4/29，FDA 将于 5 月 24 日召集一个顾问小组来审查诺和诺德的胰岛素 icodec 申请，该公司每周一次的基础胰岛素类似物，用于治疗 1 型和 2 型糖尿病。 如果获得批准，它将成为世界上第一个针对成人糖尿病患者的此类选择，将注射次数从每周七次减少到仅需一次。

这家丹麦制药商去年向美国、欧洲和中国的监管机构提交了胰岛素 icodec的申请，FDA 最初预计本月做出决定。 不过，FDA在12月通知诺和诺德，监管审查期间提交的数据构成对其申请的“重大修改”，审查期限将延长三个月。

该公司目前预计美国将于 7 月份做出批准决定。 “我们期待与[咨询]委员会一起参与这些讨论，并对每周一次的基础胰岛素 icodec 帮助需要胰岛素的人控制糖尿病的潜力充满信心，”一位公司发言人说。

今年 3 月，欧洲药品管理局 (EMA) 的一个顾问小组对 icodec（Awiqliicodec发表了积极意见。

诺和诺德对胰岛素 icodec 的监管申请基于该公司的 ONWARDS 计划，该计划包括六项 III 期研究，并招募了 4000 多名成人糖尿病患者。 与每日注射胰岛素相比，每周注射一次的糖化血红蛋白 (HbA1c)显著降低，并且比每天注射一次的胰岛素在理想血糖范围内的时间更长。网页链接