再生元制药(REGN)

再生元能否成长为Big Pharma？

徐徐有米04-07 19:36

在美国Biotech公司中，再生元以1000亿的市值，在Biotech中排名前二（另一为福泰），再生元无疑为大家心中的优等生，重研发，负债低，稳打稳扎，是好公司的典范，所以也是走出了一路长牛的曲线；
那么，放眼未来，再生元能否再上一步，成为综合性跨国大药企Big Pharma呢？
我认为再生元，...查看全文

产业链观察03-25 19:24

#药闻简讯# FDA 拒绝了 $再生元制药(REGN)$ odronextamab，其用于滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 的 CD20xCD3 双特异性抗体，收到了CRL
唯一的可批准性问题与验证性试验的入组状态有关。查看全文

起步龙耀路03-25 21:07

当时还说再鼎居然壮士断腕退回，原来是有预感或已知道不行了，创新药风险还是大，再生元这种水平的公司，三期都完了居然申请拒了。。查看全文

FDA拒绝批准再生元CD3/CD20双抗

医药笔记03-25 21:20

▎Armstrong
2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请给予完全回复函（CRL），拒绝批准上市。再生元表示唯一原因是确证临床的入组状态问题，而与疗效或安全性、临床设计、标签或生产问题无关。FDA要求确...查看全文

郁闷的鞋套-03-26 14:56

再生元在招募患者参加 odronextamab 的多项临床 III 期试验，包括一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R FL 的临床 III 期试验，和另一项针对经过两线或多线全身治疗后 R/R DLBCL 的临床 III 期试验。
FDA 要求试验包括剂量探索和验证部分，再生元剂量探索的招募工作已经开始，尚未开始验证部...查看全文

张小丰03-26 21:41

回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC，这算是蝴蝶效应，因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的，然后探索的时候发现CRS副作用太大，临床被叫停了接近半年，这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文

chuminhua04-12 11:25

4/11，美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼，指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的，指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文

张小丰02-15 14:23

$再生元制药(REGN)$ dup最后峰值能卖多少？刚上市的时候悲观的分析师说40亿。乐观的说80亿。我当时比乐观的分析师还乐观说超100亿。。。结果到现在目测200亿都打不住，最后会超越修美乐的峰值查看全文

从 “皇帝新衣”撤市和历史首封特殊CRL看FDA加速批准

药时代03-28 15:20

再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的BLA申请发出的完整回复函（CRL），期盼中的第二种抗癌药物上市计划受挫。不寻常的是，打败他们的，既不是临床数据，也不是生产问题，而是FDA的新监管政策。
再生...查看全文

郁闷的鞋套-02-23 16:37

$再生元制药(REGN)$ COPD优先审查，PDUFA:2024年6月27日，牛啊，这叫一个效率。查看全文

JZee2022-08-26 21:55

回复@JZee: $Apellis制药(APLS)$ 24月更新数据没有意外，主要终点而言p值继续缩小，而最佳矫正视力本身没有改善。这其实不意外，之前数据趋势就是如此。而且按理说，地图样萎缩主要是在眼睛感应器上增加坏点，坏点少个10%多个10%肯定不影响视力。这和湿性黄斑那种眼睛进水视觉模糊肯定不能比的。那...查看全文

孟马中平2022-08-26 12:19

$信立泰(SZ002294)$8 月 24 日，据 Insight 数据库显示，阿斯利康/Ionis PCSK9 抑制剂 AZD8233 注射液在国内启动临床。 当前全球范围内已有 52 款 PCSK9 靶向药物在研，以单抗（15）为主，此外还包括疫苗、ASO、siRNA 等。其中 3 款药物已经获批上市：阿利西尤单抗（赛诺菲/再生元）、依洛尤单抗（...查看全文

再生元的发展路径，带给我们哪些启示？

医药魔方2022-08-26 09:45

榜样的力量是无穷的，是一面旗帜昭示着前进方向，在中国创新药领域也应如此。事实上，被国内众多Biotech公司奉为终身slogan的再生元，也是在“榜样力量”的召唤下而诞生。
1988年，在康奈尔大学医学院任教的Leonard Schleifer（伦纳德·施莱弗尔，又称“施哥”）博士，不顾其诺贝尔生理医学奖...查看全文

郁闷的鞋套-2022-08-25 13:15

$再生元制药(REGN)$ CD20*CD3 罗氏抢跑，BCMA/CD3强生抢跑查看全文

柳叶刀没脊梁是沃夫2022-08-18 10:42

瞎逼逼下挺感慨的一点：虽说top mnc 长盛不衰的流量密码是经由自身研发，练就的深邃科学眼光，凭眼光买买买延续着百年老店的招牌。但是反过来说历史上他们看对vs看错，很可能都是不及格的。举个例子：假如当年葛兰素史克在决定重回肿瘤领域的研发的时候，不是敲genmab的竹杠而是趁你病买你身，今天...查看全文

郁闷的鞋套-2022-08-18 10:00

$赛诺菲-安万特(SNY)$ 嘴硬，还在嘴硬
里德说，在这些公司中，amcenestrant是“最先进的机会”，他承认赛诺菲的很多癌症研究“显然还很年轻”。说到tusamitamab, ADC的数据将在2023年第一季度公布，这让这家制药公司有机会“重新振作起来”。
瑞德说，赛诺菲的癌症研发渠道相对不成...查看全文

“实验鼠”专家百奥赛图 港股筹资研发抗体药

BambooWorks咏竹坊2022-08-17 15:47

中国药物研发实验用“模式动物三巨头“之一的百奥赛图，決定舍上海科创板转投港交所，并已获批上市
重点：
1、百奥赛图通过港交所聆讯，有机会在短期内招股，计划筹资5,000万美元
2、该公司开发独有转基因RenMice平台及基因编辑疾病模式动物，并尝试开发抗体药物以增加收入来源
本...查看全文

老狼牙2022-08-17 08:23

阿娣系目前最确定性的是复星医药，如果国储文件到真实生物，再对订单进行确认，对复星医药增量巨大，从全球药业这两年业绩增长看，都是战疫的药企
同比涨幅最大的是辉瑞，增长了47%，主要为新冠药Paxlovid的销售。辉瑞的收入与2021年二季度同期相比增加88.4亿美元，其中81.2亿美元来自COVID口...查看全文

难治性癌症ORR达71%！再生元制药双特异性抗体获FDA优先审评资格

2月22日，再生元制药(REGN.US)宣布，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格，用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接

再生元制药公司2023财年实现净利润39.54亿美元，同比减少8.85%

12月31日，再生元制药公司（REGN.US）公布财报，公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元，同比减少8.85%；其中营业收入为131.17亿美元，同比增加7.75%，每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看，再生... 网页链接

再生元制药上涨1.51%，报833.29美元/股

转自：金融界 12月6日，再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%，截至22:39，报833.29美元/股，成交1748.61万美元。 财务数据显示，截至2023年09月30日，再生元制药收入总额96.83亿美元，同比增长10.55%；归母净利润27.94亿美元，... 网页链接

再生元制药公司涨0.05% 股价突破800美元大关

北京时间2023年11月24日22时32分，再生元制药公司（REGN.us）股票出现波动，股价大幅上涨0.05%。截至发稿，该股报800.10美元/股，成交量3566股，换手率0.00%，振幅0.49%。 最近的财报数据显示，该股实现营业... 网页链接

生物技术公司Decibel(DBTX.US)盘前大涨超72%！获再生元制药(REGN.US)每股4美元现金收购

智通财经APP获悉， 再生元制药(REGN.US)宣布，已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US)，交易价值约为1.09亿美元，后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接

再生元(REGN.US)盘前走高! 畅销药Eylea助力Q2业绩超预期

智通财经APP获悉，再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%，该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期，并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度，该公司的... 网页链接

大摩：CRL未发现高剂量Eylea存在重大隐患 维持再生元制药(REGN.US)“增持”评级

智通财经APP获悉，摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级，目标价为927美元。此前，美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL)，令市场感到惊讶。摩根士丹利认为，由于这一消息可能会... 网页链接

Alnylam(ALNY.US)、再生元(REGN.US)RNAi疗法获人体概念验证 可用于治疗阿尔茨海默病

智通财经APP获悉，4月27日，Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布，其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法，用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接

赛诺菲盘前涨近6% 旗下Dupixent有望成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物

格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%，报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的后期试验中取得了成功，这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接

小摩：再生元制药(REGN.US)将迎来一系列催化剂 上调评级至“增持”

智通财经APP获悉，摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”，目标股价则定为850美元，他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者，他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接

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