再生元制药(REGN)

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再生元制药的热门讨论

【医苑观畴】钱都去哪了:百济神州的亏损之谜

空之客02-29 10:49

2月27日,$百济神州(BGNE)$ 发布了2023年的业绩,这家代表性创新药企(想了半天还是用这个不引战的措辞,规避是不是“中国药企”或者“创新药一哥”之类的争议), 在泽布替尼首破十亿美元重磅大关的驱动下收入保持良好增速,却依旧让我们对另一个老大难问题感到不安:究竟什么时候能够盈利?
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张小丰02-29 13:42

其实很容易理解,百济没有对标企业。因为常规来说生物科技企业发展路线如下:临床阶段Biotech-->有销售的Biotech---分支路线被收购---->少数没被收购的企业发展到Biopharma-->Phrama(安进这个级别)。 而百济的路线是临床阶段Biotech -->跳级到全球规模Biopharma--->已经在规划Pharm...查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab,其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体,收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回,原来是有预感或已知道不行了[绝望],创新药风险还是大,再生元这种水平的公司,三期都完了居然申请拒了。。查看全文

张小丰03-08 13:00

基本上主要点都覆盖完了吧。现有的东西就是保底一个很高的基础价值,最后收益如何还是要看后续研发。本来投这类高研发企业就是预设能持续产出。如果没这个预设就不能投的。
用再生元来类比,之前Elyea成功以后继续投也是一个道理,Eylea保一个基础价值,能否高收益看后续研发。后来又研发出Dup...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日,再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤(FL)和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函(CRL),拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题,而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验,包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验,和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分,再生元剂量探索的招募工作已经开始,尚未开始验证部...查看全文

信达生物CR1/VEGFR融合蛋白II期研究达主要终点

医药魔方03-19 16:52

3月19日,信达生物宣布其研发的重组人血管内皮生长因子受体(VEGFR)-抗体-人补体受体1 (CR1) 融合蛋白Efdamrofusp alfa注射液(IBI302)在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者中开展的第二项II期临床研究(高剂量)达到主要终点。
相关研究报告下载:龄相关性黄斑变性治疗药物临...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC,这算是蝴蝶效应,因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的,然后探索的时候发现CRS副作用太大,临床被叫停了接近半年,这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

全能型创新药企,开始大幅盈利

瞪羚社03-25 18:48

3月21日,复宏汉霖发布2023年业绩报告:公司实现收入53.95亿,同比2022年的32.15亿增长67.8%;同时,公司继首次半年度盈利后,首次实现全年盈利,年度净利润达5.46亿元,且2023H2公司盈利端有加速迹象,2023H2实现3.06亿,环比2023H1的2.4亿增长27.5%。
值得注意的是,复宏汉霖已经完成了造血...查看全文

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再生元制药的最新讨论

从 “皇帝新衣”撤市和历史首封特殊CRL看FDA加速批准

药时代今天 15:20

再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的BLA申请发出的完整回复函(CRL),期盼中的第二种抗癌药物上市计划受挫。不寻常的是,打败他们的,既不是临床数据,也不是生产问题,而是FDA的新监管政策。
再生...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC,这算是蝴蝶效应,因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的,然后探索的时候发现CRS副作用太大,临床被叫停了接近半年,这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验,包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验,和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分,再生元剂量探索的招募工作已经开始,尚未开始验证部...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日,再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤(FL)和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函(CRL),拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题,而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回,原来是有预感或已知道不行了[绝望],创新药风险还是大,再生元这种水平的公司,三期都完了居然申请拒了。。查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab,其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体,收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

郁闷的鞋套-03-07 09:50

$再生元制药(REGN)$ DUPIXENT+linvoseltamab,我们计划在几个月内启动一项非常小的概念验证研究。查看全文

郁闷的鞋套-03-07 09:24

$再生元制药(REGN)$
正如你所提到的,获得美国食品药品监督管理局批准的Dupixent适应症,PDUFA日期为6月27日。这将适用于嗜酸性粒细胞型COPD。查看全文

安静的潜伏02-26 20:08

1、RNAi降解和小分子或者抗体的联合用药,也许是未来的方向。记得再生元的C5抗体就在和Alny的RNAi药物搞联合用药,按再生元的说法,C5抗体需要高剂量,副作用大,联用RNAi药物后,可以把抗体用量降下来。
2、回到HELIOS-B,希望RNAi联用tafamidis能比单用tafamidis效果好,这个是最好的结果,...查看全文

观自在的悉达多02-23 22:31

$再生元制药(REGN)$ 1. Dupixent去年的全球总销售额为116亿美元,峰值200亿;2. Eylea的高剂量配方也获得了批准,该药物用于治疗湿性老年性黄斑变性。3. 癌症药物odronextamab和linvoseltamab等新药可能今年获得批准;以上催化剂加强了今年股票信心,估计也是水涨船高查看全文

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再生元制药的新闻

难治性癌症ORR达71%!再生元制药双特异性抗体获FDA优先审评资格

2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接

再生元制药公司2023财年实现净利润39.54亿美元,同比减少8.85%

12月31日,再生元制药公司(REGN.US)公布财报,公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元,同比减少8.85%;其中营业收入为131.17亿美元,同比增加7.75%,每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看,再生... 网页链接

再生元制药上涨1.51%,报833.29美元/股

转自:金融界 12月6日,再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%,截至22:39,报833.29美元/股,成交1748.61万美元。 财务数据显示,截至2023年09月30日,再生元制药收入总额96.83亿美元,同比增长10.55%;归母净利润27.94亿美元,... 网页链接

再生元制药公司涨0.05% 股价突破800美元大关

北京时间2023年11月24日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价大幅上涨0.05%。截至发稿,该股报800.10美元/股,成交量3566股,换手率0.00%,振幅0.49%。 最近的财报数据显示,该股实现营业... 网页链接

生物技术公司Decibel(DBTX.US)盘前大涨超72%!获再生元制药(REGN.US)每股4美元现金收购

智通财经APP获悉, 再生元制药(REGN.US)宣布,已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US),交易价值约为1.09亿美元,后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接

再生元(REGN.US)盘前走高! 畅销药Eylea助力Q2业绩超预期

智通财经APP获悉,再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%,该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期,并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度,该公司的... 网页链接

大摩:CRL未发现高剂量Eylea存在重大隐患 维持再生元制药(REGN.US)“增持”评级

智通财经APP获悉,摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级,目标价为927美元。此前,美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL),令市场感到惊讶。摩根士丹利认为,由于这一消息可能会... 网页链接

Alnylam(ALNY.US)、再生元(REGN.US)RNAi疗法获人体概念验证 可用于治疗阿尔茨海默病

智通财经APP获悉,4月27日,Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布,其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法,用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接

赛诺菲盘前涨近6% 旗下Dupixent有望成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物

格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%,报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的后期试验中取得了成功,这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接

小摩:再生元制药(REGN.US)将迎来一系列催化剂 上调评级至“增持”

智通财经APP获悉,摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”,目标股价则定为850美元,他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者,他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接

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再生元制药的公告

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001958244-23-001731  Act: 33  Size: 5 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-23-000023  Size: 14 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-23-000022  Size: 8 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001969223-23-000315  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001000275-23-000037  Act: 33  Size: 496 KB 网页链接

超过5%股东持股披露

$再生元制药(REGN)$ SC 13D General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001104659-23-093555  Size: 314 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001883850-23-000077  Size: 8 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001000275-23-000036  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ SC TO-C Written communication relating to an issuer or third party Accession Number: 0001104659-23-089313  Size: 257 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001883850-23-000075  Size: 22 KB 网页链接

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