每日药闻（2024年7月3日） #前列腺癌 CYP11A1 选择权 默沙东 Orion
7月1日，默沙东与Orion Corporation共同宣布，将正在开发的CYP11A1抑制剂opevesostat(MK-5684/ODM-208)以及其他在研CYP11A1抑制剂候选药物的联合开发、商业化权益转为默沙东独家全球许可权益。opevesostat是一种新型、口服、非甾体、选择性CYP11A1抑制剂, 正在开发用于治疗前列腺癌。
根据协议条款，Orion有资格获得高达3000万美元的开发里程碑付款、高达6.25亿美元的监管里程碑付款和高达9.75亿美元的销售里程碑付款，以及任何商业化产品净销售额的年度分级特许权使用费，费率从低两位数到二十多位不等。
每日药闻（2024年7月4日） #阿尔茨海默病 淀粉样蛋白 Donanemab 礼来 批准上市
2024年7月2日，美国FDA批准礼来制药的阿尔茨海默病疗法Kisunla（Donanemab）用于治疗成人早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括轻度认知功能障碍（MCI）患者和轻度痴呆阶段AD且有确诊的淀粉样蛋白病理改变的患者。据了解，Kisunla是首个且唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的疗法。
每日药闻（2024年7月5日） #COPD Dupixent 再生元 Sanofi
当地时间7月3日，赛诺菲(SANOFI)与再生元(REGENERON)联合开发的的Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)已被欧洲药品管理局(EMA)批准作为一种附加维持治疗药物，用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且未得到控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。该批准涵盖已经接受吸入性皮质类固醇(ICS)、长效β2-激动剂(LABA)和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)治疗的患者，或者在ICS不适用的情况下接受LABA/LAMA联合治疗的患者。
此次批准使Dupixent成为欧盟首个针对慢性阻塞性肺病的靶向治疗药物。