再生元制药(REGN)

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab，其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体，收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回，原来是有预感或已知道不行了，创新药风险还是大，再生元这种水平的公司，三期都完了居然申请拒了。。查看全文

CD3：双抗领域的黄金靶点

医麦客04-25 07:30

2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

chuminhua04-26 15:02

4/25，Regeneron Pharmaceuticals $再生元制药(REGN)$ 周四宣布与 Mammoth Biosciences 合作，扩大其在基因编辑领域的投资，专注于基于 CRISPR 的多种疾病治疗。
根据商定的条款，Mammoth 将获得 1 亿美元的预付款，其中包括来自 Regeneron 的 9500 万美元的股权投资。 该生物技术公司还有资格...查看全文

重磅眼科药物，涉嫌“骗保”被起诉

健识局04-12 19:51

再生元摊上事了。4月10日，美国司法部对再生元提起诉讼，称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里，再生元虚报阿柏西普的平均销售价格，增加了收入，薅了美国医保的羊毛。
2023年，阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立，再生元将面临最高三倍的医...查看全文

张小丰02-15 14:23

$再生元制药(REGN)$ dup最后峰值能卖多少？刚上市的时候悲观的分析师说40亿。乐观的说80亿。我当时比乐观的分析师还乐观说超100亿。。。结果到现在目测200亿都打不住，最后会超越修美乐的峰值查看全文

格雷-lyu2021-11-25 16:55

唉，我觉得不能怪公司，，但我最近过敏，需要点再生元的IL4R查看全文

确定！华润医药收购博雅生物完成；国家卫健委发文，千亿用药市场或洗牌丨贝壳日报

贝壳社2021-11-24 18:20

2021年11月24日医疗产业要闻
大
公
司
创新mTOR抑制剂获FDA批准
亿腾景昂拥有大中华区权益
药明康德：2021年11月23日，Aadi Bioscience公司宣布，美国FDA已批准创新mTOR抑制剂Fyarro（ABI-009）上市，用于静脉注射治疗局部晚期不可切除性/转移性恶性血管周上皮样细...查看全文

chuminhua2021-11-24 10:20

11月23日，Regeneron Pharmaceuticals宣布，与 Nykode Therapeutics 达成了一项可能价值超过 9 亿美元的协议，以开发针对癌症和传染病的新型现货型疫苗。这些疫苗将 Regeneron 的抗原选择专业知识和 VelociSuite 体内模型与 Nykode 的模块化疫苗平台和疫苗设计专业知识相结合。
Regeneron 肿瘤...查看全文

逾9亿美元助力开发创新DNA疫苗，再生元达成合作

药明在线2021-11-24 09:49

▎药明康德内容团队编辑
2021年11月23日，Nykode Therapeutics公司宣布，已与再生元（Regeneron）达成一项授权合作协议，合作发现、开发和商业化5款新型DNA疫苗，以治疗癌症与预防传染病。
Nykode Therapeutics专有的模块化Vaccibody技术平台通过将抗原靶向递送到抗原提呈细胞（APC），能...查看全文

每日“药”闻|艾丽斯伏美替尼拟纳入突破性治疗品种；再生元9亿美元入局DNA疫苗

氨基观察2021-11-24 08:15

虽然默克一再折戟，但恒瑞医药对于PD-L1/TGFβ双融合蛋白依然情有独钟。昨日，恒瑞医药PD-L1/TGFβ双融合蛋白SHR-1701获批临床，拟开展联合甲磺酸仑伐替尼一线治疗不可手术切除的晚期肾细胞癌的研究。
艾力斯第三代EGFR-TKI适应症扩展有望加速。11月23日，据CDE官网，伏美替尼拟纳入突破性治疗...查看全文

产业链观察2021-11-23 22:06

药闻| 2021年11月23日，Nykode Therapeutics(前称Vaccibody*)(Euronext Growth (Oslo): VACC）是一家致力于发现和开发疫苗和新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司，该公司今天宣布已经与$再生元制药(REGN)$ 达成了一项许可和合作协议，以发现、开发和商业化潜在的癌症和传染病新疫苗。
该协议包...查看全文

康诺亚生物BCMA/CD3双抗获批临床

佰傲谷2021-11-23 15:35

原文链接
近日（2021年11月21日），康诺亚生物CM336注射液的临床试验获得药监局的批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM），这是康诺亚CD3/CD20双抗之后申报的第2款双抗新药。
CM336注射液活性成分为重组抗BCMA和CD3人源化双...查看全文

chuminhua2021-11-23 14:44

11月23日，Nykode Therapeutics（曾用名Vaccibody*）宣布与再生元签订了一项关于 癌症和传染病潜在新疫苗的开发和商业化的许可和合作协议，该协议包括五个不同的项目，三个在癌症领域，两个在传染病领域；其中每一项都可能包括几个候选疫苗，所有候选疫苗都有资格获得里程碑和特许权使用费。
...查看全文

JZee2021-11-23 13:52

回复@energiehund: 赛诺菲的$再生元制药(REGN)$ 已经清仓了，现在回归它高卢菜鸡的本质了//@energiehund:回复@JZee:赛诺菲要不是多年前乱投医压中再生元 现在更菜查看全文

nomage2021-11-23 11:05

$再鼎医药(ZLAB)$ 也算很不错的团队，非常强的管线构建，推进速度也很优秀，未来有成长为一线巨头的可能，目前港股二次上市市值600亿港币（美股目前70亿美金市值）。但对比$和铂医药-B(02142)$ ，再鼎的全人源转基因抗体开发平台是从再生元授权的，而和铂的是自有的全人源转基因重链平台。再鼎的重...查看全文

难治性癌症ORR达71%！再生元制药双特异性抗体获FDA优先审评资格

2月22日，再生元制药(REGN.US)宣布，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格，用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接

再生元制药公司2023财年实现净利润39.54亿美元，同比减少8.85%

12月31日，再生元制药公司（REGN.US）公布财报，公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元，同比减少8.85%；其中营业收入为131.17亿美元，同比增加7.75%，每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看，再生... 网页链接

再生元制药上涨1.51%，报833.29美元/股

转自：金融界 12月6日，再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%，截至22:39，报833.29美元/股，成交1748.61万美元。 财务数据显示，截至2023年09月30日，再生元制药收入总额96.83亿美元，同比增长10.55%；归母净利润27.94亿美元，... 网页链接

再生元制药公司涨0.05% 股价突破800美元大关

北京时间2023年11月24日22时32分，再生元制药公司（REGN.us）股票出现波动，股价大幅上涨0.05%。截至发稿，该股报800.10美元/股，成交量3566股，换手率0.00%，振幅0.49%。 最近的财报数据显示，该股实现营业... 网页链接

生物技术公司Decibel(DBTX.US)盘前大涨超72%！获再生元制药(REGN.US)每股4美元现金收购

智通财经APP获悉， 再生元制药(REGN.US)宣布，已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US)，交易价值约为1.09亿美元，后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接

再生元(REGN.US)盘前走高! 畅销药Eylea助力Q2业绩超预期

智通财经APP获悉，再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%，该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期，并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度，该公司的... 网页链接

大摩：CRL未发现高剂量Eylea存在重大隐患 维持再生元制药(REGN.US)“增持”评级

智通财经APP获悉，摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级，目标价为927美元。此前，美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL)，令市场感到惊讶。摩根士丹利认为，由于这一消息可能会... 网页链接

Alnylam(ALNY.US)、再生元(REGN.US)RNAi疗法获人体概念验证 可用于治疗阿尔茨海默病

智通财经APP获悉，4月27日，Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布，其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法，用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接

赛诺菲盘前涨近6% 旗下Dupixent有望成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物

格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%，报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的后期试验中取得了成功，这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接

小摩：再生元制药(REGN.US)将迎来一系列催化剂 上调评级至“增持”

智通财经APP获悉，摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”，目标股价则定为850美元，他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者，他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001104659-24-051965  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接

股东委托书协议

$再生元制药(REGN)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001308179-24-000577  Act: 34  Size: 23 MB 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001308179-24-000578  Act: 34  Size: 158 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000089  Size: 5 KB 网页链接

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持股变动声明

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证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000178  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000084  Size: 36 KB 网页链接

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$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000083  Size: 5 KB 网页链接