那么,放眼未来,再生元能否再上一步,成为综合性跨国大药企Big Pharma呢?
我认为再生元,...查看全文
产业链观察03-25 19:24
#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab,其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体,收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文
医麦客04-25 07:30
2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用,是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文
医药笔记03-25 21:20
▎Armstrong
2024年3月25日,再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤(FL)和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函(CRL),拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题,而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文
郁闷的鞋套-03-26 14:56
再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验,包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验,和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分,再生元剂量探索的招募工作已经开始,尚未开始验证部...查看全文
张小丰03-26 21:41
回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC,这算是蝴蝶效应,因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的,然后探索的时候发现CRS副作用太大,临床被叫停了接近半年,这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文
健识局04-12 19:51
再生元摊上事了。4月10日,美国司法部对再生元提起诉讼,称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里,再生元虚报阿柏西普的平均销售价格,增加了收入,薅了美国医保的羊毛。
2023年,阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立,再生元将面临最高三倍的医...查看全文
chuminhua04-12 11:25
4/11,美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼,指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的,指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文
张小丰02-15 14:23
$再生元制药(REGN)$ dup最后峰值能卖多少?刚上市的时候悲观的分析师说40亿。乐观的说80亿。我当时比乐观的分析师还乐观说超100亿。。。结果到现在目测200亿都打不住,最后会超越修美乐的峰值查看全文
药明在线2022-10-27 17:26
10月27日,药明巨诺与2seventy bio公司宣布达成战略合作,双方将建立细胞治疗的转化及临床开发平台,在中国大陆、香港和澳门地区加速T细胞免疫治疗产品的开发。双方的首要合作将围绕2seventy bio公司的MAGE-A4 TCR项目,拟开发用于治疗实体肿瘤。
根据协议条款,2seventy bio公司将授权药明巨...查看全文
郁闷的鞋套-2022-10-25 17:14
$阿斯利康(AZN)$ $再生元制药(REGN)$
今年3月,美国FDA拒绝批准Fasenra用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者;
周二,AZ表示,其药物Fasenra未能达到3期临床试验的两个主要目标之一,该临床试验用于治疗12至65岁有症状和组织学活动性嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者。
D药还是牛啊。查看全文
郁闷的鞋套-2022-10-21 19:52
$再生元制药(REGN)$ Regeneron制药公司(REGN)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)授予EYLEA®(aflibercept)注射液儿童专营权。这将EYLEA的美国市场专卖期延长了6个月,至2024年5月17日。查看全文
巴伦周刊2022-10-20 19:26
在整个市场走势动荡之际,投资者涌入医疗保健一些细分行业作为防御,买盘推动部分股票上涨。
一些医疗保健股在今年的熊市中表现抢眼,跟踪标普500指数中单个板块表现的一些指数里,标普500医疗保健(S&P 500 Health Care)分类指数是当前熊市里表现最好的指数之一。
标普500指数自1月3...查看全文
郁闷的鞋套-2022-10-18 17:38
$罗氏控股(RHHBY)$
眼药Lucentis/Avastin(off-label)被仿制药痛击?
Vabysmo还行。
Susvimo Voluntary recall due to manufacturing issue。营收仍然是1mm
$再生元制药(REGN)$ 仿制药不得不防啊。。。。。太猛了哎。查看全文
2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接
12月31日,再生元制药公司(REGN.US)公布财报,公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元,同比减少8.85%;其中营业收入为131.17亿美元,同比增加7.75%,每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看,再生... 网页链接
转自:金融界 12月6日,再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%,截至22:39,报833.29美元/股,成交1748.61万美元。 财务数据显示,截至2023年09月30日,再生元制药收入总额96.83亿美元,同比增长10.55%;归母净利润27.94亿美元,... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价大幅上涨0.05%。截至发稿,该股报800.10美元/股,成交量3566股,换手率0.00%,振幅0.49%。 最近的财报数据显示,该股实现营业... 网页链接
智通财经APP获悉, 再生元制药(REGN.US)宣布,已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US),交易价值约为1.09亿美元,后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接
智通财经APP获悉,再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%,该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期,并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度,该公司的... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级,目标价为927美元。此前,美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL),令市场感到惊讶。摩根士丹利认为,由于这一消息可能会... 网页链接
智通财经APP获悉,4月27日,Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布,其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法,用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接
格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%,报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的后期试验中取得了成功,这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”,目标股价则定为850美元,他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者,他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接
$再生元制药(REGN)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001104659-24-051965 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001308179-24-000577 Act: 34 Size: 23 MB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001308179-24-000578 Act: 34 Size: 158 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000089 Size: 5 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000090 Size: 19 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002789 Act: 33 Size: 7 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000086 Size: 33 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000178 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000084 Size: 36 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000083 Size: 5 KB 网页链接