再生元制药(REGN)

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab，其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体，收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回，原来是有预感或已知道不行了，创新药风险还是大，再生元这种水平的公司，三期都完了居然申请拒了。。查看全文

CD3：双抗领域的黄金靶点

医麦客04-25 07:30

2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

chuminhua04-26 15:02

4/25，Regeneron Pharmaceuticals $再生元制药(REGN)$ 周四宣布与 Mammoth Biosciences 合作，扩大其在基因编辑领域的投资，专注于基于 CRISPR 的多种疾病治疗。
根据商定的条款，Mammoth 将获得 1 亿美元的预付款，其中包括来自 Regeneron 的 9500 万美元的股权投资。 该生物技术公司还有资格...查看全文

重磅眼科药物，涉嫌“骗保”被起诉

健识局04-12 19:51

再生元摊上事了。4月10日，美国司法部对再生元提起诉讼，称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里，再生元虚报阿柏西普的平均销售价格，增加了收入，薅了美国医保的羊毛。
2023年，阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立，再生元将面临最高三倍的医...查看全文

chuminhua04-12 11:25

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文

chuminhua04-26 15:02

4/25，Regeneron Pharmaceuticals $再生元制药(REGN)$ 周四宣布与 Mammoth Biosciences 合作，扩大其在基因编辑领域的投资，专注于基于 CRISPR 的多种疾病治疗。
根据商定的条款，Mammoth 将获得 1 亿美元的预付款，其中包括来自 Regeneron 的 9500 万美元的股权投资。 该生物技术公司还有资格...查看全文

CD3：双抗领域的黄金靶点

医麦客04-25 07:30

2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文

知名药企被重罚！大批药品价格“跳水”，$93亿明星药摊上事，科伦、齐鲁厉害了

米内网04-15 10:26

本周，六部委部署医药腐败集中整治，三甲医院院长落马，多地发布创新药鼓励政策；药品市场迎变局，200个药品降价，$93亿明星药涉嫌“骗保”；研发新进展，2款中药1类新药来袭，齐鲁拿下首款罗普司亭生物类似药；企业大新闻，一药企创始人被罚千万，又一家Biotech破产清算，上市药企董事长被立案调...查看全文

重磅眼科药物，涉嫌“骗保”被起诉

健识局04-12 19:51

再生元摊上事了。4月10日，美国司法部对再生元提起诉讼，称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里，再生元虚报阿柏西普的平均销售价格，增加了收入，薅了美国医保的羊毛。
2023年，阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立，再生元将面临最高三倍的医...查看全文

chuminhua04-12 11:25

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

从 “皇帝新衣”撤市和历史首封特殊CRL看FDA加速批准

药时代03-28 15:20

再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的BLA申请发出的完整回复函（CRL），期盼中的第二种抗癌药物上市计划受挫。不寻常的是，打败他们的，既不是临床数据，也不是生产问题，而是FDA的新监管政策。
再生...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

英国批准新冠病毒抗体鸡尾酒疗法

英国药品和健康产品监管局周五表示，已批准了再生元制药（Regeneron）和罗氏集团开发的预防和治疗新冠肺炎的抗体鸡尾酒疗法，并补充称，将争取尽快推广其使用。 英国药监局表示，这种名为Ronapreve的药物可以帮... 网页链接

再生元制药(REGN.US)Q2营收同比增长163%，新冠药物REGEN-COV销售额达27.6亿美元

智通财经APP获悉，8月5日（周四）美股盘前，再生元制药(REGN.US)公布了2021年第二季度业绩。财报显示，再生元制药Q2营收51.4亿美元，同比增长163%。其中27.6亿美元归因于新冠药物抗体鸡尾酒REGEN-COV ；排除该产品后，再生元制药该季度... 网页链接

疫苗大涨价，辉瑞提价超25%

来源：华盛通 最近受到疫情影响，全国又考试新一波核酸检测热潮，而供不应求的疫苗也让一些国际疫苗巨头开始涨价。 辉瑞新冠疫苗在欧提价超25% Moderna也跟着涨了 华盛通消息，辉瑞和Moderna近期与欧洲联盟就新... 网页链接

诺贝尔化学奖技术走向临床，首个人体基因编辑疗法临床试验结果公布

原标题：诺贝尔化学奖技术走向临床，首个人体基因编辑疗法临床试验结果公布 图片来源：觉中国6月27日，两家生物科技公司IntelliaTherapeutics和再生元（Regeneron）联合宣布，在研的CRISPR体内基因编辑疗NTLA-2001在1期临... 网页链接

美股异动 | Intellia Therapeutics(NTLA.US)盘前涨逾53%，宣布NTLA-2001在1期临床试验获得积极结果

智通财经APP获悉，6月28日美股盘前，基因编译公司Intellia Therapeutics(NTLA.US)大幅上涨，截止至20:20，该股涨53.9%，报136.71美元。此前，NTLA和再生元(REGN.US)公司联合宣布，在研CRISPR体内基因组编辑疗法NTLA-2001在1期临床试验中... 网页链接

首个体内基因编辑技术疗效初现 开创遗传疾病治疗新局面

基因编辑技术在经历的多年的研发后，正在逐步从实验室走向临床。周六，全球首个体内CRISPR基因编辑技术的临床数据公布，初步显示了该技术的安全性和有效性。这项研究的结果发表在《新英格兰医学杂志》上，标志着遗传疾病治疗的里程碑时刻来临。 这项研究... 网页链接

Intellia Therapeutics(NTLA.US)和再生元(REGN.US)联合宣布CRISPR首个临床试验结果公布

智通财经APP获悉，美东时间6月26日，Intellia Therapeutics(NTLA.US)和再生元(REGN.US)公司联合宣布，在研CRISPR体内基因组编辑疗法NTLA-2001在1期临床试验中获得积极结果。单剂NTLA-2001导致血清中的转甲状腺素蛋白水平(TTR)平均下降87... 网页链接

美国停止分发礼来(LLY.US)/君实生物(01877)新冠中和抗体

2021年6月25日，美国公卫卫生与服务部（HHS）宣布将停止分发礼来/君实的新冠中和抗体鸡尾酒。 之所以做出这一决定，是因为疾控中心（CDC）监测美国巴西突变株（P.1）与南非突变株（B.1.351）比例已经超过11%。体外分析试验中，礼来(LLY.... 网页链接

再生元(REGN)和赛诺菲(SNY)获得欧盟委员会对Libtayo的批准

凤凰网港股|Regeneron（REGN）和Sanofi（SNY）宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1抑制剂Libtayo用于治疗局部晚期或转移性基底细胞癌（BCC）的成人患者，这些患者对刺猬途径抑制剂（HHI）有进展或不能耐受。 （责任编辑： HN666） 网页链接

新股解读丨康诺亚生物：陈博离开君实生物（01877）后的底气

赛诺菲/再生元的IL-4R抗体度普利尤单抗上市以来销售额一路攀升，2020年销售额高达40.45亿美元，作为全球唯一一款全人源单抗，该药主要用于特应性皮炎、哮喘、过敏性鼻炎以及食物过敏等。 作为全球首个及唯一已推出市面的IL-4Rα抗体药物... 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001104659-24-051965  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接

股东委托书协议

$再生元制药(REGN)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001308179-24-000577  Act: 34  Size: 23 MB 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001308179-24-000578  Act: 34  Size: 158 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000089  Size: 5 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000090  Size: 19 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002789  Act: 33  Size: 7 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000086  Size: 33 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000178  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000084  Size: 36 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000083  Size: 5 KB 网页链接