4/26，吉利德科学（Gilead Sciences）$吉利德科学(GILD)$ 在第一季度发布了好坏参半的数据，现在他们的注意力正在转向今年晚些时候 FDA 对其最近收购的药物 seladelpar 和一些关键的 III 期试验做出的决定。

吉利德上个月完成了对 CymaBay Therapeutics 的 43 亿美元收购，获得了口服 PPAR-δ 激动剂 seladelpar，该药物目前正在接受 FDA 对原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的审查，预计将于 8 月 14 日做出决定。seladelpar的上市申请也已在欧洲提交，预计评估将于明年初完成。

首席商务官 Johanna Mercier 指出，如果获得批准，吉利德预计 seladelpar 将为今年的销售做出“适度贡献”，并在 2025 年及以后做出更有意义的贡献。 FDA 对 Ipsen 和 Genfit 的口服 PPAR-α/δ 激动剂 elafibranor 治疗 PBC 的决定比 seladelpar 的 PDUFA 早几个月做出，Mercier 并不担心这一点。

“我不认为这三个月有什么不同。 我认为，这实际上是为了推出best-in-class的产品，”Mercier 说道。

吉利德还期待下半年将 HIV 衣壳抑制剂 Sunlenca（lenacapavir）作为暴露前预防药物的 PURPOSE-1 研究结果。 该试验的结果以及 PURPOSE-2 的结果预计将支持艾滋病毒预防的上市，Mizuho Securities分析师表示，这代表了该公司“下一个潜在的增长动力”。

预计今年下半年将公布来自膀胱癌 III 期 TROPiCS-04 研究的 Trodelvy (sacituzumab govitecan) 的另一个待定数据。 结果可能支持 Trop-2 靶向的抗体药物偶联物在美国获得全面批准，该药物于 2021 年在美国加速获得批准，并在其他市场提交申请。 与此同时，针对一线 PD-L1 阴性三阴性乳腺癌患者的后期 ASCENT-03 试验数据也将于下半年发布。

吉利德希望这两项研究的积极数据能够扩大 Trodelvy 的市场并促进销售，该产品将随着时间的推移提供“有吸引力的回报”。 Trodelvy 第一季度销售额增长 39% 至 3.09 亿美元，公司肿瘤药物整体收入增长 18% 至 7.89 亿美元，比预期低约 1100 万美元。

与此同时，HIV 产品的销售额增长 4%，达到 43 亿美元，Biktarvy 的收入增长 10%，达到 29 亿美元，与分析师的预期一致。 吉利德第一季度的整体销售额增长 5%，达到 67 亿美元，高于预期的 63 亿美元，尽管该公司也公布了 42 亿美元的亏损，其中包括与 CymaBay 交易相关的 39 亿美元费用。

吉利德继续预计今年产品销售额将在 271 亿美元至 275 亿美元之间，但目前每股收益预计在 3.45 美元至 3.85 美元之间，低于之前预测的 6.85 美元至 7.25 美元。 Mizuho Securities分析师表示，季度业绩“看起来不错”，而Jefferies的Michael Yee指出，下调至指引“基本上是预料之中的，因此没有重大意外”。

吉利德还透露，其抗 CD47 单克隆抗体 Magrolimab 终于从管线中撤下。 此举是在一系列挫折之后进行的，包括今年早些时候取消了该药物的开发，该药物是通过 2020 年斥资 49 亿美元收购了 Forty Seven 获得的，用于治疗血液癌症，因为三项研究的数据未能显示疗效，并且还表明该药物增加了死亡的风险。

不久之后，该公司暂停了针对实体瘤的抗 CD47 抗体的研究。 该公司现在还停止了剩余试验的工作，包括三阴性乳腺癌和头颈鳞状细胞癌的中期研究。网页链接