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获得美国FDA受理，用于治疗成人结节性痒疹，并被授予优先审评资格。
2、...查看全文

重磅抗炎症疗法获得优先审评资格，有望斩获新适应症

药明在线2022-06-06 15:13

再生元医药公司（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）公司于近日共同宣布，Dupixent（dupilumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获得美国FDA受理，用于治疗成人结节性痒疹，并被授予优先审评资格。新闻稿指出，如果获得批准，dupilumab将是美国首个针对结节性痒疹的治疗药物。
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从男女找对象，说到大威买医药股

斛芸贞谈医论股2022-06-06 08:35

男女找对象必须承认一个事实，
男女找对象，表面上是找异性结婚，实际上是与同性展开竞争。
比如，女性找结婚对象是找最合适的男性，是和同性别的女性竞争，合适不合适不是与男性比条件，而是与女性PK条件。
为了说明问题，这里做一个简化的婚姻模型:
假如某村只有10个未婚男人，1...查看全文

难治性癌症ORR达71%！再生元制药双特异性抗体获FDA优先审评资格

2月22日，再生元制药(REGN.US)宣布，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格，用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接

再生元制药公司2023财年实现净利润39.54亿美元，同比减少8.85%

12月31日，再生元制药公司（REGN.US）公布财报，公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元，同比减少8.85%；其中营业收入为131.17亿美元，同比增加7.75%，每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看，再生... 网页链接

再生元制药上涨1.51%，报833.29美元/股

转自：金融界 12月6日，再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%，截至22:39，报833.29美元/股，成交1748.61万美元。 财务数据显示，截至2023年09月30日，再生元制药收入总额96.83亿美元，同比增长10.55%；归母净利润27.94亿美元，... 网页链接

再生元制药公司涨0.05% 股价突破800美元大关

北京时间2023年11月24日22时32分，再生元制药公司（REGN.us）股票出现波动，股价大幅上涨0.05%。截至发稿，该股报800.10美元/股，成交量3566股，换手率0.00%，振幅0.49%。 最近的财报数据显示，该股实现营业... 网页链接

生物技术公司Decibel(DBTX.US)盘前大涨超72%！获再生元制药(REGN.US)每股4美元现金收购

智通财经APP获悉， 再生元制药(REGN.US)宣布，已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US)，交易价值约为1.09亿美元，后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接

再生元(REGN.US)盘前走高! 畅销药Eylea助力Q2业绩超预期

智通财经APP获悉，再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%，该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期，并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度，该公司的... 网页链接

大摩：CRL未发现高剂量Eylea存在重大隐患 维持再生元制药(REGN.US)“增持”评级

智通财经APP获悉，摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级，目标价为927美元。此前，美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL)，令市场感到惊讶。摩根士丹利认为，由于这一消息可能会... 网页链接

Alnylam(ALNY.US)、再生元(REGN.US)RNAi疗法获人体概念验证 可用于治疗阿尔茨海默病

智通财经APP获悉，4月27日，Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布，其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法，用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接

赛诺菲盘前涨近6% 旗下Dupixent有望成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物

格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%，报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的后期试验中取得了成功，这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接

小摩：再生元制药(REGN.US)将迎来一系列催化剂 上调评级至“增持”

智通财经APP获悉，摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”，目标股价则定为850美元，他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者，他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001104659-24-051965  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接

股东委托书协议

$再生元制药(REGN)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001308179-24-000577  Act: 34  Size: 23 MB 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001308179-24-000578  Act: 34  Size: 158 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000089  Size: 5 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000090  Size: 19 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002789  Act: 33  Size: 7 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000086  Size: 33 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000178  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

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$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000083  Size: 5 KB 网页链接