再生元制药(REGN)

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab，其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体，收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回，原来是有预感或已知道不行了，创新药风险还是大，再生元这种水平的公司，三期都完了居然申请拒了。。查看全文

CD3：双抗领域的黄金靶点

医麦客04-25 07:30

2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

chuminhua04-26 15:02

4/25，Regeneron Pharmaceuticals $再生元制药(REGN)$ 周四宣布与 Mammoth Biosciences 合作，扩大其在基因编辑领域的投资，专注于基于 CRISPR 的多种疾病治疗。
根据商定的条款，Mammoth 将获得 1 亿美元的预付款，其中包括来自 Regeneron 的 9500 万美元的股权投资。 该生物技术公司还有资格...查看全文

重磅眼科药物，涉嫌“骗保”被起诉

健识局04-12 19:51

再生元摊上事了。4月10日，美国司法部对再生元提起诉讼，称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里，再生元虚报阿柏西普的平均销售价格，增加了收入，薅了美国医保的羊毛。
2023年，阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立，再生元将面临最高三倍的医...查看全文

chuminhua04-12 11:25

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文

chuminhua04-26 15:02

4/25，Regeneron Pharmaceuticals $再生元制药(REGN)$ 周四宣布与 Mammoth Biosciences 合作，扩大其在基因编辑领域的投资，专注于基于 CRISPR 的多种疾病治疗。
根据商定的条款，Mammoth 将获得 1 亿美元的预付款，其中包括来自 Regeneron 的 9500 万美元的股权投资。 该生物技术公司还有资格...查看全文

CD3：双抗领域的黄金靶点

医麦客04-25 07:30

2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文

知名药企被重罚！大批药品价格“跳水”，$93亿明星药摊上事，科伦、齐鲁厉害了

米内网04-15 10:26

本周，六部委部署医药腐败集中整治，三甲医院院长落马，多地发布创新药鼓励政策；药品市场迎变局，200个药品降价，$93亿明星药涉嫌“骗保”；研发新进展，2款中药1类新药来袭，齐鲁拿下首款罗普司亭生物类似药；企业大新闻，一药企创始人被罚千万，又一家Biotech破产清算，上市药企董事长被立案调...查看全文

重磅眼科药物，涉嫌“骗保”被起诉

健识局04-12 19:51

再生元摊上事了。4月10日，美国司法部对再生元提起诉讼，称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里，再生元虚报阿柏西普的平均销售价格，增加了收入，薅了美国医保的羊毛。
2023年，阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立，再生元将面临最高三倍的医...查看全文

chuminhua04-12 11:25

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

从 “皇帝新衣”撤市和历史首封特殊CRL看FDA加速批准

药时代03-28 15:20

再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的BLA申请发出的完整回复函（CRL），期盼中的第二种抗癌药物上市计划受挫。不寻常的是，打败他们的，既不是临床数据，也不是生产问题，而是FDA的新监管政策。
再生...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

其他

$再生元制药(REGN)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001104659-24-051965  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接

股东委托书协议

$再生元制药(REGN)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001308179-24-000577  Act: 34  Size: 23 MB 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001308179-24-000578  Act: 34  Size: 158 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000089  Size: 5 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000090  Size: 19 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002789  Act: 33  Size: 7 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000086  Size: 33 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000178  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000084  Size: 36 KB 网页链接

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$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000083  Size: 5 KB 网页链接