2024年5月28日,再鼎医药与合作伙伴再生元在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了C5抗体Pozelimab+C5 siRNA疗法Cemdisiran联合治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的三期临床试验。
Pozelimab为再生元开发的C5抗体,2023年获得FDA批准上市,用于治疗蛋白丢失性肠病(C...查看全文
永泉二进制06-18 12:33
$港股创新药ETF(SH513120)$
太平洋证券-医药行业周报:再生元IL~6受体靶向单抗再获FDA批准,用于治疗pJIA
2024-06-18
市场表现:2024年6月12日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.95%)、体外诊断(+0.40%...查看全文
香港迈极康医疗中心2023-02-24 15:49
2023年02月24日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 2月23日,再生元(Regeneron)宣布其阿柏西普(Eylea,aflibercept)8 mg的生物制剂许可申请(BLA)已获美国FDA优先审评,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变的患者。在使用优先审评凭证后,FDA...查看全文
郁闷的鞋套-2023-02-24 07:41
$再生元制药(REGN)$ On Thursday, Regeneron said that the FDA has accepted for priority review its biologics license application for 8 mg Eylea. The regulator assigned a decision date of June 27.
上半年两个,一个是HD Eylea,一个是COPD的readout查看全文
张小丰2023-02-23 18:50
$再生元制药(REGN)$ 被人遗忘的C5抗体pozelimab也快上市了。。。The target action date for the FDA decision is August 20, 2023查看全文
斛芸贞谈医论股2023-02-23 18:42
(一)LAG-3单抗2/3期临床历时5年时间,PFS数据读出获FDA批准上市,美国价格出炉,>18万元/月
百时美施贵宝,将O药(Nivolumab 480 mg)和Relatlimab (LAG-3单抗)160mg 固定剂量抗体组合 ,以 Opdualag 这一名称进入美国🇺🇸市场, 售价为27389美元/针 。
由于黑色素瘤一线治疗国际多中...查看全文
药明在线2023-02-23 16:15
2月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,赛诺菲(Sanofi)申请的一项度普利尤单抗注射液新适应症拟纳入优先审评,拟用于治疗成人结节性痒疹。值得注意的是,该药治疗成人结节性痒疹的适应症也曾被美国FDA授予优先审评资格,并已于2022年9月获得FDA批准成为美国首个专门...查看全文
药明在线2023-02-23 16:11
日前,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司宣布,FDA已经接受了pozelimab的生物制品许可申请(BLA)并予以优先审评,用于治疗成人和1岁以下的CD55缺陷型蛋白丢失性肠病(CHAPLE)患者,其PDUFA的目标审评日期定为2023年8月9日。新闻稿指出,如果获得批准,pozelimab将成为CHAPLE患者的首个获...查看全文
北京时间2024年06月05日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价急速拉升0.68%。截至发稿,该股报1000.00美元/股,成交量3.9655万股,换手率0.04%,振幅0.85%。 最近的财报数据显示,该股实现... 网页链接
2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接
12月31日,再生元制药公司(REGN.US)公布财报,公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元,同比减少8.85%;其中营业收入为131.17亿美元,同比增加7.75%,每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看,再生... 网页链接
转自:金融界 12月6日,再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%,截至22:39,报833.29美元/股,成交1748.61万美元。 财务数据显示,截至2023年09月30日,再生元制药收入总额96.83亿美元,同比增长10.55%;归母净利润27.94亿美元,... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价大幅上涨0.05%。截至发稿,该股报800.10美元/股,成交量3566股,换手率0.00%,振幅0.49%。 最近的财报数据显示,该股实现营业... 网页链接
智通财经APP获悉, 再生元制药(REGN.US)宣布,已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US),交易价值约为1.09亿美元,后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接
智通财经APP获悉,再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%,该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期,并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度,该公司的... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级,目标价为927美元。此前,美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL),令市场感到惊讶。摩根士丹利认为,由于这一消息可能会... 网页链接
智通财经APP获悉,4月27日,Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布,其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法,用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接
格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%,报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的后期试验中取得了成功,这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001883850-24-000036 Size: 8 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001883850-24-000037 Size: 8 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001000275-24-000047 Act: 33 Size: 5 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 8-K Current report, item 5.07 Accession Number: 0001104659-24-073372 Act: 34 Size: 214 KB 网页链接
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$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000310 Act: 33 Size: 8 KB 网页链接
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