那么,放眼未来,再生元能否再上一步,成为综合性跨国大药企Big Pharma呢?
我认为再生元,...查看全文
产业链观察03-25 19:24
#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab,其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体,收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文
医麦客04-25 07:30
2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用,是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文
医药笔记03-25 21:20
▎Armstrong
2024年3月25日,再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤(FL)和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函(CRL),拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题,而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文
郁闷的鞋套-03-26 14:56
再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验,包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验,和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分,再生元剂量探索的招募工作已经开始,尚未开始验证部...查看全文
张小丰03-26 21:41
回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC,这算是蝴蝶效应,因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的,然后探索的时候发现CRS副作用太大,临床被叫停了接近半年,这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文
chuminhua04-26 15:02
4/25,Regeneron Pharmaceuticals $再生元制药(REGN)$ 周四宣布与 Mammoth Biosciences 合作,扩大其在基因编辑领域的投资,专注于基于 CRISPR 的多种疾病治疗。
根据商定的条款,Mammoth 将获得 1 亿美元的预付款,其中包括来自 Regeneron 的 9500 万美元的股权投资。 该生物技术公司还有资格...查看全文
健识局04-12 19:51
再生元摊上事了。4月10日,美国司法部对再生元提起诉讼,称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里,再生元虚报阿柏西普的平均销售价格,增加了收入,薅了美国医保的羊毛。
2023年,阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立,再生元将面临最高三倍的医...查看全文
张小丰02-15 14:23
$再生元制药(REGN)$ dup最后峰值能卖多少?刚上市的时候悲观的分析师说40亿。乐观的说80亿。我当时比乐观的分析师还乐观说超100亿。。。结果到现在目测200亿都打不住,最后会超越修美乐的峰值查看全文
Biotech笔记2021-12-09 17:47
FDA批准阿斯利康的长效单克隆抗体鸡尾酒疗法预防免疫功能受损患者的COVID-19,为那些可能没有得到疫苗充分保护的人提供额外保护。
虽然这只适用于一小部分人。 许多患有疾病或正在接受严重削弱免疫系统治疗的人,如癌症或多发性硬化症。
尽管美国食品药品监督管理局在今年夏天为这些人批...查看全文
医药魔方2021-12-09 09:57
成人的世界不只有“大鱼吃小鱼,小鱼吃虾米”的故事,也有“四两拨千斤”的传奇,制药业同样如此。
2020年,赛诺菲以360.41亿欧元的净收入在全球制药企业中排名第8位。然而,纵观赛诺菲2020年的在售产品,重磅炸弹级别的创新药仅2款,其中特立氟胺即将面临仿制药竞争,2023年就将出现销售额下...查看全文
林芝斑鸠2021-12-09 07:17
$君实生物-U(SH688180)$ 热烈祝贺腾盛博药双抗体中国上市,用于治疗普通和轻型新冠病毒,尽管其三期数据表明住院患者和死亡降低了80%,比君实生物的87%要低,但比再生元70%要高,腾盛博药目前正在向FDA申请EUA紧急使用授权。
君实生物已在15个国家获得紧急使用授权,包括且唯一得到12岁以下儿...查看全文
同写意2021-12-08 20:07
12月6日,世界卫生组织声明,不建议将新冠康复者的恢复期血浆用于治疗轻度或重度新冠患者。但一些美国专家则认为有些新冠患者可以从康复者的血浆中受益。
世卫组织表示:
这一建议是基于对16项随机对照试验(RCT)的审查和一项“关于新冠抗体和细胞疗法的元分析”,并在一份声明中补充说:...查看全文
招财小黄鸭2021-12-07 20:52
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1、即使有小分子药物,中和抗体疗法也有较大市场。预期明年也是几十亿美元市场。
2、现在主要是Delta病毒。几种中和抗体都有效。再生元、礼来/君实生物、VIR/GSK、腾盛博药。腾盛博药 还在向FDA申请EUA,国内12月底也可能获批。
3...查看全文
-如履薄冰2021-12-06 17:59
//@汤诗语: 回复@爆炸榴莲: 是的,最后结果就是如此。2018年8月自港股生物科技板块(18A)开通到现在,三年多时间,融资窗口期已经很漫长了,三年期间这么多公司上市了,但真的能从biotech成长为pharma的公司,最终可能也就两三家而已。//@爆炸榴莲:回复@汤诗语:《十亿美元分子》:当时经历上一个...查看全文
一路发88888666662021-12-06 16:47
《十亿美元分子》:当时经历上一个融资窗口期的200多家biotech,过了融资窗口到福泰这个时代,活下来的就只有融够钱的再生元和Genetech查看全文
7X24快讯2021-12-04 05:16
【新冠肺炎疫苗/抗病毒药品概念股普遍收跌】 Alpha Pro Tech收跌逾7.1%,Inovio Pharmaceuticals跌超6.6%,Vaxart跌超5.5%,阿斯利康跌超1.0%——该公司考虑将其疫苗部门单独挂牌上市,礼来制药、诺瓦瓦克斯、CureVac、默克制药、吉利德科学最多跌0.93%,再生元制药则涨不足0.2%,强生和雅培涨超1....查看全文
2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接
12月31日,再生元制药公司(REGN.US)公布财报,公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元,同比减少8.85%;其中营业收入为131.17亿美元,同比增加7.75%,每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看,再生... 网页链接
转自:金融界 12月6日,再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%,截至22:39,报833.29美元/股,成交1748.61万美元。 财务数据显示,截至2023年09月30日,再生元制药收入总额96.83亿美元,同比增长10.55%;归母净利润27.94亿美元,... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价大幅上涨0.05%。截至发稿,该股报800.10美元/股,成交量3566股,换手率0.00%,振幅0.49%。 最近的财报数据显示,该股实现营业... 网页链接
智通财经APP获悉, 再生元制药(REGN.US)宣布,已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US),交易价值约为1.09亿美元,后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接
智通财经APP获悉,再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%,该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期,并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度,该公司的... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级,目标价为927美元。此前,美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL),令市场感到惊讶。摩根士丹利认为,由于这一消息可能会... 网页链接
智通财经APP获悉,4月27日,Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布,其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法,用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接
格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%,报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的后期试验中取得了成功,这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”,目标股价则定为850美元,他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者,他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接
$再生元制药(REGN)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001104659-24-051965 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001308179-24-000577 Act: 34 Size: 23 MB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001308179-24-000578 Act: 34 Size: 158 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000089 Size: 5 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000090 Size: 19 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002789 Act: 33 Size: 7 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000086 Size: 33 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000178 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000084 Size: 36 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000083 Size: 5 KB 网页链接