再生元制药(REGN)

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab，其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体，收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

CD3：双抗领域的黄金靶点

医麦客04-25 07:30

2024年4月25日
医麦客新闻 eMedClub News
CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。
CD3蛋白结构包括N末端胞外区、跨膜结构域和免疫受体酪氨酸激活基序 (ITAM) 所在的胞质尾区。CD3由四...查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回，原来是有预感或已知道不行了，创新药风险还是大，再生元这种水平的公司，三期都完了居然申请拒了。。查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

chuminhua04-26 15:02

4/25，Regeneron Pharmaceuticals $再生元制药(REGN)$ 周四宣布与 Mammoth Biosciences 合作，扩大其在基因编辑领域的投资，专注于基于 CRISPR 的多种疾病治疗。
根据商定的条款，Mammoth 将获得 1 亿美元的预付款，其中包括来自 Regeneron 的 9500 万美元的股权投资。 该生物技术公司还有资格...查看全文

重磅眼科药物，涉嫌“骗保”被起诉

健识局04-12 19:51

再生元摊上事了。4月10日，美国司法部对再生元提起诉讼，称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里，再生元虚报阿柏西普的平均销售价格，增加了收入，薅了美国医保的羊毛。
2023年，阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立，再生元将面临最高三倍的医...查看全文

chuminhua04-12 11:25

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文

美股滚雪球2022-11-18 09:46

$CytomX医疗(CTMX)$ 和$再生元制药(REGN)$ 签署了一项合作和许可协议，以开发条件激活的研究性双特异性癌症疗法。
根据协议，Regeneron和CytomX将在发现活动上进行合作，以识别和验证条件活性双特异性抗体。Regeneron将负责资助临床前和临床开发和商业化活动。
作为交换，CytomX将获得3000...查看全文

产业链观察2022-11-17 20:17

#药闻简讯# $CytomX医疗(CTMX)$ 和$再生元制药(REGN)$ 宣布在治疗癌症的条件性双特异性疗法领域开展战略研究合作
3000万美元的预付款+高达20亿美元的生物债券+特许权使用费。查看全文

眼科之王——阿柏西普

药智网2022-11-17 11:28

眼科之王——阿柏西普
来源：博药/青梅
随着全球老龄化趋势、电子产品使用时长不断升高以及缺乏用眼常识等因素的影响，全球眼部疾病患者的人数将持续上升，眼科用药的市场需求也将不断扩大。因此，眼科领域也诞生了不少重磅新药。其中销售量排名第一的是再生元与拜耳合作的阿柏西普，2...查看全文

郁闷的鞋套-2022-11-17 07:58

$再生元制药(REGN)$ Not only in prostate cancer, we have other CD28s that are also in the clinic and can look at other solid and liquid tumors. So to us, this is a very important platform. We certainly will have follow-up data in the first half of next year on this PSMA by CD2...查看全文

7X24快讯2022-11-16 22:52

纳斯达克100指数跌超1.1%，芯片类成分股拉姆研究跌超7.2%表现最差、美光科技和AMD跌约4.4%、应用材料跌约4.3%、英伟达跌超3.9%、ASML跌超3.7、迈威尔科技也跌超3.4%，电动汽车生产商Lucid集团跌4.8%，中概股网易则涨超3.1%暂时领跑，安进、再生元制药、T-Mobile也至多涨约1.6%。查看全文

郁闷的鞋套-2022-11-16 22:38

$康方生物-B(09926)$
AK104 L1 宫颈癌 2023年底/2024年初 readout；L1 GC 2024年初 readout；
AK112 EGFR-TKI 治療失敗非鳞非小細胞肺癌 2023年中 readout；
PD-1/LAG-3和TIGIT/TGF-β IND获批，明年开始临床；
AK115（NGF）I期安全性完成；但是$再生元制药(REGN)$ 等国际大厂都...查看全文

赛诺菲：Dupixent(度普利尤单抗)治疗成人结节性痒疹获欧盟上市推荐

香港迈极康医疗中心2022-11-14 14:20

2022年11月14日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 近日（11月11日），赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)制药公司共同宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见，建议批准Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗，达必妥)在欧盟(EU)上市，用于治疗中重度结节性痒疹成人患者。预计欧盟委员...查看全文

全球PD-1/PD-L1抗体在美国上市进度

斛芸贞谈医论股2022-11-11 18:50

今年11月，美国🇺🇸FDA批准——再生元制药PD-1联合化疗，一线治疗非小细胞肺癌。
今年11月，美国🇺🇸FDA批准——阿斯利康PD-L1联合CTLA-4和化疗，一线治疗非小细胞肺癌。
$君实生物-U(SH688180)$ PD-1、$信达生物(01801)$ PD-1、恒瑞医药PD-1已开展肺癌不同适应症3期临床试验。
目前...查看全文

难治性癌症ORR达71%！再生元制药双特异性抗体获FDA优先审评资格

2月22日，再生元制药(REGN.US)宣布，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格，用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接

再生元制药公司2023财年实现净利润39.54亿美元，同比减少8.85%

12月31日，再生元制药公司（REGN.US）公布财报，公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元，同比减少8.85%；其中营业收入为131.17亿美元，同比增加7.75%，每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看，再生... 网页链接

再生元制药上涨1.51%，报833.29美元/股

转自：金融界 12月6日，再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%，截至22:39，报833.29美元/股，成交1748.61万美元。 财务数据显示，截至2023年09月30日，再生元制药收入总额96.83亿美元，同比增长10.55%；归母净利润27.94亿美元，... 网页链接

再生元制药公司涨0.05% 股价突破800美元大关

北京时间2023年11月24日22时32分，再生元制药公司（REGN.us）股票出现波动，股价大幅上涨0.05%。截至发稿，该股报800.10美元/股，成交量3566股，换手率0.00%，振幅0.49%。 最近的财报数据显示，该股实现营业... 网页链接

生物技术公司Decibel(DBTX.US)盘前大涨超72%！获再生元制药(REGN.US)每股4美元现金收购

智通财经APP获悉， 再生元制药(REGN.US)宣布，已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US)，交易价值约为1.09亿美元，后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接

再生元(REGN.US)盘前走高! 畅销药Eylea助力Q2业绩超预期

智通财经APP获悉，再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%，该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期，并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度，该公司的... 网页链接

大摩：CRL未发现高剂量Eylea存在重大隐患 维持再生元制药(REGN.US)“增持”评级

智通财经APP获悉，摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级，目标价为927美元。此前，美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL)，令市场感到惊讶。摩根士丹利认为，由于这一消息可能会... 网页链接

Alnylam(ALNY.US)、再生元(REGN.US)RNAi疗法获人体概念验证 可用于治疗阿尔茨海默病

智通财经APP获悉，4月27日，Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布，其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法，用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接

赛诺菲盘前涨近6% 旗下Dupixent有望成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物

格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%，报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的后期试验中取得了成功，这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接

小摩：再生元制药(REGN.US)将迎来一系列催化剂 上调评级至“增持”

智通财经APP获悉，摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”，目标股价则定为850美元，他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者，他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001104659-24-051965  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接

股东委托书协议

$再生元制药(REGN)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001308179-24-000577  Act: 34  Size: 23 MB 网页链接

其他

$再生元制药(REGN)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001308179-24-000578  Act: 34  Size: 158 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000089  Size: 5 KB 网页链接

持股变动声明

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证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002789  Act: 33  Size: 7 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000086  Size: 33 KB 网页链接

证券出售报告

$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000178  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

持股变动声明

$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000084  Size: 36 KB 网页链接

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$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000083  Size: 5 KB 网页链接