Evercore认为，另一个影响Eylea高剂量应用的因素是，它是否会根据《降低通胀法案》(Inflation Reduction Act)与联邦医疗保险(Medicare)进行谈判。
“Regeneron应该能够将其列为BLA，在这种情况下，高剂量Eylea很有可能会避免早期谈判，”Schimmer写道。
Regeneron已经为其高剂量配方申请了专利，有效期为2039年，但生物仿制药是否能克服这种保护尚不确定。
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在FDA批准Vabysmo后，罗氏希望挑战Regeneron在Eylea领域的主导地位
此外，SVB指出了一个可能在未来显著改变市场的因素——生物仿制药的威胁。
上个月，FDA批准了罗氏黄斑变性药物Lucentis——Coherus公司的cimerli的生物仿制药，并赋予其可互换的地位，无需进行转换研究，这表明Eylea在2024年专利到期时可能面临同样的威胁。SVB指出，至少有8种Eylea生物仿制药已经注册试验。