4月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,金赛药业的1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理。公开资料显示,金纳单抗是一种抗白介素1-β(IL-1β)全人源单克隆抗体。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究,评...查看全文
徐徐有米04-07 19:36
在美国Biotech公司中,再生元以1000亿的市值,在Biotech中排名前二(另一为福泰),再生元无疑为大家心中的优等生,重研发,负债低,稳打稳扎,是好公司的典范,所以也是走出了一路长牛的曲线;
那么,放眼未来,再生元能否再上一步,成为综合性跨国大药企Big Pharma呢?
我认为再生元,...查看全文
空之客02-29 10:49
2月27日,$百济神州(BGNE)$ 发布了2023年的业绩,这家代表性创新药企(想了半天还是用这个不引战的措辞,规避是不是“中国药企”或者“创新药一哥”之类的争议), 在泽布替尼首破十亿美元重磅大关的驱动下收入保持良好增速,却依旧让我们对另一个老大难问题感到不安:究竟什么时候能够盈利?
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同写意04-09 10:59
编译丨Jim
编辑丨于靖
市值并非万能的。对于一家生物制药上市公司而言,考虑到投资者的专业知识、情绪等因素,市值涨跌很有可能与业务的实际发展相背离。
不过,更多时候,市值的风向标作用确有其事。市值越高,往往意味着药企可以做越多的事情,例如增发。特别是面临资本寒冬,当IPO...查看全文
张小丰02-29 13:42
其实很容易理解,百济没有对标企业。因为常规来说生物科技企业发展路线如下:临床阶段Biotech-->有销售的Biotech---分支路线被收购---->少数没被收购的企业发展到Biopharma-->Phrama(安进这个级别)。 而百济的路线是临床阶段Biotech -->跳级到全球规模Biopharma--->已经在规划Pharm...查看全文
产业链观察03-25 19:24
#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab,其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体,收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文
E药经理人04-19 19:25
征求意见期仅3天、发布征求意见稿后仅10天,4月17日,北京以迅雷不及掩耳之势正式发布了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》。并且,文件下发后即日执行。
不论从征求意见到正式文件下发的速度,还是文件中政策“加速包”的支持力度,乃至由北京市医保局、市金融委、市发改委等...查看全文
郁闷的鞋套-04-12 06:39
$再生元制药(REGN)$ 加拿大皇家银行资本市场仍然看好Regeneron(纳斯达克股票代码:REGN),该股周四跌至三个月低点,此前美国司法部提出投诉,指控该公司欺诈性地操纵了其重磅疗法Eylea的医疗保险报销。
该问题涉及该公司据称向药品经销商支付的某些信用卡处理费,司法部表示,这些费用应被视...查看全文
米内网04-15 10:26
本周,六部委部署医药腐败集中整治,三甲医院院长落马,多地发布创新药鼓励政策;药品市场迎变局,200个药品降价,$93亿明星药涉嫌“骗保”;研发新进展,2款中药1类新药来袭,齐鲁拿下首款罗普司亭生物类似药;企业大新闻,一药企创始人被罚千万,又一家Biotech破产清算,上市药企董事长被立案调...查看全文
健识局04-12 19:51
再生元摊上事了。4月10日,美国司法部对再生元提起诉讼,称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里,再生元虚报阿柏西普的平均销售价格,增加了收入,薅了美国医保的羊毛。
2023年,阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立,再生元将面临最高三倍的医...查看全文
chuminhua04-12 11:25
4/11,美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼,指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的,指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文
郁闷的鞋套-04-11 21:56
$再生元制药(REGN)$ Regeneron Pharmaceuticals被指控操纵其眼部药物Eylea的医疗保险报销。政府表示,如果被认定负有责任,该公司最终可能会支付医疗保险损失金额的三倍——估计为“数亿美元”——以及潜在的罚款。??查看全文
徐徐有米04-07 19:36
在美国Biotech公司中,再生元以1000亿的市值,在Biotech中排名前二(另一为福泰),再生元无疑为大家心中的优等生,重研发,负债低,稳打稳扎,是好公司的典范,所以也是走出了一路长牛的曲线;
那么,放眼未来,再生元能否再上一步,成为综合性跨国大药企Big Pharma呢?
我认为再生元,...查看全文
药时代03-28 15:20
再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的BLA申请发出的完整回复函(CRL),期盼中的第二种抗癌药物上市计划受挫。不寻常的是,打败他们的,既不是临床数据,也不是生产问题,而是FDA的新监管政策。
再生...查看全文
张小丰03-26 21:41
回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC,这算是蝴蝶效应,因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的,然后探索的时候发现CRS副作用太大,临床被叫停了接近半年,这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文
2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接
12月31日,再生元制药公司(REGN.US)公布财报,公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元,同比减少8.85%;其中营业收入为131.17亿美元,同比增加7.75%,每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看,再生... 网页链接
转自:金融界 12月6日,再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%,截至22:39,报833.29美元/股,成交1748.61万美元。 财务数据显示,截至2023年09月30日,再生元制药收入总额96.83亿美元,同比增长10.55%;归母净利润27.94亿美元,... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价大幅上涨0.05%。截至发稿,该股报800.10美元/股,成交量3566股,换手率0.00%,振幅0.49%。 最近的财报数据显示,该股实现营业... 网页链接
智通财经APP获悉, 再生元制药(REGN.US)宣布,已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US),交易价值约为1.09亿美元,后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接
智通财经APP获悉,再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%,该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期,并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度,该公司的... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级,目标价为927美元。此前,美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL),令市场感到惊讶。摩根士丹利认为,由于这一消息可能会... 网页链接
智通财经APP获悉,4月27日,Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布,其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法,用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接
格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%,报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的后期试验中取得了成功,这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”,目标股价则定为850美元,他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者,他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2021-08-11,Director,SING GEORGE L ,卖出,300普通股, $620.00
$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2021-08-11,Director,SING GEORGE L ,卖出,2000普通股, $620.50
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001237899-21-000014 Size: 11 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2021-08-10,Director,SING GEORGE L ,卖出,2600普通股, $613.85
$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2021-08-06,Director,SING GEORGE L ,卖出,350普通股, $612.42
$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2021-08-06,Director,SING GEORGE L ,卖出,4000普通股, $611.38
$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2021-08-09,Director,BROWN MICHAEL S ,卖出,1687普通股, $612.38
$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2021-08-06,总裁 & CEO,SCHLEIFER LEONARD S ,期权,400000普通股, $52.03
$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2021-08-10,EVP & General Mgr, Industrial,Van Plew Daniel P ,卖出,6603普通股, $611.86
$再生元制药(REGN)$ 内部交易: 2021-08-09,EVP & General Mgr, Industrial,Van Plew Daniel P ,期权,25000普通股, $270.43