再生元制药(REGN)

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab，其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体，收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回，原来是有预感或已知道不行了，创新药风险还是大，再生元这种水平的公司，三期都完了居然申请拒了。。查看全文

CD3：双抗领域的黄金靶点

医麦客今天 07:30

2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

张小丰02-15 14:23

$再生元制药(REGN)$ dup最后峰值能卖多少？刚上市的时候悲观的分析师说40亿。乐观的说80亿。我当时比乐观的分析师还乐观说超100亿。。。结果到现在目测200亿都打不住，最后会超越修美乐的峰值查看全文

chuminhua04-12 11:25

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文

从 “皇帝新衣”撤市和历史首封特殊CRL看FDA加速批准

药时代03-28 15:20

再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的BLA申请发出的完整回复函（CRL），期盼中的第二种抗癌药物上市计划受挫。不寻常的是，打败他们的，既不是临床数据，也不是生产问题，而是FDA的新监管政策。
再生...查看全文

再生元董事会主席，93岁退休

药时代2023-04-18 18:06

2023年4月17日，再生元宣布，董事会主席Roy Vagelos即将退休。再生元的两位创始人，现任再生元CEO Leonard Schleifer与CSO George Yancopoulos将兼任董事会联合主席。
再生元董事会主席 Roy Vagelos
Vagelos现年93岁，已领航再生元近30年。
在1995年从默沙东CEO的岗位上退休后，在再...查看全文

大宸小媛2023-04-18 08:53

$康诺亚-B(02162)$
2023AACR丨再生元公布BCMA/CD3双抗数据及计划
原创 药研网 2023-04-18 07:05 发表于香港
再生元目前有两款BCMA/CD3双抗，REGN5459和REGN5458。今年的AACR年会上，再生元宣布放弃REGN5459在MM上的研究，但会继续探索在其他适应症中的应用；MM的研究其更看好REGN545...查看全文

张小丰2023-04-13 13:07

回复@不知道鸭: 哈哈赛诺菲没彻底垮也是因为很早以前资助再生元做研发。。。如果没有Dupixent现在不知道股价会拉胯到什么地步。应该已经快被开除“大药企”。//@不知道鸭:回复@张小丰:赛诺菲好歹长期看股价至少是涨的，武田牛逼就牛逼在不仅无法进步，这么多年每当股价稍微有点起色，CEO都会及时给...查看全文

胡涂的森林2023-04-13 12:27

垃圾得很，但股价居然比再生元还涨的多，没天理查看全文

Rhys长线投资2023-04-09 11:45

小Biotech成长为大Biopharma的概率极低，在美股仅安进、再生元等做到了，前者仅是一个医学实验室，直到研发出了两款大药逆天改命，成为90年代涨幅最高的股票之一。如今百济神舟也有两款大药，第一大股东恰好是安进，这也许是冥冥之中自有天意吧。查看全文

李永辉2023-04-07 05:36

美股三大指数上涨，再生元制药阿斯利康历史新高继续，上市开盘股价到现价涨幅第一还是老窖五百倍，茅台只有两百多倍，格力四百多倍，万科两百， 刚历史新高的青啤三十年仅只有十倍[发呆]，好企业参与的位置同样重要查看全文

李永辉2023-04-06 05:16

美股三大指数涨跌跌，生物医药领涨，全球医药市值前十全部上涨，再生元制药阿斯利康波斯顿科学历史新高继续，AI继续大跌，我们的AI故事还能演多久？查看全文

产业链观察2023-04-03 16:48

#药闻简讯# 知情人士称，专注于罕见疾病和眼科的生物技术公司$Apellis制药(APLS)$ 正在吸引大型制药商的收购兴趣。$再生元制药(REGN)$ $罗氏控股(RHHBY)$查看全文

xlt_19802023-04-01 23:56

认同自由哥的看法，信达做的好的是，利用pd1的短暂优势，把自身各方面都做大做强，而不是一直在那吃老本。这样即使短期内不能研发出好药也也能靠其他方面的优势挺过去。仅靠研发保持先进性那是再生元，强如百济信达，在pd1，btk之后似乎也没啥大药。查看全文

难治性癌症ORR达71%！再生元制药双特异性抗体获FDA优先审评资格

2月22日，再生元制药(REGN.US)宣布，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格，用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接

再生元制药公司2023财年实现净利润39.54亿美元，同比减少8.85%

12月31日，再生元制药公司（REGN.US）公布财报，公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元，同比减少8.85%；其中营业收入为131.17亿美元，同比增加7.75%，每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看，再生... 网页链接

再生元制药上涨1.51%，报833.29美元/股

转自：金融界 12月6日，再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%，截至22:39，报833.29美元/股，成交1748.61万美元。 财务数据显示，截至2023年09月30日，再生元制药收入总额96.83亿美元，同比增长10.55%；归母净利润27.94亿美元，... 网页链接

再生元制药公司涨0.05% 股价突破800美元大关

北京时间2023年11月24日22时32分，再生元制药公司（REGN.us）股票出现波动，股价大幅上涨0.05%。截至发稿，该股报800.10美元/股，成交量3566股，换手率0.00%，振幅0.49%。 最近的财报数据显示，该股实现营业... 网页链接

生物技术公司Decibel(DBTX.US)盘前大涨超72%！获再生元制药(REGN.US)每股4美元现金收购

智通财经APP获悉， 再生元制药(REGN.US)宣布，已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US)，交易价值约为1.09亿美元，后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接

再生元(REGN.US)盘前走高! 畅销药Eylea助力Q2业绩超预期

智通财经APP获悉，再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%，该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期，并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度，该公司的... 网页链接

大摩：CRL未发现高剂量Eylea存在重大隐患 维持再生元制药(REGN.US)“增持”评级

智通财经APP获悉，摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级，目标价为927美元。此前，美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL)，令市场感到惊讶。摩根士丹利认为，由于这一消息可能会... 网页链接

Alnylam(ALNY.US)、再生元(REGN.US)RNAi疗法获人体概念验证 可用于治疗阿尔茨海默病

智通财经APP获悉，4月27日，Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布，其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法，用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接

赛诺菲盘前涨近6% 旗下Dupixent有望成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物

格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%，报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的后期试验中取得了成功，这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接

小摩：再生元制药(REGN.US)将迎来一系列催化剂 上调评级至“增持”

智通财经APP获悉，摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”，目标股价则定为850美元，他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者，他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接

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