5/3，CG Oncology 的溶瘤免疫疗法在一项晚期膀胱癌研究中取得了令人印象深刻的缓解率结果，这证明了该生物技术公司如何能够执行今年该行业为数不多的成功IPO之一。

该公司 1 月份通过大规模发行筹集了 3.8 亿美元，这是 2018 年以来最大的生物技术 IPO 之一，也是今年迄今为止规模最大的一次。 CG Oncology 也是少数几家比上市价格上涨的公司之一。

周五在美国泌尿外科协会 (AUA) 会议上公布的数据来自对卡介苗 (BCG) 无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者的单臂 III 期 BOND-003 试验 治疗。 CG Oncology 的溶瘤病毒 cretostimogene grenadenorepvec 在 105 名可测量患者中实现了 75.2% 的任何时间完全缓解 (CR) 率，这是该研究的主要终点。

在 79 名 CR 患者中，没有人需要接受膀胱切除术或出现淋巴结或转移性进展，其中 29 名受试者维持反应一年或更长时间。 尚未达到中位反应持续时间。

CG Oncology 报告没有 3 级或更高级别的治疗相关不良事件 (TRAE) 或死亡，而两名患者出现与溶瘤免疫疗法相关的 2 级 TRAE。 约62.5%的患者经历过TRAE，最常见的是膀胱痉挛、尿频、排尿困难、尿急和血尿。

CG Oncology 首席执行官 Arthur Kuan 告诉 FirstWord，结果很重要，因为许多卡介苗治疗失败的患者除了手术切除膀胱之外别无选择。 此外，由于卡介苗（标准治疗）的短缺，目前中危 NMIBC 患者甚至某些高危患者尚无法获得卡介苗。

“对于中危和高危卡介苗无反应的 NMIBC 患者来说，非常需要一种局部的、耐受性良好且有效的膀胱保留选择，”Kuan 说。 他补充说，CG Oncology 将在年底前向 FDA 提交候选治疗药物的监管申请。

由于没有 FDA 批准的溶瘤病毒，Cretostimogene 有望成为一流的免疫疗法。 该治疗旨在优先在视网膜母细胞瘤（Rb）基因途径缺陷的细胞中复制并触发抗肿瘤免疫反应。

它还具有两项旨在提高其选择性和效力的修改。 首先，添加 E2F-1 启动子作为安全机制，使病毒选择性地在 Rb 缺陷的肿瘤细胞内复制并裂解 Rb 缺陷的肿瘤细胞，从而避开健康细胞。

接下来，插入粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的基因。 众所周知，细胞因子可以刺激长期的抗肿瘤活性，Kuan解释说，“将其添加到病毒结构中可能既可以启动免疫系统，又可以诱导肿瘤特异性免疫。”网页链接 $CG Oncology(CGON)$