再生元制药(REGN)

金赛药业的1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理，长春高新又一个大单品在路上了

投资第十年04-11 16:16

#长春高新#
4月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，金赛药业的1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理。公开资料显示，金纳单抗是一种抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究，评...查看全文

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

【医苑观畴】钱都去哪了：百济神州的亏损之谜

空之客02-29 10:49

2月27日，$百济神州(BGNE)$ 发布了2023年的业绩，这家代表性创新药企（想了半天还是用这个不引战的措辞，规避是不是“中国药企”或者“创新药一哥”之类的争议）， 在泽布替尼首破十亿美元重磅大关的驱动下收入保持良好增速，却依旧让我们对另一个老大难问题感到不安：究竟什么时候能够盈利？
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千亿美元市值俱乐部：14家制药巨头的破与立

同写意04-09 10:59

编译丨Jim
编辑丨于靖
市值并非万能的。对于一家生物制药上市公司而言，考虑到投资者的专业知识、情绪等因素，市值涨跌很有可能与业务的实际发展相背离。
不过，更多时候，市值的风向标作用确有其事。市值越高，往往意味着药企可以做越多的事情，例如增发。特别是面临资本寒冬，当IPO...查看全文

张小丰02-29 13:42

其实很容易理解，百济没有对标企业。因为常规来说生物科技企业发展路线如下：临床阶段Biotech-->有销售的Biotech---分支路线被收购---->少数没被收购的企业发展到Biopharma-->Phrama(安进这个级别)。 而百济的路线是临床阶段Biotech -->跳级到全球规模Biopharma--->已经在规划Pharm...查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab，其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体，收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回，原来是有预感或已知道不行了，创新药风险还是大，再生元这种水平的公司，三期都完了居然申请拒了。。查看全文

郁闷的鞋套-04-12 06:39

$再生元制药(REGN)$ 加拿大皇家银行资本市场仍然看好Regeneron（纳斯达克股票代码：REGN），该股周四跌至三个月低点，此前美国司法部提出投诉，指控该公司欺诈性地操纵了其重磅疗法Eylea的医疗保险报销。
该问题涉及该公司据称向药品经销商支付的某些信用卡处理费，司法部表示，这些费用应被视...查看全文

张小丰03-08 13:00

基本上主要点都覆盖完了吧。现有的东西就是保底一个很高的基础价值，最后收益如何还是要看后续研发。本来投这类高研发企业就是预设能持续产出。如果没这个预设就不能投的。
用再生元来类比，之前Elyea成功以后继续投也是一个道理，Eylea保一个基础价值，能否高收益看后续研发。后来又研发出Dup...查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

李永辉2022-12-02 05:45

美股三大指数波动不大跌涨跌，医疗保健诺和诺德ATGX百时美施贵宝再生元制药历史新高收盘，礼来默沙东盘中创新高收盘微跌，医疗保健市值前九多数长期在历史新高路上，可以超越大盘指数，超越经济周期，中美生物医药同为第二大市值板块，行业长期逻辑没错查看全文

咪噜0麦豆12022-11-30 20:17

$腾盛博药-B(02137)$
特朗普使用的抗体鸡尾酒疗法，是再生元公司（Regeneron）的REGN-COV2。这款鸡尾酒，包含了两种单克隆抗体 （REGN10933 和 REGN10987），分别针对新冠病毒刺突蛋白受体结合区域的 2 个不同位点。 需要指出的是，白宫御医的文件中说这鸡尾酒是“多克隆抗体”，这是一个错误...查看全文

大宸小媛2022-11-25 20:42

$康方生物-B(09926)$
美国自愿撤回后，再生元PD-1单抗宫颈癌二线适应症获欧盟批准
原创 info 2022-11-25 17:45 发表于江苏
11月22日，再生元宣布，欧盟委员会（EC）批准其PD-1单抗Libtayo（cemiplimab）单药用于治疗在含铂化疗中或化疗后疾病进展复发或转移性宫颈癌成人患者。 此次...查看全文

生生不息之20002022-11-25 19:54

$贝达药业(SZ300558)$ 再生元的PD1二线宫颈癌在美被拒后刚刚在欧洲获批，他的数据没有安第君斯的好。安第君斯中国可以获批查看全文

宫颈癌免疫治疗！Libtayo(cemiplimab)欧盟获批治疗复发或转移性宫颈癌

香港迈极康医疗中心2022-11-23 14:55

2022年11月23日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 11月22日，再生元（Regeneron）公司宣布，欧盟委员会(EC)已批准Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法，用于治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。
宫颈癌是全球女性癌症死亡的第四大原因，最常在35-44岁之间诊断。据估...查看全文

张小丰2022-11-23 09:14

再生元这种企业，估值长期处于合理或者略微低估，这种状态其实挺好的：不用考虑需不需要卖的问题。。。查看全文

格雷-lyu2022-11-23 08:17

再生元：wc，无情查看全文

郁闷的鞋套-2022-11-23 07:44

$再生元制药(REGN)$ BYEBYE.
IT'S THE TIMING. ATTACK~~~~查看全文

一周药闻丨罗氏、再生元等达成研发合作；多家新锐获得融资

药明在线2022-11-21 16:16

上周，生物医药行业又迎来许多新进展，例如：罗氏、再生元等均达成了研发合作；同时，还有多家新锐获得融资，它们的研究领域包括开发基于其专有别构调节平台的条件性活化药物、开发基于线粒体生物学的疾病修饰疗法、溶瘤病毒疗法等等；此外，1型糖尿病患者也迎来了首款能延缓该病发作的创新药物。...查看全文

希毅医学为您带来本周医药市场资讯｜20221118

希毅医学2022-11-18 17:59

最新临床进展
【临床结果】OncoSec Medical Inc.公布了 2 期 KEYNOTE-695 临床试验的数据。这项全球性、开放标签的单臂试验正在评估 TAVO™，这是OncoSec 的专有 IL-12 编码质粒，通过瘤内电穿孔 (TAVO™-EP) 与 pembrolizumab 联合治疗在抗 PD-1 抗体治疗（pembrolizumab 或 nivolumab）...查看全文

难治性癌症ORR达71%！再生元制药双特异性抗体获FDA优先审评资格

2月22日，再生元制药(REGN.US)宣布，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格，用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接

再生元制药公司2023财年实现净利润39.54亿美元，同比减少8.85%

12月31日，再生元制药公司（REGN.US）公布财报，公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元，同比减少8.85%；其中营业收入为131.17亿美元，同比增加7.75%，每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看，再生... 网页链接

再生元制药上涨1.51%，报833.29美元/股

转自：金融界 12月6日，再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%，截至22:39，报833.29美元/股，成交1748.61万美元。 财务数据显示，截至2023年09月30日，再生元制药收入总额96.83亿美元，同比增长10.55%；归母净利润27.94亿美元，... 网页链接

再生元制药公司涨0.05% 股价突破800美元大关

北京时间2023年11月24日22时32分，再生元制药公司（REGN.us）股票出现波动，股价大幅上涨0.05%。截至发稿，该股报800.10美元/股，成交量3566股，换手率0.00%，振幅0.49%。 最近的财报数据显示，该股实现营业... 网页链接

生物技术公司Decibel(DBTX.US)盘前大涨超72%！获再生元制药(REGN.US)每股4美元现金收购

智通财经APP获悉， 再生元制药(REGN.US)宣布，已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US)，交易价值约为1.09亿美元，后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接

再生元(REGN.US)盘前走高! 畅销药Eylea助力Q2业绩超预期

智通财经APP获悉，再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%，该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期，并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度，该公司的... 网页链接

大摩：CRL未发现高剂量Eylea存在重大隐患 维持再生元制药(REGN.US)“增持”评级

智通财经APP获悉，摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级，目标价为927美元。此前，美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL)，令市场感到惊讶。摩根士丹利认为，由于这一消息可能会... 网页链接

Alnylam(ALNY.US)、再生元(REGN.US)RNAi疗法获人体概念验证 可用于治疗阿尔茨海默病

智通财经APP获悉，4月27日，Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布，其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法，用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接

赛诺菲盘前涨近6% 旗下Dupixent有望成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物

格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%，报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的后期试验中取得了成功，这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接

小摩：再生元制药(REGN.US)将迎来一系列催化剂 上调评级至“增持”

智通财经APP获悉，摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”，目标股价则定为850美元，他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者，他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接

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